蘇州2023年7月28日 /美通社/ -- 全球領先的疫苗CDMO（合同定制研發和生產）公司藥明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于蘇州的中國首個疫苗生產基地一期疫苗原液生產線（CHO細胞）已成功獲得GMP放行，并啟動生產。這將助力藥明海德進一步為全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服務，滿足日益增長的疫苗研發和生產需求，提升全球疫苗的可及性。
此次藥明海德投產的疫苗原液生產線基于成熟、可靠的CHO細胞培養平臺搭建，配備了不同規模的一次性生物反應器，其中最大規模達1000升，保證了疫苗原液生產的效率和質量。同時，為了滿足全球客戶對于不同技術路線疫苗的生產需求，該基地也正在搭建微生物發酵平臺和病毒生產平臺（BSL2級別），并建設基于水針、凍干、乳劑和懸浮液工藝的灌裝生產線。該基地建設嚴格遵守全球cGMP標準，以及美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA以及世界衛生組織等權威機構的監管指南。
藥明海德首席執行官董健先生表示："蘇州基地疫苗原液生產線GMP放行是藥明海德的一個重要里程碑，標志著這一基地即將為全球客戶提供卓越的生產服務。秉承著打造全球最高質量標準的理念，藥明海德通過精深的專業知識、先進的生產基地和創新的技術平臺，滿足持續增長的疫苗研發和生產服務需求，為提升全球疫苗可及性做出積極貢獻。"
