美國(guó)馬里蘭州羅克維爾2025年10月30日 /美通社/ -- 新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達(dá)克代碼：NBP，下稱"新橋生物"或"公司"）今日宣布，旗下子公司 Visara, Inc.(下稱"Visara")已轉(zhuǎn)讓其獨(dú)家許可協(xié)議給云頂新耀(Everest Medicines；香港聯(lián)交所代碼：1952)，授予其在大中華區(qū)及部分其他亞洲國(guó)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化 VIS-101(一款靶向 VEGF-A 和 ANG-2 的新型雙特異性生物分子)的權(quán)益。此外,新橋生物已任命何穎先生(Ian Woo)為公司董事會(huì)(下稱"董事會(huì)")成員。
新橋生物首席執(zhí)行官傅希涌博士表示："此次與云頂新耀的合作，與新橋生物專注于攜手全球領(lǐng)先創(chuàng)新者、加速新型藥物（如 VIS-101）開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略高度契合。此外，我相信何穎先生在戰(zhàn)略交易、運(yùn)營(yíng)與管理方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，將助力我們加速全球范圍內(nèi)變革性藥物的研發(fā)進(jìn)程，為患者與投資者創(chuàng)造價(jià)值。"
Visara 聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長(zhǎng) Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示："云頂新耀在臨床與商業(yè)化領(lǐng)域的專業(yè)能力，有望幫助我們加速 VIS-101 的開(kāi)發(fā)進(jìn)程，讓這款藥物更快惠及亞洲各地的患者。憑借獨(dú)特的分子活性及帶來(lái)更持久治療獲益的潛力，我們相信 VIS-101 有望成為下一代同類最佳潛力的療法，為全球濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者帶來(lái)新選擇。"
云頂新耀總裁兼首席財(cái)務(wù)官何穎先生表示："與 Visara 的合作，為云頂新耀的后期管線增添了一款極具差異化與商業(yè)潛力的資產(chǎn)，也為我們進(jìn)入眼科市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。該領(lǐng)域存在著大量未被滿足的醫(yī)療需求。我們將充分發(fā)揮在臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化方面的核心優(yōu)勢(shì)，推動(dòng) VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲其他地區(qū)的研發(fā)與應(yīng)用。"
根據(jù)此前公告，Visara 通過(guò)與 AffaMed 的轉(zhuǎn)讓協(xié)議以及與 AskGene 的直接許可，獲得了 VIS-101 在全球范圍權(quán)利的獨(dú)家許可。Visara 已將其與 AskGene 的直接許可轉(zhuǎn)讓給云頂新耀，授予其在大中華區(qū)、新加坡、韓國(guó)及部分東南亞國(guó)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化VIS-101的權(quán)利。云頂新耀將承擔(dān)轉(zhuǎn)讓的許可協(xié)議下所有付款義務(wù)，并向 Visara 報(bào)銷其已支付的相關(guān)費(fèi)用。
何穎先生個(gè)人履歷
何穎先生是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的生物制藥金融專業(yè)人士，為新橋生物帶來(lái)豐富的戰(zhàn)略、資本市場(chǎng)、運(yùn)營(yíng)及管理專業(yè)知識(shí)。目前，何先生擔(dān)任云頂新耀（香港聯(lián)交所代碼：1952）總裁、首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行董事，同時(shí)擔(dān)任康橋資本（CBC Group）運(yùn)營(yíng)合伙人。近期，他曾擔(dān)任 Prenetics Global Limited（納斯達(dá)克代碼：PRE）獨(dú)立董事及審計(jì)委員會(huì)主席。在此之前，何先生曾任康橋資本董事總經(jīng)理。更早之前，他在 Lazard Frères & Co. LLC 全球醫(yī)療健康團(tuán)隊(duì)擔(dān)任董事總經(jīng)理，期間分別在紐約及香港辦公室任職。在其整個(gè)投資銀行職業(yè)生涯中，何先生協(xié)助完成了超過(guò) 10 億美元的股權(quán)融資，并為總價(jià)值超過(guò) 350 億美元的并購(gòu)交易提供咨詢服務(wù)。何先生擁有塔夫茨大學(xué)生物學(xué)學(xué)士學(xué)位、哥倫比亞大學(xué)藝術(shù)與科學(xué)研究生院細(xì)胞、分子與生物醫(yī)學(xué)研究碩士學(xué)位，以及哥倫比亞大學(xué)商學(xué)院工商管理碩士學(xué)位。
關(guān)于 VIS-101
VIS-101 是一款靶向 VEGF-A 和 ANG2 的新型雙特異性生物分子，分子活性更強(qiáng)。相較現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)療法，該藥物有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療獲益。VIS-101 已在美國(guó)和中國(guó)完成初步的安全性及劑量遞增研究，目前正在中國(guó)完成一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照劑量范圍 II 期研究。該藥物預(yù)計(jì)將于 2026 年具備開(kāi)展 III 期試驗(yàn)的條件。
關(guān)于 Visara, Inc.
