 |
法國圖爾2025年1月7日 /美通社/ -- GORTEC，即頭頸部放射腫瘤學小組，今日宣布，評估nivolumab（Bristol Myers Squibb的抗PD-1療法）的隨機3期NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01臨床試驗，作為切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA-SCCHN）患者的術后治療成分，具有高復發風險，達到了所有患者的無病生存期（DFS）的主要終點。
該研究評估了術后在標準治療（SOC）放療和順鉑中添加納武單抗與單用SOC放療和順鉑的比較。在預定數量的DFS事件中，接受納武單抗的患者的DFS有統計學意義和臨床意義的改善。納武單抗的安全性與先前研究中報告的一致，研究兩組之間對SOC治療的符合性相似。
該研究的首席研究員兼GORTEC醫學主任Jean Bourhis教授表示： “這是幾十年來首次有療法在高危LA-SCCHN患者中表現出優于標準護理順鉑放療。”
GORTEC總裁Yoann Pointreau博士和當選總裁Yun Gan Tao博士補充道： “ 這些具有臨床意義的發現有可能改變接受輔助治療的高風險LA-SCCHN患者的實踐。”
觀察到總生存期（OS）的改善趨勢，這是納武單抗的關鍵次要終點。一旦達到預先規定的死亡人數，將在最終分析時評估OS。
媒體聯系人：Jean Bourhis：jean.bourhis@gortec.fr
