上海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫保局公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》，金賽藥業旗下長效生長激素金賽增 ® （通用名：金培生長激素注射液；曾用名：聚乙二醇重組人生長激素注射液）納入新版國家醫保目錄，將自 2026年1月1日起正式生效實施。
金賽增 ® 作為我國完全自主知識產權的創新藥，成功實現了對國外藥企的技術超越，榮獲國家科技進步二等獎，是中國創新藥歷程中的標志性成果。金賽增 ® 納入醫保目錄，填補了目錄內長效生長激素的空白，將推動國產創新藥普及，減輕醫療負擔，更好地保障兒童用藥需求。
此次納入醫保目錄的是金賽增 ® 上市首個獲批的適應癥：內源性生長激素缺乏引起的兒童生長緩慢（ GHD ）。作為全球唯一獲批多適應癥的長效生長激素，金賽增 ® 還獲批用于特發性身材矮小和特納綜合征，此外治療小于胎齡兒引起的身材矮小兒童的 II期臨床試驗正在進行中，未來將進一步滿足更多患者治療需求。
十年以上深度循證，金賽增 ® 是全球唯一超 15萬例真實世界數據驗證療效及安全性的長效生長激素。金賽增 ® U型PEG結構，實現半衰期與活性的完美結合，結構天然無蓄積。III期臨床研究顯示，金賽增 ® 治療 GHD 患兒年化 生長速率達 13.41cm/年，療效顯著優于短效制劑，安全性良好。金賽增 ® 長期真實世界結果顯示 1,170例GHD患兒治療3年，生長速率持續改善；339例患兒持續治療5年，身高仍保持增長，并可改善脂代謝，且研究期間治療相關嚴重不良事件發生率為0，導致停藥的治療相關不良事件發生率為0，無新發或復發腫瘤。基于卓越的有效性和安全性醫學循證結果，金賽增 ® 獲得《中國兒童生長激素缺乏癥診治指南（ 2024年）》、《兒童生長激素缺乏癥中的長效生長激素治療：共識聲明（2024年）》一致推薦。
金賽藥業獨有的 U型PEG長效蛋白技術平臺，有效解決了長效技術中常見的免疫原性和藥代動力學不穩定等行業難題，該技術平臺展現出較強的分子適應性與產業化穩定性，已賦能多個新藥研發。金賽創新步伐不斷加速，超長效月制劑生長激素已進入臨床階段；口服小分子生長激素促分泌藥物的研發也在穩步推進，有望終結生長激素60多年來依賴注射的歷史。
金賽藥業深耕兒童健康領域近 30年，在兒童內分泌領域打下的基礎，高效賦能免疫、過敏和呼吸等新管線，形成優勢共享、資源復用的良性循環。金賽全面關注兒童多種慢病管理，持續推動多種形式院企合作，和全國各醫院共建兒童常見慢病管理中心如生長發育中心、性發育異常中心、脫敏中心、肥胖管理中心、兒童神經精神健康管理中心等，產學研結合推動創新，助力中國兒童健康成長。
此次，金賽藥業一同納入醫保目錄的還有用于治療腫瘤厭食 -惡病質綜合征（CACS）的創新藥物——美適亞 ® （通用名： 醋酸甲地孕酮口服混懸液） 。未來這兩款產品有望在國談政策激勵下實現放量，促進醫療可及，讓更多患者受益。
