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不列顛哥倫比亞省溫哥華2022年2月17日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證券交易所股票代碼：BIOV，法蘭克福證券交易所：5LB，美國場外交易市場粉單板塊股票代碼：BVAX）（簡稱為“BioVaxys”或“公司”）今日宣布，對BVX-0320（其半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗）的研究表明，該疫苗不會與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶-2（ACE2）受體結(jié)合。調(diào)查結(jié)果表明，該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不會導致使用mRNA疫苗引發(fā)的罕見但嚴重的心肌炎。既往對小鼠的研究表明，BVX-0320刺激了強大的抗體和T細胞反應，安全且耐受性良好。
與mRNA新冠肺炎疫苗相關(guān)的一些局部和系統(tǒng)性不良反應，其中包括心包炎、心肌炎和心肌梗塞等與疫苗相關(guān)的心臟并發(fā)癥。[1]《血液學與腫瘤學雜志》上發(fā)表的一項研究[2]認為，新冠病毒刺突蛋白的受體結(jié)合域（RBD）與ACE2受體結(jié)合，而新冠病毒與ACE2的結(jié)合可防止酶轉(zhuǎn)化為血管緊張素II，繼而避免帶來更多心臟問題。 ACE2受體存在于多種細胞和組織中，包括肺、心臟、血管、腎、肝臟、胃腸道和上皮細胞。目前可用的疫苗，無論是由重組全長還是部分刺突蛋白組成，都可能導致罕見但危及生命的副作用，如凝血異常或心肌炎。這些毒性可能是由疫苗刺突蛋白與心臟ACE2受體或血小板因子4的有害結(jié)合所引起。Biovaxys的新冠肺炎疫苗BVX-0320包含部分由半抗原二硝基苯酚（DNP）修飾的新冠病毒刺突蛋白部分；半抗原修飾在避免ACE2結(jié)合的同時可確保免疫原性。
近期完成的密理博西格瑪（CDMO Milllipore-Sigma）對ACE2結(jié)合抑制的研究是BioVaxys去年9月承包的BVX-0320生物生產(chǎn)業(yè)務的一部分；這批新產(chǎn)品正被用于公司與俄亥俄州立大學實施中的泛沙貝科病毒疫苗合作。 與密理博西格瑪?shù)暮献饕泊蟠蟾倪M了制造過程和分析方法。 密理博（Milllipore）是默克集團（Merck KGaA，德意志交易所股票代碼：MRCG）的子公司，該集團是全球規(guī)模最大的制藥公司之一，市值達950億美元。
為獲得更大的確定性，BioVaxys目前不會針對公司當前能夠治療新冠肺炎做出任何明示或默示聲明。
[1]接種mRNA新冠肺炎疫苗后的心臟并發(fā)癥：對病例報告和病例系列的系統(tǒng)性審查，Rev Med Virol，2021年12月17日
[2]新冠病毒結(jié)合血小板ACE2在新冠肺炎中增強血栓形成，J Hematol Oncol，2020年9月4日；13(1)：120
關(guān)于BioVaxys科技公司
BioVaxys科技公司（BioVaxys Technology Corp，www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊的臨床階段生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺以及免疫診斷技術(shù)的開發(fā)業(yè)務。公司正在推進一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的新冠病毒疫苗，并計劃在歐洲開展一項將其半抗原自體細胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點抑制劑聯(lián)合用藥的臨床試驗，開發(fā)后將首先用于三期/四期卵巢癌治療。另一項正在開發(fā)的診斷方法是CoviDTH®，它用于評估針對導致新冠肺炎的新冠病毒是否產(chǎn)生T細胞免疫應答。BioVaxys已獲得兩項美國專利，并擁有多項與疫苗和診斷產(chǎn)品組合相關(guān)的美國、PCT及國家階段應用。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國場外交易市場（OTCQB: BVAXF）進行交易。
代表董事會
簽名“James Passin”
James Passin，首席執(zhí)行官
+1 646 452 7054
jpassin@biovaxys.com
媒體垂詢聯(lián)系方式：media@biovaxys.com
關(guān)于前瞻性信息的警戒性聲明
本新聞稿包含一些在加拿大和美國相關(guān)證券法規(guī)（包括1995年《美國私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統(tǒng)稱“前瞻性陳述”）。除了有關(guān)歷史事實的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來經(jīng)營或財務表現(xiàn)有關(guān)的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經(jīng)常但并不總是帶有“預計”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“潛在”、“可能”和類似的表達方式，或者關(guān)于事件、條件或結(jié)果“將會”、“可能”、“或許”或“應該”發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監(jiān)管批準以及BioVaxys疫苗的總體開發(fā)，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性陳述的準確性并沒有任何保證，且實際結(jié)果和未來情況可能與此等前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。
該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點和預測，并基于若干假設和估計。其中主要假設是BioVaxys將成功開發(fā)和測試疫苗，而盡管該公司認為這是一項合理假設，但本質(zhì)上受到重大商業(yè)、經(jīng)濟、競爭、政治和社會不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監(jiān)管批準的風險。就BioVaxys的業(yè)務而言，有多項風險可能會影響其生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗、公司缺乏運營歷史、產(chǎn)品是否能完成耗時、復雜且昂貴的臨床試驗和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關(guān)于開發(fā)自體細胞疫苗免疫治療以生產(chǎn)出安全有效產(chǎn)品的不確定性，以及在可以開發(fā)的情況下疫苗產(chǎn)品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開發(fā)階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復雜情況、為保護對其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利所做許可安排下的財務和開發(fā)義務、獲取和保護新的知識產(chǎn)權(quán)，以及避免對第三方的侵權(quán)及對第三方生產(chǎn)的依賴。
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