Visara 是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)同類最佳的眼科治療藥物。該公司由聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長(zhǎng) Emmett T. Cunningham, Jr. 博士領(lǐng)導(dǎo)，他是一位醫(yī)生、創(chuàng)新者、企業(yè)家和投資者，也是國(guó)際公認(rèn)的感染性和炎癥性眼病專家。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國(guó)家以外全球權(quán)利的獨(dú)家許可。
關(guān)于新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平臺(tái)公司，致力于加速創(chuàng)新藥物的可及性。我們將專業(yè)的業(yè)務(wù)拓展能力與敏捷的轉(zhuǎn)化臨床開(kāi)發(fā)相結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)、加速并推進(jìn)突破性資產(chǎn)。通過(guò)銜接科學(xué)、戰(zhàn)略和執(zhí)行，新橋生物使變革性療法能夠從發(fā)現(xiàn)階段快速推進(jìn)至有需求的患者。
公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領(lǐng)銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。
Givastomig通過(guò)4-1BB信號(hào)通路，在表達(dá)Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中條件性激活T細(xì)胞。givastomig正開(kāi)發(fā)用于治療Claudin 18.2陽(yáng)性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作伙伴ABL Bio合作開(kāi)發(fā)ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實(shí)體瘤中將PD-L1作為腫瘤結(jié)合靶點(diǎn)、4-1BB作為條件性T細(xì)胞激活劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國(guó)以外地區(qū)的全球權(quán)益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導(dǎo)的免疫抑制。
VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG-2,為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wet AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更強(qiáng)效、更持久的治療效果。VIS-101 目前正在完成一項(xiàng)針對(duì)濕性 AMD 的大型隨機(jī)劑量范圍 II期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國(guó)家以外全球權(quán)利的獨(dú)家許可。
欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：https://www.novabridge.com
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過(guò)高質(zhì)量研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造多款疾病首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。
有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com
前瞻性聲明
本公告包含前瞻性聲明。這些聲明依據(jù)1995年美國(guó)《私人證券訴訟改革法案》的"安全港"條款作出。可以通過(guò)術(shù)語(yǔ)例如"將"、"預(yù)計(jì)"、"相信"、"旨在"、"預(yù)期"、"未來(lái)"、"打算"、"計(jì)劃"、"潛在"、"估計(jì)"、"有信心"等以及類似表述（或其反義表述）來(lái)識(shí)別這些前瞻性聲明。新橋生物也可能在其提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）的定期報(bào)告、向股東發(fā)布的年度報(bào)告、新聞稿及其他書(shū)面材料中，以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書(shū)面或口頭的前瞻性聲明。凡不屬于歷史事實(shí)的陳述（包括關(guān)于公司的信念和預(yù)期的陳述）均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限于以下內(nèi)容：與云頂新耀合作的潛在益處；givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物的戰(zhàn)略、臨床開(kāi)發(fā)、計(jì)劃、結(jié)果、安全性和有效性；新橋生物候選藥物（包括 givastomig 和 VIS-101）的戰(zhàn)略與臨床開(kāi)發(fā)；預(yù)期的臨床里程碑和結(jié)果及相關(guān)時(shí)間。前瞻性聲明涉及的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與這些前瞻性聲明中包含的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于以下因素：公司證明其候選藥物安全性和有效性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果（可能支持也可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或新藥申請(qǐng)/生物制品許可申請(qǐng)（NDA/BLA）的批準(zhǔn)）；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就公司候選藥物監(jiān)管審批所作決定的內(nèi)容和時(shí)間；公司在候選藥物獲批后的商業(yè)成功能力；公司獲得并維護(hù)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；公司對(duì)第三方開(kāi)展藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造及其他服務(wù)的依賴；公司有限的運(yùn)營(yíng)歷史，以及公司獲得額外運(yùn)營(yíng)資金并完成其候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及公司已于2025年4月3日向美國(guó)SEC提交的20-F年度報(bào)告中"風(fēng)險(xiǎn)因素"部分更全面討論的風(fēng)險(xiǎn)，以及公司隨后向SEC提交的文件中討論的潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他重要因素。所有前瞻性聲明均基于公司當(dāng)前可獲得的信息。除法律要求外，公司不承擔(dān)因獲得新信息、未來(lái)事件或其他原因而公開(kāi)更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
新橋生物投資者及媒體聯(lián)系人
PJ Kelleher – LifeSci Advisors
+1-617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
雷鳴（Kyler Lei）– 新橋生物
+1-240-745-6330
kyler.lei@imabbio.com
IR@imabbio.com
