 |
印度新德里和德國赫西根2022年4月19日 /美通社/ -- 介入心臟病學(xué)創(chuàng)新心血管醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的全球開發(fā)商和制造商Translumina宣布，在包括歐洲在內(nèi)的多個國際市場推出其最新一代雙藥無聚合物涂層支架（DDCS）VIVO ISAR。
Translumina公司一直是干預(yù)心臟病學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新的代名詞，今天的公告進一步加強了其全球心血管產(chǎn)品組合。
多項研究已經(jīng)證明，聚合物會引發(fā)炎癥，可能導(dǎo)致形成支架血栓。然而，當(dāng)前一代的DES必須使用聚合物，因為它們可以通過作為藥物裝卸和釋放的載體來控制藥物的釋放動力學(xué)。
VIVO ISAR是第一種雙藥無聚合物冠狀支架技術(shù)，它將支架與卓越的安全性結(jié)合在一起，同時不會損害藥物釋放動力學(xué)。 VIVO ISAR是第一種將抗氧化劑和脂質(zhì)降低藥物Probucol用作釋放西羅莫司（抗再狹窄藥物）載體的技術(shù)，從而創(chuàng)建了一個無聚合物DES平臺，安全性和有效性不受影響。
2020年，Translumina成為全球唯一一家發(fā)布其雙藥無聚合物涂層支架（DDCS）VIVO ISAT十年隨訪數(shù)據(jù)的公司。《美國心臟病學(xué)會雜志》（JACC）是心臟病學(xué)領(lǐng)域最重要的出版物之一，其期刊引用報告具有很高的影響力，該期刊發(fā)布了VIVO ISAT的十年安全性和有效性隨訪數(shù)據(jù)。
“VIVO ISAR的十年成果是DES技術(shù)的一項重大突破，因為它證明了可以從DES中去除合成聚合物，同時不會損害DES的有效性。十年隨訪研究中展示的出色安全性尤其值得注意，因為它為治療高風(fēng)險患者亞組中的復(fù)雜冠狀動脈疾病提供了強大的新技術(shù)。這項DES技術(shù)代表著在大幅縮短雙重抗血小板療法持續(xù)時間方面具有巨大潛力，”慕尼黑德國心臟醫(yī)學(xué)中心Cardiac Cath實驗室主任兼ISAR TEST5試驗主要研究者Adnan Kastrati表示，ISAR TEST5將VIVO ISAR與藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)（Medtronic Inc USA）進行對比。
同時患糖尿病的患者帶來特殊的挑戰(zhàn)，因為這種疾病伴有更加彌散性的病變，經(jīng)過皮下冠狀動脈干預(yù)后難以達到最好的后續(xù)臨床效果。
2021年，《美國心臟協(xié)會雜志》發(fā)布了VIVO ISAR在一個糖尿病患者亞組中令人信服的十年有效性和安全性數(shù)據(jù)，突顯了其出色的有效性和安全性，與藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)相比，MI減少了30%。Tranlumina成為全球第一家通過其旗艦雙藥洗脫支架實現(xiàn)最長RCT隨訪的公司，為高危糖尿病患者亞組帶來了新的希望。
Translumina的VIVO ISAR已在意大利和西班牙上市，并計劃未來幾個月在歐洲、拉丁美洲和亞太地區(qū)的多個市場上市。
“我們非常高興能夠為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)的高品質(zhì)支架。 現(xiàn)在，世界各地的心臟病醫(yī)生可以選擇為他們的患者提供經(jīng)過驗證的和更安全的藥物洗脫支架。使用傳統(tǒng)DES的效果較差，在高危糖尿病患者亞組中尤其如此，”Translumina董事總經(jīng)理兼聯(lián)合創(chuàng)始人Gurmit Singh Chugh表示。
Everstone Capital在2019年對Translumina進行了投資，以進一步加強其研發(fā)管線，擴大其制造運營規(guī)模，并擴大其全球業(yè)務(wù)范圍，將Translumina轉(zhuǎn)變?yōu)橐患翌I(lǐng)先的跨國醫(yī)療器械公司。
“Translumina正在引領(lǐng)創(chuàng)造最高標(biāo)準(zhǔn)臨床數(shù)據(jù)的全球旅程，讓醫(yī)生在為患者治療時更有信心并更具確定性，我們對此感到自豪，” Everstone Capital董事總經(jīng)理Arjun Oberoi表示。
