奧布替尼上市一周年 助力患者重回C位人生

北京2021年12月25日 /美通社/ -- 國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果奧布替尼（宜諾凱^®）今天迎來在中國獲批上市一周年。奧布替尼獲批上市后走過了不平凡的一年，獲得了眾多臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可，積極推進(jìn)其他適應(yīng)癥的臨床研究，列入2021版中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)淋巴瘤診療指南推薦，也納入了國家醫(yī)保惠及更多患者。

2020年12月25日，奧布替尼獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授說：“作為主要研究者，新一代BTK抑制劑奧布替尼在臨床試驗(yàn)中顯示出了非常好的效果，安全性高，順利獲得國家批準(zhǔn)上市，在短時(shí)間內(nèi)又納入醫(yī)保，這都證明了它有非常好的優(yōu)勢(shì)。現(xiàn)在奧布替尼納入了醫(yī)保，我們能更加合理地在真實(shí)世界中應(yīng)用它，積攢的經(jīng)驗(yàn)越來越多。藥企、科學(xué)家發(fā)明新藥，我們醫(yī)生共同努力推進(jìn)臨床試驗(yàn)，最終優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥獲批上市，形成良好的創(chuàng)新生態(tài)，目標(biāo)就是希望惠及患者，滿足那些尚未滿足的臨床需求。”

江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授說：“以前晚期CLL的患者，生存期在3年左右。現(xiàn)在如果提供合適的治療，例如及時(shí)使用奧布替尼這類BTK抑制劑，患者的生存可能與正常人相差不大。作為主要研究者，奧布替尼的數(shù)據(jù)令人印象深刻，在相似中位隨訪期內(nèi)，和其他BTK抑制劑相比，奧布替尼治療R/R CLL/SLL具有更高的CR/CRi率。很高興看到奧布替尼納入醫(yī)保，希望這款新藥能惠及更多患者。”

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“從研發(fā)最終到達(dá)患者，奧布替尼走過了一條不平凡的道路。我們衷心希望通過奧布替尼助力淋巴瘤患者重回C位人生。秉持‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本’的核心理念，我們將不斷研發(fā)出更多更好創(chuàng)新藥惠及更多患者，助力實(shí)現(xiàn)健康中國，這是我們一直在努力奮斗的事業(yè)。”

奧布替尼上市一周年回顧

• 2020年12月25日 奧布替尼（宜諾凱^®）在中國獲批上市
• 2021年1月 奧布替尼上市新聞發(fā)布會(huì)
• 2021年1月 奧布替尼全國首批處方落地
• 2021年1月至今 奧布替尼納入30多個(gè)省市的地方商保
• 2021年2月 奧布替尼聯(lián)合R-CHOP方案一線治療套細(xì)胞淋巴瘤獲批臨床
• 2021年4月 奧布替尼獲2021版中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)淋巴瘤診療指南推薦
• 2021年6月 奧布替尼治療復(fù)發(fā)難治性套細(xì)胞淋巴瘤獲美國FDA突破性療法認(rèn)定
• 2021年6月 奧布替尼榮獲首屆藥物創(chuàng)新獎(jiǎng)“年度藥物創(chuàng)新成就獎(jiǎng)”
• 2021年7月 奧布替尼在波蘭和烏克蘭獲批開展治療多發(fā)性硬化臨床II期研究
• 2021年7月 渤健和諾誠健華就有望治療多發(fā)性硬化的奧布替尼達(dá)成許可及合作協(xié)議創(chuàng)造小分子交易新紀(jì)錄
• 2021年8月 奧布替尼在中國獲批開展治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床II期研究
• 2021年9月 奧布替尼獲頒2021服貿(mào)會(huì)“科技創(chuàng)新服務(wù)示范案例”獎(jiǎng)
• 2021年10月 渤健和諾誠健華聯(lián)合宣布奧布替尼治療多發(fā)性硬化II期臨床研究在中國完成首例受試者給藥
• 2021年11月 奧布替尼榮膺《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》“年度10大優(yōu)秀創(chuàng)新性抗癌藥物案例”
• 2021年12月奧布替尼（宜諾凱^®）納入國家醫(yī)保藥品目錄
• 2021年12月 奧布替尼最新數(shù)據(jù)在第63屆美國血液學(xué)協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布
• 2021年12月 奧布替尼榮獲新浪醫(yī)藥“2021年度最受關(guān)注創(chuàng)新藥物”
• 2021年12月25日 奧布替尼上市一周年

關(guān)于奧布替尼

奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的具有高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。除此之外，奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)在內(nèi)的多種B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。

奧布替尼在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）。

基于優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開展治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗(yàn)。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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