 |
法國圖爾2025年1月7日 /美通社/ -- GORTEC，即頭頸部放射腫瘤學(xué)小組，今日宣布，評(píng)估nivolumab（Bristol Myers Squibb的抗PD-1療法）的隨機(jī)3期NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01臨床試驗(yàn)，作為切除的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（LA-SCCHN）患者的術(shù)后治療成分，具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到了所有患者的無病生存期（DFS）的主要終點(diǎn)。
該研究評(píng)估了術(shù)后在標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）放療和順鉑中添加納武單抗與單用SOC放療和順鉑的比較。在預(yù)定數(shù)量的DFS事件中，接受納武單抗的患者的DFS有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。納武單抗的安全性與先前研究中報(bào)告的一致，研究兩組之間對(duì)SOC治療的符合性相似。
該研究的首席研究員兼GORTEC醫(yī)學(xué)主任Jean Bourhis教授表示： “這是幾十年來首次有療法在高危LA-SCCHN患者中表現(xiàn)出優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理順鉑放療?！?/p>
GORTEC總裁Yoann Pointreau博士和當(dāng)選總裁Yun Gan Tao博士補(bǔ)充道： “ 這些具有臨床意義的發(fā)現(xiàn)有可能改變接受輔助治療的高風(fēng)險(xiǎn)LA-SCCHN患者的實(shí)踐。”
觀察到總生存期（OS）的改善趨勢，這是納武單抗的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。一旦達(dá)到預(yù)先規(guī)定的死亡人數(shù)，將在最終分析時(shí)評(píng)估OS。
媒體聯(lián)系人：Jean Bourhis：jean.bourhis@gortec.fr
