美國馬里蘭州羅克維爾2025年11月21日 /美通社/ -- 全球生物科技平臺公司新橋生物（NovaBridge Biosciences，納斯達克股票代碼：NBP，下稱"新橋生物"或"公司"）今日宣布，旗下子公司 Visara迎來兩項重要人事任命：任命 Cadmus C. Rich博士（ 醫(yī)學(xué)博士、工商管理碩士）擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（CMO）；任命 Carlos Quezada-Ruiz博士（ 醫(yī)學(xué)博士、美國視網(wǎng)膜專家協(xié)會會員）出任科學(xué)顧問委員會（SAB）主席。作為 首席醫(yī)學(xué)官，Rich 博士將全面負責(zé) Visara 的臨床職能與研發(fā)項目；Quezada-Ruiz 博士則將領(lǐng)導(dǎo)新成立的科學(xué)顧問委員會。Visara聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示："Rich 博士與 Quezada-Ruiz 博士都是全球眼科領(lǐng)域的卓越專家，也是跨全球市場的資深藥物開發(fā)領(lǐng)軍人物。他們的加入進一步印證了 VIS-101 的巨大潛力，也展現(xiàn)了 Visara 打造世界級組織的決心。Rich 博士在眼科臨床診療與藥物開發(fā)方面經(jīng)驗深厚，尤其是在研發(fā)和監(jiān)管領(lǐng)域，其開創(chuàng)前沿項目的專業(yè)知識與能力久經(jīng)考驗。Quezada-Ruiz 博士是國際公認的視網(wǎng)膜疾病專家及臨床科學(xué)家，在推動多項創(chuàng)新技術(shù)和視網(wǎng)膜疾病療法的研發(fā)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，其中包括VABYSMO®（用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性）的開發(fā)、全球監(jiān)管申報和批準。我非常高興歡迎Rich博士和Quezada-Ruiz博士加入Visara，相信他們將為公司的未來發(fā)展作出重要貢獻。"
Visara首席醫(yī)學(xué)官Rich博士表示："我致力于通過制定高效的臨床及監(jiān)管策略，加速創(chuàng)新眼科療法的研發(fā)進程，使其盡快惠及患者。VIS-101 同時靶向 VEGF-A 與 ANG-2，有潛力提供更持久的療效，這使其有望成為濕性年齡相關(guān)性黃斑變患者的同類領(lǐng)先療法。我期待與 Visara 團隊攜手完成 II 期研究，并推動 VIS-101 進入注冊開發(fā)階段。"
Visara科學(xué)顧問委員會主席Quezada-Ruiz博士表示："我曾有幸參與多項變革性視網(wǎng)膜疾病療法的研發(fā)，并助其全球獲批，這些療法如今已在我的臨床實踐中應(yīng)用。盡管行業(yè)已取得巨大進展，但對于更持久、更高效的治療選擇，仍存在顯著未滿足的醫(yī)療需求。我期待與 Visara 團隊合作，完成 II 期研究并推動 VIS-101 進入注冊開發(fā)階段。雙重抑制 Ang-2 和 VEGF-A 的機制已被證明能夠增強疾病控制能力、最大化視力獲益并延長療效持續(xù)性，為新生血管性視網(wǎng)膜疾病患者提供重大價值。VIS-101 有望為全球患者帶來更安全、更持久、并具同類最佳潛力的治療選擇，這讓我倍感振奮。我也期待與 Cunningham 博士、Rich 博士及整個 Visara 團隊合作，與視網(wǎng)膜疾病領(lǐng)域的專家建立更緊密聯(lián)系，共同加速這一重要項目的推進。"
新橋生物首席執(zhí)行官傅希涌博士表示："Rich 博士出任首席醫(yī)學(xué)官、Quezada-Ruiz 博士出任科學(xué)顧問委員會主席，充分體現(xiàn)了新橋生物向全球生物科技平臺型公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的成功推進，也進一步彰顯了我們‘中心—輻射（hub-and-spoke）'創(chuàng)新模式所帶來的強勁發(fā)展勢能。能夠吸引國際頂尖領(lǐng)袖加入團隊，展示了我們對 Visara 使命的堅定承諾，也體現(xiàn)了我們持續(xù)為股東創(chuàng)造價值的決心。"
Cadmus C. Rich博士的個人履歷
Rich 博士現(xiàn)任 Visara 首席醫(yī)學(xué)官，全面負責(zé)公司的臨床職能及臨床研究項目。在加入 Visara 之前，Rich 博士擔(dān)任 Lassen Therapeutics, LLC 的首席醫(yī)學(xué)官，負責(zé)甲狀腺眼病、腫瘤及特發(fā)性肺纖維化等多個臨床項目的推進。在此之前，他曾在 Aura Biosciences, Inc.擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官兼研發(fā)負責(zé)人，該公司專注于研發(fā)創(chuàng)新腫瘤療法，以降低原發(fā)腫瘤的轉(zhuǎn)移風(fēng)險，主要適應(yīng)癥包括脈絡(luò)膜黑色素瘤，以及非肌層浸潤性膀胱癌。
