上海2020年12月5日 /美通社/ -- 安進中國宣布，普羅力®（地舒單抗注射液，60mg）今日正式在中國上市，用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥治療，可在絕經后婦女中顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的風險。 在同日舉行的“力領骼局 筑守人生”骨質疏松與脆性骨折優化管理高峰論壇上，全國逾千名專家齊聚線上線下會場。
“力領骼局 筑守人生”骨質疏松與脆性骨折優化管理高峰論壇暨普羅力中國上市會在北京、成都、上海三地同步舉辦
安進副總裁兼亞太區總經理柯美玲女士表示：“今天，我們引以為傲的里程碑式產品 -- 抗骨質疏松癥藥物普羅力®正式在中國上市！它將為骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥治療帶來全新希望，幫助中國醫療健康體系緩解老齡化所帶來的挑戰。安進擁有深厚的生物技術創新史，我們將持續加碼中國市場，為仍在病痛中的患者帶來更多創新療法，推動醫療系統從‘有病治病’向‘預測與預防’轉變，助力‘健康中國2030’愿景的推進和實現。”
作為中國目前首個且唯一獲批用于抗骨松治療的抗RANKL單抗藥物，普羅力®通過與RANKL結合，抑制破骨細胞生成，從而減少骨吸收，改善骨量。一項納入7,808名絕經后骨質疏松癥患者的關鍵性III期臨床試驗顯示，普羅力®能使絕經后骨質疏松癥患者在10年內骨密度持續增加，顯示了良好的長期用藥療效與安全性[1]。同時，腎功能不全患者也可正常用藥，無需調整劑量。
預防骨質疏松癥，守護中國女性骨骼健康
骨質疏松癥被稱為“靜悄悄的流行病”，好發于中老年女性。據估算，目前中國約有7,000萬名絕經后骨質疏松癥患者[2]。脆性骨折是骨質疏松癥最常見、最嚴重的后果之一，嚴重影響患者生活質量和獨立生活能力。其中髖部骨折被稱為“人生最后一次骨折”，20%患者會在1年內死于各種并發癥[3]。據預測，到2035年，中國用于脆性骨折的醫療費用將高達1,320億元[3]，隨著人口老齡化加劇，這一數字將持續增長， 將給社會醫療支出造成巨大負擔。
中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會主任委員章振林教授在大會致辭中表示：“作為較早的一批專注于骨代謝和骨疾病治療的專科醫生，以及一名致力于骨疾病研究的科研工作者，我見證了這個領域從被忽視到被重視，一步步匯集力量，發展壯大的歷程，并且有幸參與其中。與此同時，多種有效的治療藥物相繼獲批和上市，為骨質疏松癥的管理提供了有效的工具。”
“對于脆性骨折來說，僅僅聚焦手術管理還不夠，我們還應該關注引發骨折的深層次疾病治療，考慮患者長期預后和生活質量，避免再次骨折的發生。” 中國醫師協會骨科醫師分會副會長劉強教授強調。
建立防治生態系統，改善我國骨質疏松診療現狀
我國社會老齡化程度加深，老年群體的健康需求日益緊迫。《“健康中國2030”規劃綱要》指出，要加強老年常見病、慢性病的健康指導和綜合干預，以促進健康老齡化。然而，與“三高”等慢病相比，同樣在老年人中發病率激增的骨質疏松癥卻遠沒有獲得充分重視，巨大的診療缺口亟待填補。
“在社會老齡化日益嚴重的今天和未來，骨質疏松和脆性骨折勢必會給醫療系統以及社會帶來越來越多的挑戰。”北京協和醫院內分泌科主任夏維波教授表示，“做好脆性骨折和骨質疏松的識別、診斷、治療和長期管理，建立我國脆性骨折科學防控體系已迫在眉睫。”
蘇州大學附屬第一醫院骨科主任楊惠林教授在發言中指出：“我們呼吁骨科醫生重視脆性骨折的危害，進一步提高診療水平和效率, 通過跨科室的合作, 帶給手術患者更安全且全面的術后醫療, 改善患者的醫療體驗。”
“骨質疏松癥是一種需要長期管理的慢性疾病，因此改善疾病篩查防治體系是社會各界共同努力的方向。作為全球骨骼健康領域的領導者，安進積累了超過20年骨質疏松癥研究經驗。在中國，我們致力于與政府、學會、醫院及各方伙伴緊密合作，推動構建完善的骨質疏松癥疾病防治體系。” 柯美玲女士介紹。
今年，安進支持中國婦女發展基金會發起“幸福家庭健康管理促進計劃 -- 樂骨行動·女性骨骼健康宣教項目”，為促進中老年女性骨質疏松癥的早診早治做出積極努力。同時，安進亦成功將“健骨力行 自在人生”骨質疏松癥宣傳教育項目引入中國，通過提供科普信息、工具與資源幫助公眾應對脆性骨折。近期，由安進中國醫學部和中國健康促進與教育協會攜手打造的系列品牌活動“進骨行動”已正式啟動，項目將通過線上、線下系列教育活動等形式，幫助醫患改善對骨質疏松癥的認知。
[1] Bone HG, Wagman RB, Brandi ML, et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomized FREEDOM trial and open-label extension. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 ;5(7) : 513-523. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28546097. Accessed April 20, 2020. |
[2] 中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會. (2019). 中國骨質疏松癥流行病學調查及“健康骨骼”專項行動結果發布. 中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志, 7(12):317-318. |
[3] 中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會. (2017). 原發性骨質疏松癥診療指南(2017). 中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志, 10(5): 413-443. |
