上海2021年12月1日 /美通社/ -- 鑒于疫苗、藥品研發等生物科技的相關性，巴西逐漸成為一個有吸引力的市場，備受國際資本青睞。近期，亞洲藥企珉科醫藥（Medvacca Medical）成功登陸巴西。
珉科醫藥是一個全球多中心的生物藥平臺，聚焦為中國乃至全球領先的疫苗和創新藥企業提供海外CRO和CSO的專業服務。其巴西控股子公司“Xamano Brazil”將在南美等國家于疫苗、生物藥、醫療設備等領域進行建設和投資，以擴大在拉丁美洲的市場份額。
此前，Xamano Brazil已在圣保羅（São Paulo）、巴西利亞（Brasília）和若茵維萊(Joinville)設立分支機構。未來，還將在戈亞斯州（Goiás）成立生產疫苗和藥品的生物制藥基地。
"我們正在完成對戈亞斯州一個中等規模制藥工廠的收購，目的是將我們的疫苗和藥品在巴西本土化生產。”Xamano Brazil首席執行官Paulo Medeiro先生說：“談判幾個月前就已開始，我們目前已通過所有必要的法律和財務程序，我們已準備完成這個收購過程。”
"此外，我們在圣卡塔琳娜州，若茵維萊市，伊塔雅伊港（一個保稅港區）完成了進口許可證的備案，我們將利用該港口的低稅收政策進口生物醫藥的原材料和相關醫療設備。”Medeiro先生補充說。
斯微生物（Stemirna Therapeutics）是珉科醫藥的重要合作伙伴，也是Xamano Brazil帶到巴西的第一個中國生物藥品牌，這是一家在生物技術領域，特別是在開發用于治療傳染病和免疫腫瘤疾病的信使RNA疫苗（mRNA）方面處于領先地位的中國公司。
2021年7月，珉科醫藥、斯微生物與巴西國家衛生監督局（ANVISA）啟動了正式研討會，展示了其用于預防新冠病毒的mRNA疫苗。在以前進行的臨床研究中，由斯微生物生產的新冠疫苗（SW-BIC-213）相對于其第一代mRNA疫苗SW0123表現出更加優異的安全性、有效性和更加優異的質量，特別是在對抗德爾塔變異毒株方面。基于第一代mRNA疫苗SW0123，SW-BIC-213的優勢如下：
1. 通過采用2P突變（前融合結構）、RRAR突變（去除內源性蛋白酶裂解位點）和D614G突變，改進了抗原設計；所有這些突變極大地提高了抗原的免疫原性，使其能夠中和幾個重要的變異株，包括南非、英國和印度變異株。
2. 減少了主要的脂質成分，進一步提高了LPP給藥系統的安全性。與SW0123相比，SW- BIC-213在體外大大提高了抗原表達。在體內，SW- BIC-213誘導了小鼠和恒河猴強烈的體液和細胞免疫反應，比SW0123表現更為優異。
3. 在一項研究者發起的臨床試驗（IIT）研究中，12名參與者（25ug）和5名參與者（50ug）用2個劑量的SW-BIC-213免疫，誘發了非常強的SARS-CoV2結合和中和抗體滴度，而且所有參與者都表現出良好的安全性。(以上統計信息截止到2021年5月8日。)
這是中國第一個在巴西臨床mRNA疫苗。該疫苗在巴西的臨床試驗即將開始 -- 與選定的巴西衛生和教育機構合作。
珉科醫藥副總裁劉勝亞先生認為這個項目對公司很重要，“我們對巴西的臨床試驗的成功感到非常樂觀。”
