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          再鼎醫藥在2025 歐洲過敏與臨床免疫學會(EAACI)大會上公布IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503治療特應性皮炎的臨床前新數據

          2025-06-13 20:13 6112

          -數據凸顯了ZL-1503有望成為中重度特應性皮炎及其他IL-13/IL-31驅動疾病療法的潛力

          -優異的臨床前安全性特征、延長的半衰期特性及對炎癥和致癢通路的持續抑制,為ZL-1503推進至臨床試驗申報支持性研究階段提供了支持

          - 再鼎醫藥計劃于 2025年底前提交ZL-1503治療中重度特應性皮炎的臨床試驗申請

          中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市 2025年6月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日公布了創新的IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503的臨床前研究新數據,展現其同步抑制特應性皮炎(AD)炎癥通路和致癢通路的雙重機制。這些發現在蘇格蘭格拉斯哥舉行的2025年歐洲過敏與臨床免疫學會(EAACI)年會壁報環節中展示,凸顯了ZL-1503作為中重度AD創新治療方案的潛力。

          現有IL-4/IL-13信號通路抑制劑雖然已顯著改善AD治療格局,但是某些AD癥狀由IL-31介導,而抑制IL-4/IL-13只能部分緩解癥狀,這導致現有療法對許多患者起效慢且臨床療效有限。

          在非人靈長類動物模型中開展的探索性臨床前研究,評估了ZL-1503對IL-31介導的抓撓行為和IL-13誘導信號通路(pSTAT6)的長期影響。EAACI 2025年會公布的主要結果包括:

          • 在所有臨床前受試動物中,單次靜脈注射ZL-1503(10mg/kg)可完全抑制IL-13介導的pSTAT6活化和IL-31誘導的抓撓行為至少76天。
          • 3例受試對象中,2例實現IL-13介導的pSTAT6抑制持續效應超過118天,3例受試對象中有1例實現IL-31誘導的抓撓抑制持續維持超過133天。
          • 研究期間收集的血清樣本藥代動力學(PK)分析顯示,ZL-1503具有緩慢清除的特性,PK與藥效動力學(PD)反應高度相關,在臨床前模型中在阻斷IL-13和IL-31通路方面展現出很強的PK/PD關系。
          • 當每周靜脈注射劑量高達150mg/kg時,ZL-1503仍表現出良好耐受性。
          • 體外研究同時證實,ZL-1503對其中任一靶點的結合不影響其對另一靶點的阻斷效應。

          再鼎醫藥在 2025  EAACI 大會上的ZL-1503壁報展示詳細信息如下:

          標題:ZL-1503:一款靶向炎癥和致癢通路的雙特異性抗體,在非人類靈長類動物中具有延長的血清半衰期和持續活性

          演講人:Linda Liu博士,再鼎醫藥生物制劑研發高級副總裁

          會議主題:主題壁報展示18(TPS18)——生物制劑01

          日期 /時間:2025年6月13日星期五12:00-13:00(英國夏令時)/北京時間19:00-20:00

          摘要編號和地點:n°000625 & Poster Prefix D1.365, Poster Zone

          關于再鼎醫藥

          再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處于商業化階段的創新型生物制藥公司,總部位于中國和美國。我們致力于通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。 

          有關再鼎醫藥的更多信息,請訪問www.zailaboratory.com或關注 https://x.com/ZaiLab_Global。 

          再鼎醫藥前瞻性聲明 

          本新聞稿包含關于再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述,包括但不限于與我們管線中的候選產品(包括ZL-1503)及相關臨床前研究、ZL-1503的潛在獲益,以及針對特應性皮炎及其他涉及IL-13和IL-31通路疾病的潛在治療方案有關的陳述。該等前瞻性陳述可能包括 "旨在"、"預計"、"認為"、"有可能"、"估計"、"預期"、"預測"、"目標"、"打算"、 "可能"、"計劃"、"可能的"、"潛在"、"將"、"將會"等詞匯和其他類似表述。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的"前瞻性聲明"。前瞻性聲明并非對過往事實的陳述,亦非對未來表現的擔?;虮WC。前瞻性聲明基于我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設,并且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性聲明所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測,我們可能無法實際實現、執行或滿足,請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性聲明所示存在重大差異,該等因素包括但不限于:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品并從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務計劃提供資金并為該等活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和 (6) 我們向美國證券交易委員會(SEC)備案的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計后續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出于新信息、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日后任何日期的意見而加以信賴。

          如需查閱公司向SEC提交的文件,請訪問公司官網www.zailaboratory.com和SEC網站www.sec.gov。

          消息來源:再鼎醫藥
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