加入 Aura 之前，Rich 博士在眼科研發(fā)領(lǐng)域擔(dān)任過多個領(lǐng)導(dǎo)職位，包括 IQVIA（Quintiles）醫(yī)療總監(jiān)/高級總監(jiān)、愛爾康臨床試驗管理負責(zé)人、愛爾康晶體植入物研發(fā)治療部門負責(zé)人，以及 Inotek Pharmaceuticals 臨床開發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁。在這些崗位上，他積極參與了逾 40 個藥物與器械項目的產(chǎn)品開發(fā)（包括在美國和其他全球地區(qū)批準了5種藥物和5種器械），并主導(dǎo)或參與超過 125 項臨床試驗。此外，他還在Sustained Nano Systems, Inc.、防盲協(xié)會（Prevent Blindness）（并擔(dān)任司庫）和北卡羅來納州專科醫(yī)院（North Carolina Specialty Hospital）的董事會任職。
Rich 博士在北卡羅來納大學(xué)/教堂山醫(yī)學(xué)院/北卡羅來納大學(xué)醫(yī)院獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位和接受眼科培訓(xùn)，并在凱斯西儲大學(xué)獲得心理學(xué)學(xué)士學(xué)位，在瑞吉斯大學(xué)獲得醫(yī)療管理工商管理碩士學(xué)位。在進入生物醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)之前，他曾從事白內(nèi)障/屈光手術(shù)及綜合眼科臨床實踐，并多次擔(dān)任臨床試驗的主要研究者。他致力于將自身在眼科、管理、企業(yè)運營及科研領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗結(jié)合起來，以滿足患者尚未被滿足的醫(yī)療需求，并培養(yǎng)更多行業(yè)專業(yè)人才。
Carlos Quezada-Ruiz博士的個人履歷
Carlos Quezada-Ruiz 博士目前擔(dān)任墨西哥城 Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana 的眼科副教授，并出任墨西哥視網(wǎng)膜學(xué)會科學(xué)委員會主席。同時，他還為多家處于臨床前與臨床階段的生物科技公司提供科學(xué)與藥物開發(fā)方面的專業(yè)咨詢，支持其在視網(wǎng)膜疾病創(chuàng)新療法和技術(shù)方面的研發(fā)。
Quezada-Ruiz 博士曾在 Genentech Inc./羅氏集團擔(dān)任高級領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，最近則擔(dān)任 4D Molecular Therapeutics高級副總裁兼眼科治療領(lǐng)域負責(zé)人。他在生物制劑、醫(yī)療器械和基于 AAV 的基因療法等領(lǐng)域具備深厚專業(yè)經(jīng)驗，同時擅長利用人工智能與機器學(xué)習(xí)技術(shù)加速視網(wǎng)膜藥物開發(fā)的創(chuàng)新進程。
在 Genentech 任職期間，Quezada-Ruiz 博士在全球范圍內(nèi)主導(dǎo)了 VABYSMO® 和 SUSVIMO? 的研發(fā)與獲批，負責(zé)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫及糖尿病性視網(wǎng)膜病變等關(guān)鍵注冊性 III 期研究的設(shè)計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)解讀、注冊申報及上市推進，同時參與 Lucentis® 的適應(yīng)癥擴展策略制定。在 4DMT，他負責(zé)推進公司針對視網(wǎng)膜疾病的早期與后期基因治療項目，并領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)候選藥物 4D-150（用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性）的臨床試驗設(shè)計及全球監(jiān)管策略。通過他的戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)力，該項目顯著縮短研發(fā)周期、降低項目風(fēng)險，并成功促成美國食品藥品監(jiān)督管理局與歐洲藥品管理局一致認為 4D-150 的 DME 適應(yīng)癥，可以通過單項 III 期臨床試驗提交注冊。
Quezada-Ruiz 博士發(fā)表了 40 余篇科學(xué)論文，曾任墨西哥視網(wǎng)膜學(xué)會科學(xué)委員會成員、《墨西哥眼科雜志》期刊編委。他是美國視網(wǎng)膜專家學(xué)會（ASRS）院士，并活躍于多個國際專業(yè)學(xué)會，包括 AAO、ARVO、EURETINA、PAAO、AMR、SMO 和 ACOREV。他的杰出貢獻也獲得多項榮譽認可，包括 ASRS高級榮譽獎、羅氏卓越獎以及基因泰克醫(yī)學(xué)卓越獎等。
關(guān)于VIS-101
VIS-101 是一款靶向 VEGF-A 和 ANG2 的新型雙特異性生物制劑，分子活性更強。相較現(xiàn)行標準療法，該藥物有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療獲益。VIS-101 已在美國和中國完成初步的安全性及劑量遞增研究，目前正在中國完成一項隨機對照劑量范圍 II 期研究。該藥物預(yù)計將于 2026 年具備開展 III 期試驗的條件。
關(guān)于Visara, Inc.
