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          加科思發布2022中期業績公告 布局P53、PARP7、iADC等新項目

          2022-08-24 00:30 6021

          研發投入增長26.3%至2.21億元,確認營收5470萬元

          加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨床階段項目的全球研發

          布局iADC(免疫刺激劑ADC)、P53、PARP7等臨床前項目

          北京、上海和波士頓2022年8月24日 /美通社/ -- 加科思藥業(1167.HK)公布2022年中期業績報告。在業績期內,研發投入同比增長26.3%至2.21億元。得益于海外授權交易所帶來的收入,當期確認營收5470萬元,與去年同期持平。加科思同時公布了近期業務進展及預期里程碑事件。

          加科思董事長兼CEO王印祥博士指出,"我們在2022上半年加速推進臨床項目,SHP2抑制劑在中美兩國完成多項聯合療法的首例患者給藥,KRAS G12C抑制劑JAB-21822在ASCO年會公布了臨床數據,并將臨床試驗地點首次從中美擴大至歐洲。與此同時,我們在臨床前布局了多個新靶點項目,包括P53抑制劑、PARP7抑制劑、以免疫刺激劑為載荷的iADC項目等,以此擴充管線,進一步兌現'以全球市場為目標,核心項目全球前三'的戰略目標。"

          核心臨床項目進展:

          SHP2抑制劑 JAB-3312 & JAB-3068

          • 與KRAS G12C抑制劑聯合用藥
            • 全球:JAB-3312與Sotorasib聯合用藥,用于未經KRAS G12治療的非小細胞肺癌患者的劑量爬坡試驗于2022年7月完成
            • 中國:與自主研發的JAB-21822聯合用藥試驗于5月完成首例患者入組,臨床一期劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有部分緩解(PR)非小細胞肺癌病例。
          • 與EGFR抑制劑聯合用藥
            • JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗正在進行中,在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解(PR)。
          • 與PD-1單抗聯合用藥
            • JAB-3312與PD-1聯合用藥的劑量探索試驗正在中國和美國進行,在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨床效果。
          • 單藥臨床試驗
            • JAB-3312與JAB-3068的單藥臨床試驗已確定最大耐受劑量(MTD)和推薦二期劑量(RP2D)

          KRAS G12C抑制劑 JAB-21822

          • 單藥臨床試驗
            • 于2022年6月在ASCO年會公布中國單藥一期臨床初步數據,客觀緩解率(ORR)為56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)為90.6%(29/32)。一項針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的關鍵性試驗預計將于2022年下半年展開。
            • 中國:治療STK-11共突變非小細胞肺癌的劑量爬坡試驗預計將于2022年9月在中國入組首例患者
            • 全球:繼開啟美國臨床試驗之后,5月在歐洲入組首例患者,目前已入組胰腺導管癌、結直腸癌患者,下半年將啟動劑量擴展試驗。
          • 與EGFR單抗聯合用藥:針對結直腸癌的劑量擴展試驗已于7月完成首例患者入組。
          • 與JAB-3312聯合用藥:與自主研發的JAB-3312聯合用藥試驗于5月在中國完成首例患者入組,劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有確認有效(PR)非小細胞肺癌病例。

          其他臨床項目進展

          • BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啟動臨床臨床一期劑量爬坡試驗,將于2022年四季度確定二期推薦劑量。
          • Aurora A抑制劑 JAB-2485于1月在美國收到I/IIa期臨床試驗許可,計劃于2022年四季度在美國入組首例患者,已于8月在中國提交IND申請。
          • CD73抑制劑 JAB-BX102已于3月在中國獲批針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗許可,計劃于2022年三季度入組首例患者。于2021年10月在美國獲批臨床I/IIa期試驗,臨床一期劑量爬坡試驗結束后,將會進入IIa期與帕博利珠單抗聯合用藥試驗。

          加科思發揮獨有的小分子藥物的研發優勢,首次布局以免疫刺激劑(STING)為載荷(Payload)的iADC產品,以滿足傳統ADC尚未滿足的臨床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC項目JAB-BX400,以及CD73-STING iADC項目JAB-X1800,這兩個項目預計將于2024年提交新藥臨床試驗申請。加科思持續圍繞KRAS信號通路進行布局,在臨床前項目中布局了口服KRASmulti 抑制劑JAB-23400,KRAS G12D抑制劑JAB-22000,以及RAS通路的大分子項目JAB-BX300。同時也布局了P53 Y220C抑制劑JAB-30300,PARP7抑制劑JAB-26766,以及腫瘤代謝通路上的小分子抑制劑JAB-24144。

          在業績期內,加科思全球專利申請數量達到228項,全球員工人數增長至285人。

          加科思財務穩健,得益于SHP2項目的對外授權交易帶來的現金收入,在研發投入持續高速增長的同時,依然保持充足的現金儲備,現金生命周期約24-30個月。

          電話會議相關信息
          加科思將于北京時間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電話會議。如果參加電話會議,需提前注冊。注冊鏈接:https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA 

          關于加科思

          加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53RBMYC六大腫瘤信號通路布局,核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進,成為全球認可的藥物研發領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。了解更多,請訪問: www.jacobiopharma.com 

          前瞻性聲明

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          消息來源:加科思藥業
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          HongKong:1167
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