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          “沒有規矩不成方圓”--前美國FDA主任談醫療3D打印安全問題

          應上海交通大學和TCT亞洲展主辦方上海萬耀企龍展覽有限公司的共同邀請,林教授將出席2015年3月12-14日在上海跨國采購會展中心(上海市普陀區中江路35號)的 TCT 亞洲展活動,TCT 亞洲展除了全方位展示各項最新的 3D 打印技術與應用以外,還有同期高質 TCT 亞洲峰會。

          上海2014年11月17日電 /美通社/ -- 林秋雄教授,美籍華人,前美國FDA醫療器械審查中心主任,自1978年加入FDA之后在FDA工作31年,2003年-2009年任審查中心(ODE)主任。談及目前3D打印的發展情況,林教授感慨萬千地說:“這幾年3D打印技術發展很快,我退休前剛開始對髖關節的植入完成第二階段的課題工作,現在膝關節的標準也已經出臺了。我最近和中心的幾個同仁談,他們對于這塊的研究,現在這些標準各個方向都在鋪開,很快就會有新的(標準)出臺?!?/p>

          前美國FDA醫療器械審查中心主任林秋雄教授
          前美國FDA醫療器械審查中心主任林秋雄教授

          對于現在國內有一些的案例。林教授坦言“我很高興看到這些案例,現在大陸各個行業的發展速度都非常快。特別是醫療行業,這幾年的增長非常驚人,但是有些事情發展或者膨脹的時候,我們也要非常冷靜地去看到可能出現的隱患。對于 3D 打印的金屬植入,我非常贊成現在 CFDA(國家藥監總局)的做法,對于臨床實驗比較寬容,但是需要等到標準出臺以后再進一步往前發展,就是我們國人常說的‘沒有規矩不成方圓’?!?/p>

          如何幫助國內“規矩”制定,林教授強調了國際交流和合作的重要性。“每年除了在美國的會議以外,我會回臺灣參加工研院的一些會議,明年除了 TCT亞洲展(注:TCT + Personalize Asia -- 亞洲 3D 打印、增材制造展覽會暨 TCT 亞洲峰會,簡稱 TCT 亞洲展 )以外可能還有幾個政府方面的交流活動,每次都很有收獲,現在很多醫療器械申報都先到歐洲在進口回來,以后交流多了,“規矩”慢慢做好了,相信這個情況也會少很多。”

          應上海交通大學和TCT亞洲展主辦方上海萬耀企龍展覽有限公司的共同邀請,林教授將出席2015年3月12-14日在上??鐕少彆怪行?span id="spanHghlt0912">(上海市普陀區中江路35號)的 TCT 亞洲展活動,TCT 亞洲展除了全方位展示各項最新的 3D 打印技術與應用以外,還有同期高質 TCT 亞洲峰會。在 TCT 亞洲峰會的醫療行業平行分論壇中,林教授將就美國對于3D打印的醫療審查制度做專題報告。這一板塊由上海交通大學王成燾教授主持,除林教授之外,上海第九人民醫院戴尅戎院士,香港威爾斯親王醫院梁國穗教授等蜚聲海外的專家都將參與這次的論壇,就骨科植入、術前規劃兩個板塊與國內外骨科、整形外科、口腔科等專家教授進行探討,另有北大三院、四軍大對國內首個3D打印骨科脊椎植入案例,口腔修復中3D應用進行案例分析。

          展會觀眾預登記通道已經開啟,免費預登記,參觀德國 EOS、瑞典 Arcam、英國 Renishaw、西安鉑立特,德國 SLM 等金屬植入解決方案,了解美國 Stratasys、曼恒蔚圖、上海聯泰的術前規劃方案。更能體驗 Materialise 軟件在對于臨床醫學和齒科的創新之處。

          關注微信 “TCT 亞洲展” 可第一時間獲取論壇的最新消息,同時進行預登記,贏取免費參會資格和其他豐厚大獎。

          更多信息,請訪問活動官方網站 http://www.tctasia.com.cn 或微信關注 “TCT 亞洲展”。

          Photo - http://photos.prnasia.com/prnh/20141117/0861408598

          消息來源:上海萬耀企龍展覽有限公司
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