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改善本地區(qū)阿爾茨海默病診斷和患者護(hù)理的創(chuàng)新影像學(xué)解決方案
波士頓2025年3月14日 /美通社/ -- Life Molecular Imaging （ LMI ）和St. Teresa's Hospital欣然宣布，F(xiàn)lorbetaben（ 18F ）注入液（品牌名稱： Neuraceq ® ）將于2025年3月從St. Teresa's Hospital在香港上市。
Neuraceq ® 有望在早期和準(zhǔn)確診斷阿爾茨海默病(AD)方面發(fā)揮重要作用，并提高香港對(duì)AD的認(rèn)識(shí)。 這標(biāo)志著LMI擴(kuò)大全球使用Neuraceq ® 的使命的重要一步，確保全球更多的患者和醫(yī)療保健提供者擁有早期和準(zhǔn)確診斷AD所需的工具。
Neuraceq ® 是一種FDA批準(zhǔn)的放射性診斷劑，用于檢測(cè)正在接受AD和其他認(rèn)知能力下降原因評(píng)估的成人認(rèn)知功能障礙患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊。 Neuraceq ® 用于臨床常規(guī)，也是一種強(qiáng)大的診斷工具，用于對(duì)新批準(zhǔn)的抗淀粉樣蛋白藥物治療資格進(jìn)行評(píng)估的患者進(jìn)行適當(dāng)表征，或用于入組臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步支持神經(jīng)退行性疾病的藥物開(kāi)發(fā)。
Neuraceq ® 將促進(jìn)AD患者的治療，包括那些對(duì)最近在圣特蕾莎醫(yī)院推出的新型疾病修飾單克隆抗體治療感興趣的患者。 隨著Neuraceq ® 的可用性，圣特蕾莎醫(yī)院現(xiàn)在為AD患者提供從最先進(jìn)的診斷到靶向抗淀粉樣蛋白治療的全面護(hù)理。
“LMI仍致力于擴(kuò)大對(duì)Neuraceq ® 的全球訪問(wèn)。 LMI董事總經(jīng)理Ludger Dinkelborg博士表示： “我們很高興與香港圣特蕾莎醫(yī)院合作，加強(qiáng)對(duì)接受輕度認(rèn)知障礙(MCI)和阿爾茨海默病評(píng)估的患者的診斷，同時(shí)確保Neuraceq ® 仍然易于為該地區(qū)的醫(yī)生所用。”
關(guān)于 Neuraceq （氟貝他苯18F ） -美國(guó)包裝說(shuō)明書
適應(yīng)癥
Neuraceq ® 是一種放射性診斷劑，適用于大腦的正電子發(fā)射斷層掃描（ PET ）成像，以估計(jì)正在評(píng)估阿爾茨海默病（ AD ）和其他認(rèn)知能力下降原因的成年認(rèn)知障礙患者的β-淀粉樣蛋白神經(jīng)炎斑塊密度。 陰性Neuraceq掃描顯示稀疏或無(wú)神經(jīng)性斑塊，與圖像采集時(shí)對(duì)AD的神經(jīng)病理學(xué)診斷不一致；陰性掃描結(jié)果可降低患者認(rèn)知障礙歸因于AD的可能性。 陽(yáng)性Neuraceq掃描顯示中度至頻繁的淀粉樣神經(jīng)炎斑塊；神經(jīng)病理學(xué)檢查顯示， AD患者中存在這種數(shù)量的淀粉樣神經(jīng)炎斑塊，但也可能存在于其他類型神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者以及認(rèn)知正常的老年人中。 Neuraceq是其他診斷評(píng)估的輔助工具。
使用限制
重要安全信息
影像解讀和其他錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)
在影像解讀期間，腦神經(jīng)炎β-淀粉樣斑塊密度的Neuraceq估計(jì)中可能發(fā)生錯(cuò)誤。 應(yīng)獨(dú)立于患者的臨床信息進(jìn)行圖像判讀。 在Neuraceq影像解讀中使用臨床信息尚未得到評(píng)估，可能導(dǎo)致錯(cuò)誤。 在嚴(yán)重腦萎縮的情況下也可能發(fā)生錯(cuò)誤，這限制了在Neuraceq掃描中區(qū)分灰質(zhì)和白質(zhì)的能力。 由于導(dǎo)致圖像失真的運(yùn)動(dòng)偽影，也可能發(fā)生錯(cuò)誤。 Neuraceq掃描結(jié)果僅表明圖像采集時(shí)存在腦神經(jīng)炎β-淀粉樣斑塊，陰性掃描結(jié)果不排除未來(lái)腦神經(jīng)炎β-淀粉樣斑塊的發(fā)展。
輻射風(fēng)險(xiǎn)
Neuraceq與其他放射性藥物類似，有助于患者的整體長(zhǎng)期累積輻射暴露。 長(zhǎng)期累積輻射暴露與癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。 確保安全處理，以保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員免受意外輻射暴露。
常見(jiàn)不良反應(yīng)
