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          康諾亞就潛在同類最優CD38單抗CM313達成獨家授權合作,以創新模式再出海

          2025-01-10 10:36 4649

          成都2025年1月10日 /美通社/ -- 2025年1月10日,康諾亞(香港聯交所代碼:02162)宣布,就潛在同類最優的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡稱Timberlyne)達成獨家授權許可協議。

          授權許可權益

          基于授權許可協議,康諾亞授予Timberlyne在全球(不包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區)開發、生產及商業化CM313的獨家權益

          作為回報,康諾亞將獲得3,000萬美元首付款和近期付款,并獲得Timberlyne股權,成為該公司最大股東。在達成若干銷售及開發里程碑后,康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款,及銷售凈額的分層特許權使用費

          股權及A輪融資

          在訂立許可協議的同時,Timberlyne已達成總額1.8億美金的A輪融資協議,本輪融資由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital PartnersAbingworth三家知名基金領投,Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell3H Health等參與投資。

          A輪融資完成后,康諾亞將獲得Timberlyne 25.79%的股權,仍為Timberlyne最大股東,康諾亞董事長陳博博士將加入Timberlyne董事會,首席財務官張延榮先生將擔任Timberlyne董事會觀察員。

          康諾亞董事長兼首席執行官陳博博士表示,"我們很高興與Timberlyne達成合作,推進潛在同類最優的CD38單抗CM313在自身免疫性疾病中的開發和應用。此次合作不僅是對CM313開發潛力和前景的認可,更是對康諾亞的內部發現和開發能力的高度肯定。通過創新合作模式,康諾亞將進一步最大化技術平臺和研發管線的全球價值,以廣泛多元的全球合作,推動創新藥物更快惠及全球患者。"

          CM313是由康諾亞自主研發的靶向CD38的人源化單克隆抗體,在過往多項臨床研究中展現了同類最佳的治療效果。近期,CM313治療成人原發免疫性血小板減少癥的研究成果發表在《新英格蘭醫學雜志》,研究顯示,其對難治性免疫性血小板減少癥患者的治療應答率高達95%,表現出快速且持續的療效反應,且安全性良好。基于CD38的作用機制,及臨床初步療效結果,CM313有望成為復發/難治性多發性骨髓瘤,以及系統性紅斑狼瘡、原發免疫性血小板減癥等自身免疫性疾病的創新型治療選擇

          關于康諾亞

          康諾亞(香港聯交所代碼:02162)是一家專注創新藥物自主研發和生產的綜合性生物制藥公司,致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創新療法。以在全球和中國首創并獲批上市的PD-1抗體藥物發明人為核心,主要領導團隊均為生物制藥行業頂尖專家,具有世界級科技成果轉化和卓越的國內外產業化經驗。

          公司堅持自主創新,擁有高效集成的內部研發實力,依托新型T細胞重定向(nTCE)雙特異性平臺、抗體偶聯藥物平臺、小核酸藥物平臺等專有平臺,打造行業領先的藥物發現引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經退行性疾病治療領域,搭建差異化產品管線,研發多款潛在世界首創或同類最佳的候選藥物,多項進展處于全球或國內領先地位。康諾亞深度布局生物制藥全產業鏈,業務覆蓋從分子發現到商業化生產全周期,已建成的國際化生產基地設計符合國家藥監局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

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          參考資料:

          1. Chen W. et al. PHASE 1 TRIAL OF ANTI-CD38 MONOCLONAL ANTIBODY CM313 IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA OR LYMPHOMA. EHA2023 Hybrid Congress. 2023;P925.

          2. Chen YF, Yu YM, Li HY, et al. A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia. N Engl J Med 2024;390:2178-2190.

           

          消息來源:康諾亞
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          HongKong:2162
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