維也納 2025年6月5日 /美通社/ -- 來自正在進行的抗APRIL單克隆抗體zigakibart 1/2期研究的新100周數據加強了其作為IgA腎病（IgAN）疾病修飾治療的潛力。 今天在第62屆時代大會上發表的研究結果表明，蛋白尿持續緩解，腎功能穩定，安全性令人放心。
IgAN是全球最常見的腎小球疾病形式，也是慢性腎臟疾病的常見原因。 其發病機制以炎癥和進行性腎損傷為特征，可導致腎臟故障。 許多患者在發生明顯的腎臟損傷之前并不知道自己患有這種疾病， 50%的IgAN患者最終會出現腎臟故障。
通過靶向APRIL通路并減少致病性半乳糖的產生（因為ofgA1 ）， zigakibart解決了疾病進展的關鍵驅動因素。 首席研究員Jonathan Barratt教授解釋說： "Zigakibart旨在攔截IgAN發病機制中的起始因子，提供一種可能阻止或顯著延緩進展的新方法。"
ADU-CL-19試驗包括40名活檢證實的IgAN和持續蛋白尿的成年人，盡管有穩定的支持治療。 除最大耐受性腎素-血管緊張素系統抑制劑（ RASi ）外，患者還通過靜脈輸注或皮下注射每兩周接受一次zigakibart ，除非RASi不耐受–表現出超出標準治療的療效。
在第100周，蛋白尿相對于基線減少了60%。 超過一半的患者（ 55% ）達到< 500 mg/24 h ， 31%達到< 300 mg/24 h ，表明緩解更深。 各亞組的估計腎小球濾過率（ eGFR ）保持穩定。 Barratt教授表示： "即使在蛋白尿反應組中， eGFR在100周內的穩定性也特別令人鼓舞。"
治療還導致血清免疫球蛋白持續下降，包括IgA和致病性Gd-IgA1下降74% ，與APRIL途徑抑制一致。
Zigakibart的耐受性一直很好。 大多數不良事件為輕度或中度，沒有治療相關的嚴重感染或停藥。 感染是最常見的AE ；該研究恰逢COVID-19的高患病率。
這是IgAN中報告的抗APRIL藥物eGFR穩定的最長持續時間。 Barratt教授說： "這些長期結果建立了對zigakibart作為IgAN潛在基石療法的信心。" "我們很高興看到即將到來的3期試驗將進一步確定其作用。"
全球3期BEYOND研究現在正在更廣泛的人群中評估zigakibart ，主要蛋白尿終點為40周，長期腎功能達104周。
