上海2023年5月25日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療今日宣布，其合作伙伴Allgenesis Biotherapeutics（一家專注于開發(fā)新型眼科藥物的臨床階段專業(yè)制藥公司）報(bào)告了正在美國(guó)進(jìn)行的AG-77305治療DME首次人體試驗(yàn)（FIH）前兩個(gè)隊(duì)列令人興奮的初步數(shù)據(jù)。Allgenesis于2023年4月完成了本次臨床試驗(yàn)最后一名患者的給藥，預(yù)計(jì)將在2023年第四季度發(fā)布最終的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，包括來(lái)自后兩個(gè)隊(duì)列（2 mg和4 mg）的數(shù)據(jù)。
0.5 mg（n=3）和1 mg（n=3）隊(duì)列的初步數(shù)據(jù)表明，單次玻璃體內(nèi)注射AG-73305后是安全且可耐受的。在患者中沒(méi)有觀察到劑量限制性毒性，也沒(méi)有與AG-73305相關(guān)的SAE。0.5 mg隊(duì)列顯示BCVA中值提高8個(gè)ETDRS字母，CST中值減少57.9μm。1 mg隊(duì)列顯示BCVA的中值提高14個(gè)ETDRS字母，CST中值減少145μm。所有6名患者均在治療后獲得改善，單次注射后療效持續(xù)12至24周。
Allgenesis首席執(zhí)行官M(fèi)adhu Cherukury博士說(shuō)：“我們很高興能分享這一激動(dòng)人心的初步數(shù)據(jù)，并期待在用更高劑量AG-73305治療患者時(shí)觀察到更顯著的療效。AG-73305現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持我們的假設(shè)，即在疾病狀態(tài)下阻斷多種信號(hào)通路可以改善最佳矯正視力并產(chǎn)生更為持久的療效，為DME患者提供更多的益處。”
AffaMed首席執(zhí)行官趙大堯博士評(píng)論道：“我們對(duì)低劑量AG-73305單次玻璃體內(nèi)注射后的安全性和有效性結(jié)果感到非常鼓舞。AG-73305通過(guò)其創(chuàng)新的作用機(jī)制，有可能成為治療視網(wǎng)膜疾病更優(yōu)的新型療法。我們期待該藥物進(jìn)一步的臨床開發(fā)，造福全球和中國(guó)的DME患者。”
2021年9月，AffaMed宣布與Allgenesis就AG-73305在大中華區(qū)、韓國(guó)和多個(gè)東盟市場(chǎng)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成許可協(xié)議。
