質始質終，把質量融入每一個細胞
上海2023年2月17日 /美通社/ -- 近日，復星凱特接獲通知，按照上海市藥品監督管理局關于2022年上海市藥品生產企業信用等級評估工作要求，依據《上海市藥品生產企業信用等級評估指標體系（2022年修訂版）》，通過第三方信用評估機構開展的參評申報信息審核、數據統計分析與模型測評，經上海市醫藥質量協會專家會審和市藥監局相關業務處室等審核確認，復星凱特在2022年上海市藥品生產企業信用評估中榮獲最高等級A級。這是復星凱特自2021年6月生產國內首款CAR-T藥品奕凱達®以來首次參加上海市藥品生產企業信用等級評估，取得了首次參評即獲A級的好成績。
上海市藥品監督局自2014年開始委托市醫藥質量協會開展"上海市藥品生產企業信用等級評估標準和評估報告"項目的研究工作。2022年新修訂的藥品生產企業信用等級評估標準對照新《藥品管理法》要求，針對不同類別藥品生產企業分別做了指標調整，從藥品生產銷售失信違規記錄、風險管理能力、社會信用評價和市場競爭實力4個一級指標對全部162家參評企業進行了綜合考核評定，復星凱特獲得了最高評估等級A級，其中"生產銷售失信違規記錄"和"風險管理能力"兩項獲得滿分。
自體CAR-T細胞治療藥品是"從血管到血管"的個性化、定制化產品，藥品質量關系到患者生命、企業發展和社會進步。未來，復星凱特將秉承"藥品質量即企業生命"的理念，建立最嚴格的質量管理體系，以更前沿的技術、更優質的產品、更可靠的療效，努力打造成為最有價值的細胞和基因療法引領者，"質始質終"造福廣大淋巴瘤患者。
