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新加坡2015年3月27日電 /美通社/ -- 專業(yè)提供優(yōu)質(zhì)癌癥護理服務(wù)的瑞士集團 Helsinn 與萌蒂制藥 (Mundipharma) 今天宣布，雙方就在中國大陸、香港和澳門獨家分銷及授權(quán) Anamorelin 簽署協(xié)議。
根據(jù)這項新協(xié)議，Helsinn將繼續(xù)負責 Anamorelin 相關(guān)的所有國際性研發(fā)、監(jiān)管和臨床開發(fā)活動以及商業(yè)供應。萌蒂制藥則將獲得在上述地區(qū)營銷、推廣、分銷和銷售 Anamorelin 的權(quán)利。
Anamorelin 是一種目前處于研究階段、一日口服一次的新型胃饑餓素受體激動劑，用于治療非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer (NSCLC)) 患者會出現(xiàn)的癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀，目前這一領(lǐng)域還沒有出現(xiàn)有效的療法。癌癥引起的厭食及惡病質(zhì)是一種多種因素引發(fā)的綜合征，患者的骨骼肌會不斷丟失，而這種丟失往往不能通過傳統(tǒng)的營養(yǎng)支持得到完全糾正，并且會導致漸進性的功能障礙[1]。除影響身體機能外，癌癥厭食-惡病質(zhì)還會對心理造成極大影響，降低患者及家屬的生活質(zhì)量[2]。通過模擬胃腸道分泌出的胃饑餓素，Anamorelin 可以改善存在癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀的 non-small cell lung cancer (NSCLC) 患者瘦體重（骨骼肌）下降和喪失食欲的現(xiàn)象。
歐洲腫瘤內(nèi)科學會 (ESMO) 在《ESMO 2014 Wrap-Up: What should be remembered?》一文中將這種藥物評為2014年腫瘤學領(lǐng)域重要的創(chuàng)新之一。客座副編輯在文中指出：“針對 non-small cell lung cancer (NSCLC) 患者的第三期 ROMANA 1 和 2 研究結(jié)果 (1483O_PR) 顯示，Anamorelin 極大地增加了患者的瘦體重和體重、緩解了他們的癥狀以及厭食-惡病質(zhì)所帶來的心理負擔。這些結(jié)果表明，Anamorelin 具有改善很多癌癥患者生活質(zhì)量的潛力。”[3], [4]
Helsinn Group 首席執(zhí)行官 Riccardo Braglia 表示：“我們希望與萌蒂制藥保持長期的成功合作，此次協(xié)議的簽署代表我們向這一目標又邁進一步。我們相信，Anamorelin 將成為控制癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀領(lǐng)域的一大重要進步。Anamorelin 提出了一種新的方法來治療這種由多種因素導致并且可能對患者及看護人員造成巨大不利影響的臨床癥狀。兩項大型臨床研究均顯示，Anamorelin 可以增加患者的瘦體重，可能使患者有條件接受更多治療，同時也能減輕他們的癥狀和心理壓力，從而改善他們的生活質(zhì)量。”
萌蒂制藥亞洲、拉美、中東和非洲地區(qū)總裁 Raman Singh 先生說：“改善患者的生活質(zhì)量一直是我們最關(guān)心的問題。Anamorelin 終于登陸中國市場，這將為醫(yī)療保健專業(yè)人士及患者帶來治療過程中所需的有效支持。我們會與 Helsinn Group 保持長期合作，他們在創(chuàng)新和癌癥支持療法領(lǐng)域的雄厚實力將幫助我們進一步實現(xiàn)這一目標。”
關(guān)于Anamorelin和胃饑餓素
鹽酸 Anamorelin 是一種新型口服選擇性胃饑餓素受體激動劑，用于治療非小細胞肺癌患者的癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀，目前處于研究評估階段。胃饑餓素是由胃分泌的內(nèi)源性肽類激素。一旦與受體結(jié)合，胃饑餓素會刺激多個通道，從而調(diào)節(jié)體重、瘦體重，食欲和代謝。
Anamorelin 是口服藥，每日一次，每次100mg。據(jù)第二期試驗結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Anamorelin可以增加體重和改善食欲等患者報告的癥狀。[5]
Anamorelin 近期已經(jīng)完成針對非小細胞肺癌患者惡病質(zhì)癥狀的第三期試驗（ROMANA 項目）。在 ROMANA 1 和 ROMANA 2 試驗中，與安慰劑相比，Anamorelin增加了患者的體重和瘦體重，并且緩解了他們的癥狀以及厭食/惡病質(zhì)所帶來的心理負擔，同時也顯示出良好的耐受性。[6]
| [1] Fearon K et al., Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol 2011;12:489--95 |
| [2] Vaughan VC et al., Cancer cachexia: impact, mechanisms and emerging treatments. J Cachexia Sarcopenia Muscle 2013;4:95--109 |
| [3] ESMO 2014. Anamorelin Shown to Improve Appetite and Body Mass in Patients with Cancer Anorexia-Cachexia. http://bit.ly/17fh0dE |
| [4] ESMO 2014 Wrap Up: What should be remembered? http://bit.ly/1Bu3oGu |
| [5] Garcia JM, Friend J, Allen S. Therapeutic potential of Anamorelin, a novel, oral ghrelin mimetic, in patients with cancer-related cachexia: a multicenter, randomized, double-blind, crossover, pilot study. Support Care Cancer. 2013;21(1):129--137. |
| [6] Temel J, et al, Annals of Oncology, Volume 25, Supplement 4, 2014 (Abstract 1483O_PR) |
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