上海2022年10月8日 /美通社/ -- 云頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的醫療需求，今天宣布中國香港特別行政區衛生署已批準新型抗菌藥物依拉環素（XERAVA®）在中國香港的上市許可申請，用于治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）。
云頂新耀感染性疾病領域首席醫學官朱煦表示："依拉環素在中國香港的上市批準標志著云頂新耀的另一個重要里程碑，這踐行了我們的承諾，讓治療方案選擇有限的患者從中獲益。成人復雜性腹腔內感染目前仍然是臨床主要的細菌感染性疾病，多重耐藥菌相關的感染數量不斷上升，成為日益嚴重的公共衛生問題。我們很高興這款新藥批準將為中國香港的患者和醫生提供治療嚴重感染病的創新選擇，我們期待將這一重要療法盡快帶到中國大陸和亞洲其他地區。"
云頂新耀通過與Tetraphase 制藥公司（為La Jolla 制藥公司的全資子公司）簽訂的授權協議，享有在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）開發、商業化依拉環素的獨家權益。2020年4月，依拉環素在新加坡獲準用于治療成人復雜性腹腔內感染，在中國大陸及臺灣地區的藥品上市許可申請正在審理中。
自2020年以來，依拉環素已被美國傳染病學會（IDSA）和歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ESCMID）發布的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫學會外科學分會和中國研究型醫院學會感染性疾病循證與轉化專業委員會聯合發布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。
關于依拉環素（XERAVA®）
依拉環素（XERAVA®）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射抗菌藥物，用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經驗性單藥治療。依拉環素目前已在美國、歐盟、英國和新加坡被批準用于治療成人復雜性腹腔內感染。云頂新耀同時也正在開發依拉環素用于治療社區獲得性細菌性肺炎的適應癥。依拉環素是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為La Jolla 制藥公司的全資子公司）授權引進。更多詳情，敬請點擊： https://www.xerava.com/.
關于復雜性腹腔內感染
復雜性腹腔內感染（cIAI）是一種院內或社區獲得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年，中國大陸約有290萬cIAI 患者，因耐藥菌導致的感染率不斷攀升，限制了現有抗菌藥物使用的有效性。
有關云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處于臨床開發后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com
前瞻性聲明：
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用"將"、"預期"、"預測"、"期望"、"打算"、"計劃"、"相信"、"預估"、"確信"及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述并非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日后最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。
