上海2025年3月7日 /美通社/ -- 作為行業(yè)規(guī)模最大、影響最大、最具代表性的皮膚病學(xué)會，第83屆美國皮膚病學(xué)會年會（American Academy of Dermatology Annual Meeting, 簡稱AAD）于3月7-11日在美國佛羅里達(dá)州奧蘭多召開，2萬余名全球頂尖皮膚科專家匯聚一堂，多項皮膚科疾病領(lǐng)域前沿學(xué)術(shù)研究進(jìn)展正式公布。在會上，阿布昔替尼全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）階段性研究成果（以下簡稱"AHEAD"）國際首發(fā)，為特應(yīng)性皮炎（AD）領(lǐng)域創(chuàng)新小分子藥物高選擇性JAK1抑制劑臨床應(yīng)用提供更多真實世界研究與醫(yī)學(xué)循證數(shù)據(jù)，進(jìn)一步夯實臨床科學(xué)依據(jù)優(yōu)化治療策略，驅(qū)動AD診療路徑重塑，讓真實世界證據(jù)真正賦能臨床實踐。
AHEAD主要研究者（Leading PI），中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院高興華教授表示："很高興看到AHEAD在世界舞臺上發(fā)布階段性證據(jù)。作為截至目前特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實世界研究，AHEAD匯聚中國廣闊地域的寶貴臨床數(shù)據(jù)，積極探索基于大量中國AD患者人群的診療模式及優(yōu)化診療方案，AHEAD與國際III期臨床試驗證據(jù)互為補充，為中國AD診療和創(chuàng)新藥物使用提供更多臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，進(jìn)一步完善循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。此次中期數(shù)據(jù)登上國際舞臺，不僅為中國，乃至全球提供了規(guī)范化診療和科學(xué)用藥的依據(jù)，為全球AD治療指南和個性化醫(yī)療發(fā)展帶來全新視角。"
輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示："AHEAD及JADE系列數(shù)據(jù)的發(fā)布為中國AD臨床決策提供更多科學(xué)堅實的醫(yī)學(xué)循證依據(jù), 同時也為全球臨床實踐帶來‘中國科學(xué)之聲‘。作為全球首個研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK通路的生物制藥公司，輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)三十年，持續(xù)引領(lǐng)JAK領(lǐng)域的科學(xué)探索。輝瑞始終關(guān)注學(xué)術(shù)前沿動態(tài)，并在藥物上市后持續(xù)研發(fā)和投入，積極推動中國皮膚科領(lǐng)域的學(xué)科發(fā)展及能力建設(shè)。未來，輝瑞將繼續(xù)秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'的使命，與中國皮膚病學(xué)界攜手合作，期待見證中國皮科學(xué)界的科研實力為全球的AD患者帶來改變，實現(xiàn)‘無癢愈膚，煥發(fā)新生'的共同愿景！"
中重度AD疾病現(xiàn)狀不容樂觀，真實世界證據(jù)勢在必行
特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，非致命性皮膚疾病負(fù)擔(dān)位列第一，患者的生理和心理健康遭受嚴(yán)重影響，為家庭和社會帶來沉重壓力。近十余年來，中國AD的發(fā)病率持續(xù)攀升，患者數(shù)量已超過7000萬[1]，正成為嚴(yán)重影響我國國民健康的重要公共衛(wèi)生問題之一。特應(yīng)性皮炎所導(dǎo)致的瘙癢使患者每年平均睡眠損失高達(dá)500小時[2]，35%[3]的中重度患者合并焦慮和抑郁，直接醫(yī)療成本占家庭年收入的12-18%[4]。因其具有慢性、復(fù)發(fā)性、異質(zhì)性強的特點，患者常深陷"復(fù)發(fā)-緩解-復(fù)發(fā)"的長期疾病困擾中，而兼顧快速癥狀控制、長期安全穩(wěn)定的全病程管理目標(biāo)，一度成為臨床醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)。
2022年以阿布昔替尼為代表的高選擇性JAK1抑制劑在中國上市，為超過數(shù)十萬的中重度AD患者帶來實現(xiàn)疾病全程管理的希望。作為新藥上市的"必經(jīng)之路"，III期研究試驗驗證了藥物對目標(biāo)患者的治療作用及安全性。盡管其被認(rèn)為是評價藥物有效性和安全性的金標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新藥在中國真實世界環(huán)境下的療效及安全性的表現(xiàn)也備受關(guān)注。真實世界研究通過收集和分析藥物在真實醫(yī)療環(huán)境中的使用數(shù)據(jù)，為臨床醫(yī)生提供更貼近臨床的藥物療效和安全性評估，為促進(jìn)臨床決策優(yōu)化和個體化治療實踐提供科學(xué)依據(jù)，幫助醫(yī)患雙方做出更科學(xué)的治療決策，提升疾病管理和治療信心。