Visara 是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)同類最佳的眼科治療藥物。該公司由聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長 Emmett T. Cunningham, Jr. 博士領(lǐng)導(dǎo)，他是一位醫(yī)生、創(chuàng)新者、企業(yè)家和投資者，也是國際公認的感染性和炎癥性眼病專家。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國家以外全球權(quán)利的獨家許可。
關(guān)于新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平臺公司，致力于加速創(chuàng)新藥物的可及性。我們將專業(yè)的業(yè)務(wù)拓展能力與敏捷的轉(zhuǎn)化臨床開發(fā)相結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)、加速并推進突破性資產(chǎn)。通過銜接科學(xué)、戰(zhàn)略和執(zhí)行，新橋生物使變革性療法能夠從發(fā)現(xiàn)階段快速推進至有需求的患者。
公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領(lǐng)銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。
Givastomig通過4-1BB信號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中條件性激活T細胞。givastomig正開發(fā)用于治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作伙伴ABL Bio合作開發(fā)ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結(jié)合靶點、4-1BB作為條件性T細胞激活劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區(qū)的全球權(quán)益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導(dǎo)的免疫抑制。
VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量范圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國家以外全球權(quán)利的獨家許可。
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前瞻性聲明
本公告包含前瞻性聲明。這些聲明依據(jù)1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的"安全港"條款作出。可以通過術(shù)語例如"將"、"預(yù)計"、"相信"、"旨在"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"潛在"、"估計"、"有信心"等以及類似表述（或其反義表述）來識別這些前瞻性聲明。新橋生物也可能在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、向股東發(fā)布的年度報告、新聞稿及其他書面材料中，以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性聲明。凡不屬于歷史事實的陳述（包括關(guān)于公司的信念和預(yù)期的陳述）均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限于以下內(nèi)容：givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物的戰(zhàn)略、臨床開發(fā)、計劃、結(jié)果、安全性和有效性；新橋生物候選藥物（包括 givastomig 和 VIS-101）的戰(zhàn)略與臨床開發(fā)；預(yù)期的臨床里程碑和結(jié)果及相關(guān)時間；以及新領(lǐng)導(dǎo)層任命的影響。 前瞻性聲明涉及的風(fēng)險和不確定性可能導(dǎo)致實際結(jié)果與這些前瞻性聲明中包含的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于以下因素：公司證明其候選藥物安全性和有效性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果（可能支持也可能不支持進一步開發(fā)或新藥申請/生物制品許可申請（NDA/BLA）的批準）；相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)就公司候選藥物監(jiān)管審批所作決定的內(nèi)容和時間；公司在候選藥物獲批后的商業(yè)成功能力；公司獲得并維護其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護的能力；公司對第三方開展藥物開發(fā)、生產(chǎn)制造及其他服務(wù)的依賴；公司有限的運營歷史，以及公司獲得額外運營資金并完成其候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及公司已于2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中"風(fēng)險因素"部分更全面討論的風(fēng)險，以及公司隨后向SEC提交的文件中討論的潛在風(fēng)險、不確定性和其他重要因素。所有前瞻性聲明均基于公司當(dāng)前可獲得的信息。除法律要求外，公司不承擔(dān)因獲得新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
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