占地面積85畝，投資規(guī)模超過9億人民幣，該生產(chǎn)基地將幫助滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創(chuàng)新藥的迫切需求
上海2022年12月28日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞太市場尚未被滿足的醫(yī)療需求，今日宣布，其位于浙江嘉善的全球生產(chǎn)基地一期項目暨mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正式投入運行并進行了成功的試生產(chǎn)，將為云頂新耀實現(xiàn)mRNA技術平臺的本土化研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化運營奠定堅實的基礎，滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創(chuàng)新藥的迫切需求。
該項目一期占地面積85畝，建筑面積達58,000平方米，投資規(guī)模超過9億人民幣，擁有全套的先進生產(chǎn)設施和完善質量保障體系，達產(chǎn)后，年產(chǎn)能預計可達7億劑次mRNA疫苗產(chǎn)品，這標志著云頂新耀正走向集研發(fā)、臨床、生產(chǎn)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“目前全球新冠疫情仍在高位運行，病毒持續(xù)變異帶來諸多挑戰(zhàn)，我們正積極推進mRNA新冠疫苗的開發(fā)，旨在更好地保護人民健康，支持國家公共衛(wèi)生事業(yè)。而mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地投入生產(chǎn)運營，是云頂新耀邁向商業(yè)化進程、實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的關鍵一環(huán)。公司將繼續(xù)研發(fā)我們經(jīng)臨床驗證的mRNA技術平臺在其他傳染病預防和腫瘤治療領域的潛在價值的同時，夯實生產(chǎn)能力，為商業(yè)化做好準備，加速發(fā)展成為一家綜合型的生物制藥公司。”
2021年9月，云頂新耀與Providence達成全面戰(zhàn)略合作，引進其先進的mRNA技術平臺，如今已完成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模技術轉移，可以進行從質粒開始的全部工藝步驟和分析檢測并與原材料供應商建立了直接采購，這將有助于云頂新耀更好地自主開發(fā)和生產(chǎn)mRNA疫苗和創(chuàng)新藥。我們的一價新冠候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗頭對頭II期臨床研究中，在安全性和有效性比對上達到統(tǒng)計學非劣效。
通過這一重要且先進的 mRNA技術平臺的本土化落地，云頂新耀mRNA疫苗及新藥業(yè)務將擁有長期增長動力。基于mRNA技術平臺，云頂新耀進一步研發(fā)出了針對奧密克戎的二價新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1.2，計劃于2023年在中國啟動臨床試驗。與此同時，基于該平臺還將開發(fā)多款針對傳染病和腫瘤的新型預防及治療性疫苗產(chǎn)品，其中，公司自主研發(fā)的mRNA狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑。
云頂新耀全球生產(chǎn)基地是嘉善國家級經(jīng)濟開發(fā)區(qū)首個運用“基金+股權+項目”招商模式引進的標桿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，曾創(chuàng)下當年洽談、當年簽約、當年上市、當年開工的“加速度”。該項目將建成全面符合 NMPA、EMA的GMP標準認證、WHO的PQ 標準認證的集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、辦公等功能與一體的生態(tài)園區(qū)，以滿足創(chuàng)新成果落地與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需求，助力經(jīng)開區(qū)在長三角一體化進程中形成生命健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展生態(tài)。
關于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業(yè)從事過高質量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業(yè)務發(fā)展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。
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