上海2022年5月11日 /美通社/ -- 近日，由綠葉制藥集團(tuán)控股子公司博安生物自主研發(fā)的治療新冠病毒肺炎（COVID-19）的第二代廣譜中和抗體 -- BA7208取得重要進(jìn)展：通過基于假病毒的中和活性評估，BA7208對于11種病毒變異均保持較高中和活性，其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達(dá)到2-5 ng/mL。此外，BA7208對新出現(xiàn)的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1亦能保持高中和活性。
自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，全球范圍內(nèi)已相繼出現(xiàn)Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種變異毒株。其中，Omicron是當(dāng)下全球主要流行的新冠病毒變異株，也是國內(nèi)本土新冠肺炎傳播的主要變異株。盡管已有多款疫苗、治療藥物投入使用，但病毒的不斷變異加強(qiáng)其傳染性和逃逸能力，使疫苗的保護(hù)及治療藥物的療效受到影響。面對新冠病毒的持續(xù)肆虐，迅速開發(fā)出具有"廣譜效應(yīng)"的、可廣泛中和當(dāng)前及未來可能出現(xiàn)的變異株的下一代中和抗體藥物顯得尤為迫切。
博安生物憑借自有的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺，通過序貫免疫和序貫篩查，甄選出若干潛在廣譜中和抗體。這些抗體避開了嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）表面刺突蛋白受體結(jié)構(gòu)域（RBD）中的大多數(shù)突變敏感位點(diǎn)，可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體，且對未來變體失去中和活性的風(fēng)險(xiǎn)較低，BA7208便是其中之一。
目前已完成的體外假病毒中和試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：BA7208對于包括Alpha（B.1.1.7）、Beta(B.1.351)、Delta（B.1.617.2）、Gamma（P.1）、Lambda（C.37）、Omicron（B.1.1.529）等11種病毒變異均保持較高的中和活性，其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達(dá)到2-5ng/mL。新出現(xiàn)的變異株BA.3與BA.2的RBD具有完全相同氨基酸序列，BA.4和BA.5相比BA.2在RBD上增加了3個(gè)突變L452R、F486V、R493Q，BA.2.12.1相比BA.2在RBD上增加了1個(gè)突變L452Q，這些RBD突變或在之前檢測的11個(gè)毒株上出現(xiàn)過、或遠(yuǎn)離BA7208結(jié)合區(qū)域，因此可判斷BA7208依然對新出現(xiàn)的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1保持高中和活性。此外，BA7208還在小鼠體內(nèi)表現(xiàn)出較長的半衰期。該在研藥物有望成為應(yīng)對新冠病毒變異株的有力武器。
新冠中和抗體具有預(yù)防與治療的雙重作用，其特異性和安全性均優(yōu)于小分子藥物和血漿療法。博安生物作為國內(nèi)首批研發(fā)新冠抗體的創(chuàng)新生物藥企之一，自疫情爆發(fā)以來全力投入新冠治療藥物的研究與開發(fā)中。除了BA7208，公司自研的另一個(gè)新冠中和抗體候選藥物 -- LY-CovMab也在中國處于II期臨床試驗(yàn)階段。
博安生物研發(fā)總裁兼首席運(yùn)營官竇昌林博士表示：“BA7208是我們繼LY-CovMab之后開發(fā)的又一新冠治療候選藥物。自疫情爆發(fā)以來，我們與病毒賽跑，迅速布局新冠中和抗體的研究。期待通過我們的專業(yè)力量，加快推動這些藥物的開發(fā)，更好地助力抗擊疫情、服務(wù)人類健康。”
