北京2022年10月31日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心兒童腫瘤科完成首例青少年患者給藥，這也是ICP-723在成人患者中顯示良好安全性和有效性后，首次在青少年（12周歲到18周歲）患者中開展臨床研究。
ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。
在II期推薦劑量（RP2D）水平進(jìn)行治療的NTRK基因融合陽性的患者中，ICP-723顯示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次開展臨床研究后，諾誠健華也將ICP-723擴(kuò)展至兒童患者（2周歲到12周歲）。
根據(jù)已獲得的概念驗(yàn)證（Proof-of-Concept，POC）數(shù)據(jù)，諾誠健華將致力于推進(jìn)ICP-723 在中國的注冊臨床研究。諾誠健華也已經(jīng)在美國進(jìn)行ICP-723的臨床研究，目前在第一個(gè)劑量組尚未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："NTRK基因融合發(fā)生在成人、青少年和兒童癌癥患者中，在青少年和兒童患者中尤為突出，我們將加速臨床試驗(yàn)，從而滿足青少年和兒童癌癥患者尚未滿足的臨床需求。"
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
文中英文縮寫
TRK：原肌球蛋白受體激酶
NTRK：神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因
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