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馬里蘭州蓋瑟斯堡2019年6月25日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”），一家處于臨床階段、聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司，宣布2019年6月24日其自主研發的，針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體TJC4（TJ011133，臨床登記號：NCT03934814）已經在美國完成I期臨床研究首例患者給藥。本次研究旨在評估TJC4作為單一藥物及與其他腫瘤藥物聯合用藥在晚期實體腫瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。
“TJC4是天境生物自主創新研發管線中第二個進入美國臨床研究的候選藥物。與其他已知的CD47抗體相比，TJC4在保留了強大抗腫瘤活性的同時，還從設計上規避了血液系統的安全隱患，因此有望成為全球最優的CD47單克隆抗體。”天境生物研發部門負責人申華瓊博士表示，“我們將快速推進TJC4的臨床研究進程，并通過全球臨床數據證實其在治療實體瘤和血液瘤方面的優勢。”
TJC4的I期臨床研究首例患者用藥在美國Horizon腫瘤中心完成。Horizon腫瘤臨床研究中心總監兼威爾第腫瘤醫療公司首席醫療官 Wael A. Harb 博士表示：“我們非常高興可以參與TJC4這項重要的臨床研究，從臨床前研究數據來看，天境生物自主研發的差異化CD47抗體擁值得期待的前景。”
