蘇州2023年10月13日 /美通社/ -- 2023年第32屆歐洲皮膚病學與性病學會年會(EADV 2023)于2023年10月11日至14日在德國柏林火熱召開。作為皮膚性病學領域的學術盛宴，一年一度的EADV年會已成為創新實力的競技場，越來越多的中國之聲響徹世界舞臺。本屆EADV年會上，開拓藥業攜四項臨床研究強勢亮相，其中由北京大學人民醫院張建中教授在黃金時間點以口頭報告的形式公布了KX-826治療男性脫發中國II期臨床研究的詳細數據，亮眼數據在EADV年會現場吸引了全球學者廣泛關注和討論。
北京大學人民醫院張建中教授在EADV年會現場口頭報告
KX-826治療男性脫發的中國II期臨床研究是由北京大學人民醫院張建中教授和復旦大學附屬華山醫院楊勤萍教授擔任主要研究者(leading PIs)。KX-826的最新詳細數據展示了其具有良好的有效性和安全性。
口頭報告要點
Efficacy and Safety of Topical KX-826 in Chinese Adult Male with Androgenetic Alopecia: Results of a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Phase II Study
外用KX-826治療中國成年男性脫發的有效性和安全性：一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心II期研究結果
時間：2023年10月12日9:30（歐洲中部夏令時間），即北京時間2023年10月12日15:30
報告人：北京大學人民醫院張建中教授
摘要編號：5712
雄激素性脫發作為皮膚科最常見的疾病之一，仍然是今年EADV年會的關注焦點。雄激素性脫發(AGA)，又稱為脂溢性脫發，是一種常見的脫發性疾病，占整體脫發90%以上。男女均可罹患，但脫發模式和患病率不同。如今，脫發人群日益增多，脫發已然成為全球性的"難題"。根據第六屆亞洲毛發移植大會發布的數據，全球脫發患者高達20億，中國占據2.5億。而現有的治療藥物有限，廣大脫發群體急需更加安全有效的藥物解決脫發煩惱和改善生活質量。
KX-826是開拓藥業自主研發的一款外用雄激素受體(AR)拮抗劑，是全球首個進入注冊性III期臨床試驗的用于脫發治療的AR拮抗劑。KX-826是通過與二氫睪酮(DHT)競爭與AR的結合，從而局部阻斷雄激素介導的信號傳遞，以限制毛囊的微型化，并促進末梢毛發的生長。KX-826達到循環系統后迅速代謝為失活代謝物，對全身AR信號通路的影響較小，安全性良好。
KX-826治療脫發的作用機制
三項壁報展示
除了上述口頭報告外，開拓藥業的KX-826治療女性脫發的中國II期臨床研究、GT20029治療脫發和痤瘡的中國I期臨床研究以及GT20029治療脫發和痤瘡的美國I期臨床研究的結果也以壁報(E-poster)形式亮相本屆EADV年會。
壁報一：Efficacy and Safety of Different Doses of Topical KX-826 on Female Pattern Hair Loss: Results of a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Phase II Study
不同劑量外用KX-826治療女性脫發的有效性和安全性：一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心II期研究結果
摘要編號：690
壁報編號：P1622
壁報二：Safety, Tolerability and Pharmacokinetics (PK) of GT20029 Following Topical Single Ascending Dose (SAD) Administration in Healthy Volunteers and Multiple Ascending Dose (MAD) Administration in Subjects with Androgenetic Alopecia (AGA) or Acne
GT20029在健康受試者局部單次遞增劑量(SAD)和雄激素性脫發(AGA)或痤瘡患者局部多次遞增劑量(MAD)給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)
摘要編號：5710
壁報編號：P2745
壁報三：Safety and Pharmacokinetics of GT20029 Gel and GT20029 Solution in Healthy Subjects
GT20029凝膠和GT20029酊在健康受試者中的安全性和藥代動力學
摘要編號：5711
壁報編號：P2746
開拓藥業的KX-826和GT20029此次登上EADV國際權威學術會議的舞臺，標志著公司的創新能力以及脫發和痤瘡產品管線的潛力在國際行業范圍內獲得認可。
