香港2024年8月22日 /美通社/ -- 今天，三生制藥（01530.HK）公布中期業績。業績公告顯示，2024上半年三生制藥營業收入約人民幣43.89億元，比去年同期增長16.0%；毛利約人民幣37.97億元，比去年同期增長18.6%；經調整的經營性歸母凈利潤約人民幣11.12億元，比去年同期增長1.5%；經調整EBITDA約人民幣16.64億元，比去年同期增長17.0%。
生物藥板塊穩健成長
2024上半年，三生制藥不斷探索核心生物藥產品適應癥拓展，加強基層市場布局，積極提升藥品可及性。
全球唯一商業化的重組人血小板生成素（rhTPO）產品特比澳在上半年銷售收入約24.76億元，同比增長22.6%。該產品在今年4月獲批第三個適應癥，用于治療兒童或青少年的持續性或慢性原發免疫性血小板減少癥。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾2024上半年銷售收入約5.16億元，同比增長11.3%。2024年起，益比奧用于外科圍手術期的紅細胞動員獲醫保覆蓋。
用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2024上半年銷售收入3.29億元，同比增長9.5%。
用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌的賽普汀2024上半年銷售收入為1.62億元，同比提升48.9%。
毛發健康產品持續豐富
2024年1月，蔓迪泡沫劑型獲批上市，以自主創新技術改良溶劑成分，填補敏感人群用藥空白，并相對第一代酊劑產品提升滲透速率，縮短起效時間。2024上半年，蔓迪全系列銷售收入5.50億元，同比增加約10.0%。作為首個獲批的OTC米諾地爾泡沫劑型，蔓迪泡沫劑與蔓迪小白瓶、精靈瓶等規格產品一同，為國內雄脫患者提供更多選擇，滿足不同人群的用藥習慣，進一步釋放蔓迪品牌的價值，擴大米諾地爾領導者的競爭優勢。
自免管線成果收獲在即
公告顯示，三生制藥研發管線擁有28項在研產品，包含血液及腫瘤科12項，自身免疫及眼科10項，腎科4項，皮膚科1項，代謝科1項。截至目前，已有12款新藥推進至臨床III期或新藥上市申請（NDA）申報階段，2款仿制藥品種處于仿制藥注冊申請（ANDA）申報的階段。
在研管線
上市產品臨床價值持續擴大。2024上半年，特比澳用于治療兒童或青少年的持續性或慢性原發免疫性血小板減少癥獲CDE批準上市。此外，長效促紅素（SSS06）用于慢性腎衰竭貧血治療的III期臨床研究達到主要預設終點，公司已向國家藥監局遞交該產品新藥上市申請并獲受理。賽普汀在2024ASCO大會上發布多篇報告，為臨床應用擴展提供更多確證性數據。
自免管線研發成果即將迎來收獲。2024上半年，抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗已成功達到所有療效終點，預計將于今年完成該適應癥的生物制劑許可證（BLA）申報。用于治療急性痛風性關節炎的抗IL-1β抗體（613）、用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的抗IL-5抗體(610)和治療特應性皮炎的抗IL-4Rα抗體（611）均已完成III期臨床試驗首例患者入組。此外，公司還開發具有臨床需求和創新性的新靶點和新分子，著力打造國內具有競爭力的差異化自免管線。公司分別遞交了早研項目抗BDCA2單抗626治療系統性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應癥的中美新藥臨床試驗申請（IND），其中中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥監局受理。
2024上半年，三生制藥各項對外合作持續深化拓寬。公司與合作伙伴Sobi合作推進的組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風的三期臨床試驗已完成，Sobi已于今年7月向美國FDA申請滾動生物制劑許可證（BLA）。公司與COSMO合作產品1%濃度柯拉特龍乳膏劑(Winlevi®，研發代碼WS204)用于治療12歲以上患者面部尋常型痤瘡的III期橋接臨床試驗正在入組中。三生制藥旗下子公司三生蔓迪進軍減重領域，與深圳翰宇藥業就司美格魯肽注射液產品達成合作，該產品已在國內獲得臨床試驗批準。
未來，三生制藥將繼續聚焦腎科、血液與腫瘤、自免、毛發皮膚等優勢領域，持續踐行自主研發和對外合作雙軌并行的策略，積極發掘有潛力的創新藥合作標的，強化管線布局。公司還將憑借成熟的生物藥研發注冊、商業化生產以及銷售實力，為更多優質創新藥產品的研發上市進程以及市場價值發揮提供助力。
三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示："2024上半年，公司核心產品表現穩健，在研管線喜報頻傳，對外合作加速拓展。隨著多款新藥臨床數據讀出，其潛在治療價值逐漸展現。同時，公司核心產品的臨床應用受到更加廣泛的市場認可，不斷煥發出新的生命力。這些成績充分展現出了公司發展的強大韌勁和廣闊前景。展望未來，三生制藥將繼續發揮自身優勢，堅定不移地推動創新藥產品研發，抓住行業整合機遇和國家政策紅利，積極發掘優質合作標的，推動更多高質量創新藥產品走上市場，為建設健康中國貢獻民族生物藥企業的一份力量。"
關于三生制藥
三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業，致力于以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心，共有28種在研產品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來，三生制藥將繼續秉持"珍愛生命、關注生存、創造生活"的理念，全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。
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