- Palleon和復宏漢霖將在臨床研究中評估E-602與漢利康®聯合用于自身免疫性疾病的治療效果；
- 復宏漢霖將獲得E-602在中國的獨家許可；Palleon則保留其他全球區域的權利；
- 此項合作標志著Palleon糖免疫平臺將在臨床中開啟探索用于治療自身免疫性疾病，基于臨床前研究顯示利妥昔單抗與E-602聯合使用時的協同作用，以及E-602在I期臨床研究中的安全性
上海和馬薩諸塞州沃爾瑟姆2024年12月19日 /美通社/ -- 復宏漢霖（2696.HK）與Palleon Pharmaceuticals Inc.（"Palleon"）宣布簽署合作與許可協議，以開發和商業化Palleon的同類首創（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602與復宏漢霖自主開發的漢利康®（利妥昔單抗）的聯合療法，用于治療包括狼瘡腎炎（LN）在內的自身免疫疾病。Palleon是一家領先的專注開發糖免疫藥物用于治療癌癥和炎癥性疾病的公司。
以利妥昔單抗（抗CD20單抗）等靶向抗體為代表的B細胞清除療法，已成為治療多種自身免疫疾病的成熟方案。然而，許多患者對這類藥物的治療反應并不理想。記憶B細胞是一類與自身免疫疾病進展相關的致病性B細胞亞群，常與抗體介導的B細胞清除療法的耐藥相關。通過增強記憶B細胞的消耗，糖免疫提供了一種治療自身免疫疾病的新方法。E-602能夠酶解唾液酸糖苷，后者是一種表達于細胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保護致病性記憶B細胞免受B細胞靶向抗體的消耗。
臨床前研究表明，與利妥昔單抗單藥相比，E-602與利妥昔單抗聯用的療效顯著提升，且不會引發CAR-T療法或T細胞結合劑相關的細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）。在此前的臨床試驗中，E-602展現出良好的安全性特征，無劑量限制性毒性，有望在門診環境中應用。
"Palleon的糖編輯療法有望顯著改善包括狼瘡性腎炎在內的自身免疫疾病患者的治療效果，并通過社區門診環境中實現便捷應用來滿足患者可及性的需求，"Palleon首席執行官兼創始人Jim Broderick醫學博士說。"我們期待與復宏漢霖持續深化成功的合作，將糖免疫藥物研發拓展至新的患者群體，為亟需更優治療方案的患者帶來希望。"
根據協議條款，復宏漢霖獲得E-602在中國的獨家許可。Palleon有資格獲得高達9530萬美元的開發和商業化里程碑付款，以及E-602實現中國商業化后的銷售特許權使用費。復宏漢霖將負責E-602聯合漢利康®用于治療LN在中國的臨床開發并承擔相應資金。此次合作進一步擴展了復宏漢霖與Palleon的合作。2022年6月，雙方達成合作，共同探索雙功能唾液酸酶融合蛋白在腫瘤治療領域的應用。
復宏漢霖執行董事兼首席執行官朱俊博士表示："我們很高興能與糖免疫這一新興領域的領導者——Palleon進一步擴大合作。漢利康®是目前國內唯一獲批用于自身免疫疾病治療的利妥昔單抗產品。針對狼瘡性腎炎及其他現有治療手段不足的自身免疫疾病，我們將持續探索，致力于為這些患者提供更優的治療方案。"
E-602是Palleon的EAGLE糖編輯平臺開發的同類首創的人唾液酸酶融合蛋白。漢利康®（利妥昔單抗）是中國自主研發和獲批上市的首個生物類似藥。
關于Palleon Pharmaceuticals
Palleon Pharmaceuticals 是一家領先的生物技術公司，致力于開發利用糖介導的免疫調節以治療癌癥和炎癥性疾病。該公司的專有平臺支持新靶點發現，患者選擇和以免疫系統功能障礙為特征的破壞性疾病的新型療法的開發。Palleon聯合創始人、諾貝爾獎獲得者 Carolyn Bertozzi 的突破性發現促成了公司糖編輯平臺的開發。
關于復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，3款產品在國際獲批上市，25項適應癥獲批，4個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達遠®（阿達木單抗）、漢貝泰®（貝伐珠單抗）以及漢奈佳®（奈拉替尼），此外，創新產品漢斯狀®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌和非鱗狀非小細胞肺癌，并成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
