中國上海和新加坡 2025年7月1日 /美通社/ -- 6月30日，全球領先的生物偶聯藥物合同研究、開發和生產企業（CRDMO）藥明合聯（WuXi XDC，2268.HK）欣然宣布，其位于新加坡大士生物醫藥園的生產基地正式完成機械完工，這一里程碑事件標志著這座總建筑面積約25,000平方米的生產基地將全面進入設備及設施調試和驗證階段。預計2025年底，新加坡基地將正式投入運營，并將在2026年開始GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，藥品生產質量管理規范）生產。全面投產后，基地將具備從臨床前到商業化的全流程生產能力。
作為藥明合聯全球化戰略的重要部署，新加坡基地建設秉承公司無錫基地的"完美執行"理念和"藥明速度"，皆在為客戶打造敏捷、靈活的一站式解決方案。按照現階段產能規劃，公司預計創造約500個就業崗位，目前已順利入職超百人。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示，"作為藥明合聯國際化戰略布局的‘橋頭堡'，新加坡基地的快速落成完工，是藥明合聯‘全球雙廠生產'戰略的重要支點，該基地將與無錫基地、常州基地、上海基地形成全球協同網絡，為客戶提供生物偶聯藥端到端的一站式CRDMO解決方案。該里程碑的加速實現，離不開合作供應商們對該項目的鼎力支持，彰顯了公司對全球生物偶聯藥市場需求的洞察與快速響應能力，展現了全體項目團隊的高效執行力和‘藥明速度'在海外的強有力延伸。未來，我們將持續夯實技術領先、質量卓越、服務敏捷的一站式生產模式和全球化供應網絡，與全球合作伙伴攜手，全力推動偶聯藥物多元化的持續發展。"
作為全球頂尖的整合了抗體中間體、偶聯原液及制劑的一站式生物偶聯藥生產中心，新加坡基地嚴格遵循國際認證標準，采用先進的模塊化廠房設計，集成世界一流的抗體中間體、偶聯原液生產線、偶聯制劑生產線、工藝科學與技術實驗室、質量控制、智能倉儲以及公用工程等輔助區域。基地配備國際領先的隔離器灌裝線、全自動物料傳輸系統及數字化生產管理系統等，支持從小規模臨床供應，到高達2,000L抗體中間體/原液生產規模及每年800萬瓶制劑的商業化生產的多層級需求，確保不同階段的客戶項目高效推進和藥物生產質量達到最高質量標準。
新加坡基地采用全球最高標準的質量保障體系，全面遵循美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）及中國國家藥品監督管理局（NMPA）制定的GMP標準，實現從抗體中間體、原液生產到制劑灌裝的全流程合規管控，確保產品全球放行零障礙。同時，基地廣泛應用經過認證的環保產品，并配備嚴格的回收和廢棄物處置系統，助力全產業鏈更加綠色環保，踐行可持續發展理念，持續提升公司ESG管理水平。
關于藥明合聯
藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼：2268.HK)是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產企業(CRDMO)，公司為全球客戶提供多樣性的創新偶聯技術及載荷連接子技術，助力新一代ADC研發，專注抗體偶聯藥物（ADC）及其他生物偶聯藥從早期研發、臨床生產到商業化生產的一站式服務，涵蓋抗體或其他偶聯藥中間體、連接子/載荷連接子、偶聯原液及偶聯制劑等研發和GMP生產。更多信息，請查詢：www.wuxixdc.com
如需了解更多信息，敬請聯系：
投資者關系：wuxixdc.ir@wuxibiologics.com
媒體問詢：wuxixdc_pr@wuxibiologics.com
業務發展：wuxixdc_info@wuxibiologics.com
