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——Longuette&Ankura Pro裙邊分支重建系統(tǒng)，開(kāi)啟煙囪技術(shù)"防漏+久暢"雙核時(shí)代
深圳2025年3月17日 /美通社/ -- 近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授領(lǐng)銜與先健科技（股份代號(hào)：1302.HK）聯(lián)合研發(fā)的主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市！
該產(chǎn)品為全球首款針對(duì)煙囪技術(shù)重建弓部分支的主動(dòng)脈-分支動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，由Longuette裙邊支架(長(zhǎng))和Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)組成，不僅為術(shù)者提供了一款應(yīng)對(duì)復(fù)雜弓部病變的創(chuàng)新良器，為弓部病變患者帶來(lái)了更優(yōu)的治療新選擇，更是中國(guó)血管介入領(lǐng)域邁向國(guó)際領(lǐng)先水平的重要里程碑！
以技術(shù)革新重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)
主動(dòng)脈弓部病變（如夾層、動(dòng)脈瘤）因涉及弓上三大分支動(dòng)脈，即無(wú)名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈，加之各種復(fù)雜的解剖學(xué)形態(tài)，一直以來(lái)是腔內(nèi)治療的難點(diǎn)。煙囪支架技術(shù)由于操作簡(jiǎn)便、安全性高、手術(shù)成功率高，在弓部分支扭曲、解剖形態(tài)復(fù)雜、急診等情況下更具優(yōu)勢(shì)[1]。
然而，由于煙囪技術(shù)在累及主動(dòng)脈弓部病變的臨床應(yīng)用上長(zhǎng)期存在Ⅰa型內(nèi)漏率高（約10.7%~19%）［2-5］和遠(yuǎn)期分支閉塞（約10.7%）[6]兩大痛點(diǎn)，使用受到限制。
為了攻克煙囪技術(shù)固有的短板和瓶頸，國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授團(tuán)隊(duì)與先健聯(lián)合研發(fā)了針對(duì)煙囪技術(shù)的主動(dòng)防漏裙邊支架—Longuette裙邊支架（長(zhǎng)）。
該創(chuàng)新解決方案于2021年進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"綠色通道"，并通過(guò)由舒暢教授牽頭開(kāi)展的"前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值法"上市前臨床研究，充分證明了該產(chǎn)品在治療近左鎖骨下動(dòng)脈的Stanford B型夾層病變的安全和有效性（共納入患者150例），成為全球首款獲批上市的煙囪技術(shù)分支重建專用覆膜支架系統(tǒng)。
該創(chuàng)新產(chǎn)品為廣大臨床醫(yī)生提供了前所未有的標(biāo)準(zhǔn)化的煙囪技術(shù)專用器械，通過(guò)結(jié)構(gòu)性創(chuàng)新攻克了煙囪技術(shù)內(nèi)漏與閉塞的雙重難題，同時(shí)極大程度地保留了煙囪技術(shù)的臨床優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了效率與精準(zhǔn)并行，防漏與通暢共存，使煙囪技術(shù)能夠在主動(dòng)脈弓部疾病治療中發(fā)揮更加重要的作用，從而為患者帶來(lái)更大的臨床獲益。
醫(yī)工結(jié)合匯集交融的中國(guó)智慧，重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)，讓我國(guó)在血管介入治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力達(dá)到又一新高度，并將為全球行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步注入強(qiáng)勁的中國(guó)創(chuàng)新力量！
五重維度賦予煙囪技術(shù)新能量
主動(dòng)脈分支重建覆膜支架（煙囪型）通過(guò)五個(gè)維度的創(chuàng)新，開(kāi)啟煙囪技術(shù)"防漏+久暢"雙核時(shí)代。其中Ankura Pro主體支架采用ePTFE覆膜，擁有多種長(zhǎng)度和錐度設(shè)計(jì)，可滿足不同的臨床需求。主動(dòng)防漏Longuette裙邊支架(長(zhǎng))采用帶外層裙邊的雙層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，重建分支血管可預(yù)防內(nèi)漏發(fā)生，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
無(wú)隙可擊
通暢標(biāo)桿
急診利器
高效安全
全域適配
先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）這一中國(guó)醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新的典范之作，既保留了煙囪技術(shù)的"快"和"簡(jiǎn)"，又創(chuàng)新性的攻克了內(nèi)漏和遠(yuǎn)期閉塞的"痛"，拓寬了高危弓部病變的腔內(nèi)治療適應(yīng)癥，使更多臨床醫(yī)生能夠高效快速地完成復(fù)雜主動(dòng)脈弓部分支重建，不僅是為煙囪技術(shù)重新定義新標(biāo)準(zhǔn)、賦予新能量，更是在不斷拓展腔內(nèi)治療的邊界！
構(gòu)建弓部分支重建完整解決方案引領(lǐng)行業(yè)未來(lái)
