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上海 2025年5月12日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博®（注射用亞胺西瑞）已正式在中國境內(nèi)上市，適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染：醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（HABP/VABP）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。首批藥物已在默沙東中國杭州工廠完成包裝，實(shí)現(xiàn)本土首發(fā)。
中國醫(yī)師協(xié)會感染醫(yī)師分會會長、國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會委員，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肖永紅教授表示："碳青霉烯耐藥腸桿菌科細(xì)菌（CRE）和碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌（CRPA）因其高度耐藥性和對患者安全的威脅，被世界衛(wèi)生組織分別列為‘關(guān)鍵優(yōu)先級病原體'[1]和‘高度優(yōu)先級病原體'[1]。面對CRE和CRPA感染造成的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，臨床迫切需要更豐富的‘武器庫'以有效應(yīng)對。銳可博®（注射用亞胺西瑞）的上市為破解CRE和CRPA感染治療困局帶來了新選擇，也將助力抗菌藥物科學(xué)化管理（AMS）的持續(xù)優(yōu)化——創(chuàng)新抗菌藥物選擇、減少耐藥發(fā)生、改善患者預(yù)后。作為感染科醫(yī)生，我們期待能有更多創(chuàng)新藥物落地臨床，成為應(yīng)對復(fù)雜耐藥菌感染的‘利器'，為患者生命健康保駕護(hù)航。"
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示："銳可博®（注射用亞胺西瑞）的上市再次印證了默沙東在抗感染領(lǐng)域持續(xù)深耕的堅(jiān)定承諾，我們期待這一創(chuàng)新藥物的上市能夠?yàn)槎糁颇退幘置嫣峁┬碌闹ΑＡ⒆阌诳垢腥绢I(lǐng)域的深厚積淀和豐富的產(chǎn)品管線，默沙東將堅(jiān)持為醫(yī)療專業(yè)人士和患者帶來創(chuàng)新前沿的治療選擇，支持構(gòu)建更具韌性的抗感染防線。銳可博®（注射用亞胺西瑞）也是首次通過默沙東中國杭州工廠實(shí)現(xiàn)在華本土首發(fā)的藥物，我們將繼續(xù)努力以科技創(chuàng)新的實(shí)力守護(hù)生命防線，以開放合作的精神共建健康未來。"
依托杭州市錢塘新區(qū)政府的大力支持，以及默沙東制造部數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的指引，默沙東中國杭州工廠將銳可博®（注射用亞胺西瑞）的核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)的極致標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性達(dá)到國際領(lǐng)先水平。此次本土首發(fā)也標(biāo)志著杭州工廠已擁有躋身全球創(chuàng)新藥生產(chǎn)第一梯隊(duì)的實(shí)力。
| [1] WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024 |