全球最大規(guī)模 JAK1 抑制劑真實世界研究，奏響"中國科學(xué)強音"
作為特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域的重要成果，阿布昔替尼在本次AAD大會發(fā)布了9項研究數(shù)據(jù)更新，涵蓋患者瘙癢、皮損、生活質(zhì)量及藥物安全性等多個維度內(nèi)容。其中，全球已發(fā)表的納入 AD 患者人數(shù)最多的阿布昔替尼真實世界研究AHEAD中期結(jié)果迎來國際首發(fā)，在世界舞臺上奏響"中國科學(xué)強音"。AHEAD研究是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中國中重度特應(yīng)性皮炎患者的人群特征、療效及治療模式。
此次中期結(jié)果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來自中國大約40個中心接受阿布昔替尼治療的患者。結(jié)果顯示，阿布昔替尼治療中國患者療效與全球III期試驗結(jié)果一致。第2周，近6成患者實現(xiàn)瘙癢癥狀緩解，近3成患者實現(xiàn)PP-NRS0/1應(yīng)答。同時，61.6%的患者在治療第12周實現(xiàn)較基線75%程度的皮損改善。近4成的患者實現(xiàn)研究者總體評分(IGA)成功。
阿布昔替尼JADE系列研究成果也將同步亮相，將進(jìn)一步增加其在改善AD患者瘙癢、皮損，提升生活質(zhì)量等方面的療效獲益證據(jù)，多維度補充近5年的長期安全性證據(jù)，有助于提升臨床決策的精準(zhǔn)性及患者用藥安全。
從追隨到引領(lǐng)， 匠心研發(fā)三十載見證中國科研實力
此次由中國專家發(fā)起的AHEAD研究成果，將為全球范圍內(nèi)AD領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者提供高價值的藥物循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為全球AD患者帶來臨床價值參考與獲益。AHEAD成果的發(fā)布，標(biāo)志著特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，中國實現(xiàn)了從追隨到引領(lǐng)的跨越。
輝瑞深耕炎癥免疫JAK抑制劑研發(fā)三十年，在炎癥與免疫性疾病JAK通路研發(fā)積累了深厚底蘊，始終致力于將全球范圍內(nèi)的同類第一、同類最優(yōu)產(chǎn)品以最快速度引入中國，讓中國患者在第一時間獲得與全球同步的創(chuàng)新藥物。目前，輝瑞皮膚科產(chǎn)品組合可全程覆蓋輕、中、重度特應(yīng)性皮炎的治療需求，為中國AD患者帶來更多治療選擇。
秉持"科學(xué)致勝"的理念，未來輝瑞將持續(xù)基于中國患者需求的洞察，攜手中國皮膚病學(xué)界共同推動真實世界研究和提升藥物可及性等方式，為創(chuàng)新藥物持續(xù)豐富循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、滿足患者未盡之需，助力中國皮膚學(xué)科在全球發(fā)出更響亮的中國聲音，引領(lǐng)皮膚科診療能力與學(xué)科發(fā)展！
[1] 中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會免疫學(xué)組 （2020）。中國特應(yīng)性皮炎診療指南（2020版）。《中華皮膚科雜志》，53(2)，81-88. |
[2] Che Silverberg, J. I., et al. (2022). Sleep disturbance in atopic dermatitis: A global cross-sectional study. British Journal of Dermatology, 186(3), 456-465. |
[3] Drucker, A. M., et al. (2021). Mental health comorbidity in patients with atopic dermatitis: A global perspective. JAMA Dermatology, 157(8), 896-904. |
[4] Yu, S., et al. (2020). Economic burden of moderate-to-severe atopic dermatitis in China: A societal pespective. PharmacoEconomics, 38(12), 1359-1371. |
