上海2022年7月26日 /美通社/ -- 全球醫美生物制藥領域的領導企業艾爾建美學宣布旗下酷塑®CoolAdvantage?系列施用器獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準，并已正式上市。
CoolAdvantage?是在酷塑®冷凍減脂儀第一代施用器的基礎上對其冷卻面板的治療溫度和形狀進行改進、開發出的一種配置三維（3D） 冷卻表面的真空施用器。
在保證治療安全性和有效性的前提下，CoolAdvantage?系列施用器的治療時間較第一代施用器縮短了42%，單部位治療時間可低至35分鐘（注：系列中不同施用器的治療時間不同）。[1]
CoolAdvantage?系列施用器的三維冷卻表面可有效減輕治療過程中真空吸引造成的皮膚張力，改善患者的不適感并提供更為舒適的治療體驗。[1]
酷塑®冷凍減脂儀采用一種名為冷凍減脂的非手術性治療過程，靶向脂肪細胞并冷卻到觸發細胞凋亡的溫度，以減少皮下脂肪。真空施用器與接受冷凍減脂治療的部位接觸，將組織抽吸到吸杯中，并將冷卻傳輸至治療部位。
顏術醫療美容連鎖醫學總監宋為民教授表示："CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市應用將有助于醫生針對患者和消費者的需求，根據體型、淺層脂肪體積堆積情況以及方向選擇合適的施用器，采取定制化的治療方案幫助患者和消費者進行身體塑形。CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市也將為中國患者和消費者帶來更加舒適、安全的治療體驗。"[2]
艾爾建美學中國總經理丘漢華表示：" 中國身體塑形市場已迎來高速增長期，艾爾建美學正著力引入的酷塑®新技術和新產品將幫助做強塑形這一新潛力市場，助力中國醫美消費者追求健康、自信、美好生活。"
目前，酷塑®冷凍減脂儀已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA），美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲合格認證（CE）批準，并在全球74個國家和地區開展使用，全球范圍累積超過1100萬治療案例。
CoolAdvantage?系列施用器獲批上市后，繼續與相同的主機配合使用。酷塑®冷凍減脂儀作為系統，仍適用于當前注冊證列明的相同治療區域，用于能夠滿足負壓吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和側腰部位脂肪層的減少。
1. Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference, Lasers in Surgery and Medicine Published by Wiley Periodicals, Inc. |
2. Andreas Nikolis, MD, MSc, FRCSC; and Kaitlyn M. Enright, MSc A Multicenter Evaluation of Paradoxical Adipose Hyperplasia Following Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring: A Review of 8658 Cycles in 2114 Patients |
