上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，盟科藥業(yè)宣布，由公司自主研發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片（優(yōu)喜泰®）通過國(guó)家醫(yī)保談判，被納入國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥。
康替唑胺片于2021年6月1日，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染，成為首個(gè)在我國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)噁唑烷酮類抗菌新藥。獲批僅半年，康替唑胺片即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的支持與鼓勵(lì)，康替唑胺片可望為更多的中國(guó)患者提供治療耐藥陽(yáng)性菌感染的新選擇。
康替唑胺片（優(yōu)喜泰®）是由盟科藥業(yè)自主研發(fā)，擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，曾獲得“十一五”、“十二五”、“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)連續(xù)資助。在美國(guó)，康替唑胺(Contezolid)也獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的合格感染類疾病產(chǎn)品（QIDP）認(rèn)證，可享受快速通道（Fast Track）資格和額外的上市后市場(chǎng)專有權(quán)保護(hù)?？堤孢虬纷裱瓏?guó)際抗菌新藥研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā)，已分別在中國(guó)和澳大利亞完成了一期臨床，在中國(guó)和美國(guó)完成了二期臨床，并在中國(guó)完成了首個(gè)針對(duì)復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的三期臨床。目前，盟科藥業(yè)正在啟動(dòng)為康替唑胺在歐美上市的國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，目標(biāo)使盟科的創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)于全球患者。
盟科藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理袁征宇博士表示：“非常感謝國(guó)家醫(yī)保局為創(chuàng)新藥提供了更及時(shí)準(zhǔn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)。為病患提供具有更好安全性和有效性的抗耐藥菌藥物是盟科藥業(yè)作為本土創(chuàng)新藥企的責(zé)任。相信進(jìn)入醫(yī)保目錄后，能夠進(jìn)一步加速與提升抗耐藥菌藥物的可及性，同時(shí)在該治療領(lǐng)域內(nèi)，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?。未來，盟科藥業(yè)也將繼續(xù)秉持‘以良藥求良效’的企業(yè)精神，致力推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，讓源源不斷的本土創(chuàng)新成果惠及中國(guó)乃至全球患者?！?/p>