先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）——Longuette 裙邊支架（長(zhǎng)）& Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市，進(jìn)一步豐富和完善了先健的創(chuàng)新版圖。該項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品的問(wèn)世，不僅重鑄了主動(dòng)脈弓部病變患者的生命之盾，更成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)邁向創(chuàng)新發(fā)展高地的有力引擎。
隨著CSkirt 裙邊支架（短）和CS三分支覆膜支架重建系統(tǒng)上市注冊(cè)進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)先健主動(dòng)脈弓部分支重建整體解決方案將讓患者獲得更精準(zhǔn)和個(gè)性化的治療。這不僅展現(xiàn)了先健在技術(shù)創(chuàng)新上的雄厚實(shí)力，亦在全球醫(yī)療領(lǐng)域樹(shù)立了中國(guó)智造的新標(biāo)桿，為行業(yè)整體技術(shù)突破和在國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新影響力的提升上注入源源不斷的動(dòng)力。
創(chuàng)新智愈 無(wú)限未來(lái)
未來(lái)，先健將繼續(xù)攜手廣大臨床專家，深度聚焦血管健康領(lǐng)域的前沿探索與創(chuàng)新實(shí)踐，全力攻克行業(yè)技術(shù)"制高點(diǎn)"，讓更多中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新智慧跨越山海，守護(hù)億萬(wàn)生命的澎湃律動(dòng)！
參考文獻(xiàn)
[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組 海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)血管外科分會(huì) 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)胸主動(dòng)脈學(xué)組. 主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)中弓上分支重建技術(shù)應(yīng)用專家共識(shí)（2024版）[J]. 中華外科雜志, 2024, 62(12): 1069-1081.DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20241003-00449.
[2] HuangW, DingH, JiangM, et al. Outcomes of chimney technique for aortic arch diseases: a single-center experience with 226 cases[J]. Clin Interv Aging, 2019, 14:1829-1840.DOI: 10.2147/CIA.S222948.
[3] ShuC, FanB, LuoM, et al. Endovascular treatment for aortic arch pathologies: chimney, on-the-table fenestration, and in-situ fenestration techniques[J]. J Thorac Dis, 2020, 12(4):1437-1448. DOI: 10.21037/jtd.2020.03.10.
[4] ZhangL, WuMT, ZhuGL, et al. Off-the-shelf devices for treatment of thoracic aortic diseases: midterm follow-up of TEVAR with chimneys or physician-made fenestrations[J]. J Endovasc Ther, 2020, 27(1):132-142. DOI:10.1177/1526602819890107.
[5] Huanyu Ding a,c,Yuan Liu a,c,Nianjin Xie, et al. Outcomes of Chimney Technique for Preservation of the Left Subclavian Artery in Type B Aortic Dissection. Eur J Vasc Endovasc Surg (2019) 57, 374–381.
[6] Mangialardi N. ,Serrao E.,Kasemi H, Alberti V.Fazzini S. Ronchey S Chimney technique for aortic arch pathologies: an 11-year single-center experience. J Endovasc Ther 2014 Apr,21(2):312-23.
關(guān)于先健科技：
先健科技公司（股份代號(hào)：1302.HK）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國(guó)深圳，為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破。截至2024年6月30日，公司已實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量專利布局2,198項(xiàng)，目前累計(jì)15款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。 秉承"創(chuàng)新"和"國(guó)際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場(chǎng)份額長(zhǎng)期處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，并擁有7個(gè)境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是國(guó)內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國(guó)際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