Neuraceq的整體安全性基于1,090例Neuraceq給藥至872例受試者的數(shù)據(jù)。 未報(bào)告與Neuraceq給藥相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 在接受Neuraceq治療的受試者中最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng)，包括紅斑(1.7%)、刺激(1.1%)和疼痛(3.4%)。
欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)： neuraceq.com
關(guān)于生命分子成像(LMI)
生命分子成像(LMI)是一家國(guó)際制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)和提供用于神經(jīng)退行性和心血管疾病成像的新型尖端PET放射性藥物。 該組織致力于成為分子成像領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。 我們的使命是開(kāi)拓創(chuàng)新的寵物產(chǎn)品，改善慢性和危及生命的疾病的早期檢測(cè)和表征，領(lǐng)先的更好的治療結(jié)果和改善生活質(zhì)量。 通過(guò)推進(jìn)用于分子成像的新型PET放射性藥物， LMI專注于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。 LMI是Life Healthcare Group的附屬公司， Life Healthcare Group是一家以人為本、多元化的國(guó)際醫(yī)療保健組織，在南非私營(yíng)醫(yī)療保健行業(yè)擁有四十年的體驗(yàn)。 如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) https://life-mi.com 。
關(guān)于Life Healthcare Group
Life Healthcare是一家在約翰內(nèi)斯堡證券交易所上市的全球性以人為本的多元化醫(yī)療保健組織。 Life Healthcare在南非私營(yíng)醫(yī)療保健行業(yè)擁有40多年的體驗(yàn)，目前在南部非洲運(yùn)營(yíng)著64家醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。 服務(wù)包括急性醫(yī)院護(hù)理、急性身體康復(fù)、急性精神保健、腎透析、腫瘤學(xué)、診斷和分子成像以及健康風(fēng)險(xiǎn)管理服務(wù)，其中包括職業(yè)健康和健康服務(wù)。 集團(tuán)還擁有Life Molecular Imaging ，這是一家放射性制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的分子成像劑并將其全球商業(yè)化，用于PET-CT診斷，以檢測(cè)特定疾病。 請(qǐng)?jiān)L問(wèn)： https://www.lifehealthcare.co.za/ | https://life-mi.com/
關(guān)于圣特蕾莎醫(yī)院
圣 Teresa's Hospital （ STH ）由St. Paul de Chartres修女會(huì)于1940年成立，是一家天主教機(jī)構(gòu)，致力于通過(guò)信仰、希望和愛(ài)的基督教精神，為病人和有需要的人提供合格和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保健服務(wù)。 憑借超過(guò)85年的持續(xù)發(fā)展和堅(jiān)定不移的奉獻(xiàn)精神， STH已發(fā)展成為香港最受尊敬和最成熟的私立醫(yī)院之一。 該醫(yī)院目前提供約1,000張床位，配備50多名駐院醫(yī)務(wù)人員，提供廣泛的普通和專科門診和住院護(hù)理服務(wù)。 STH配備了最先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)施，旨在滿足最高的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。 該醫(yī)院的一個(gè)顯著特點(diǎn)是回旋加速器制藥中心，該中心支持其掃描部門提供先進(jìn)的PET掃描服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的影像診斷。 這種能力提高了診斷精度，并確保了患者的全面護(hù)理。 為了滿足社區(qū)不斷變化的需求， STH始終堅(jiān)定不移地致力于不斷改進(jìn)和提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。 這些承諾指導(dǎo)醫(yī)院不僅提供先進(jìn)的醫(yī)療服務(wù)，還提供富有同情心的整體醫(yī)療保健方法。
如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) https://www.sth.org.hk | https://www.sthscan.com/hk/
媒體垂詢
Brittany Hahn |營(yíng)銷傳播經(jīng)理| Life Molecular Imaging
電話： +1.484.735.2840 | b.hahn@life-mi.com
