上海2021年4月8日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰中樞神經管線在研藥物BI425809 用于治療精神分裂癥患者認知障礙（CIAS）III期臨床試驗獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，這也是目前首個在國內獲批用于該疾病領域的III期國際多中心臨床試驗。該試驗的開展有望推進公司在精神神經領域的發展，進一步充實公司中樞神經產品管線，并為這個有著高度未滿足臨床需求的疾病領域帶去全新的治療選擇。
據世界衛生組織報告，精神分裂癥全球發病率約為1%，其中80%以上患者存在不同程度的認知障礙。認知障礙是精神分裂癥的核心癥狀之一，但是卻極易被人們所忽略。認知障礙出現早，持續時間長，涉及思維、注意、記憶和執行等方面，嚴重影響患者的社會功能和生活質量。然而針對精神分裂癥認知障礙，目前尚無任何治療藥物，在研藥物也極其有限。目前認為，N-甲基-D-天冬氨酸受體（NMDA-R）功能低下是精神分裂癥認知障礙的原因。勃林格殷格翰研發的BI425809是一款甘氨酸轉運體1（GlyT1）抑制劑，通過抑制NMDA-R的功能減退起到治療作用，從而改善精神分裂癥認知障礙。今年二月，BI425809積極的II期臨床研究數據已發表于權威雜志《柳葉刀精神病學子刊》。目前BI425809正在開展全球III期臨床試驗，中國同步參與其中。
首都醫科大學北京安定醫院王剛院長表示：“認知功能障礙的改善是精神分裂癥治療的一個非常重要的方面，可以大大提高患者遠期的社會與職業功能，從而提高患者的生活質量。勃林格殷格翰在研的GlyT1抑制劑作用機制明確，II期臨床試驗結果也令人振奮。我們期待著未來這一突破性的藥物能給中國的精神分裂癥患者帶去新希望。”
勃林格殷格翰大中華區醫學和臨床研發負責人張維博士表示：“勃林格殷格翰在中樞神經系統治療領域有著豐富的研發經驗，該在研產品開啟了公司在精神神經疾病治療領域的新時代，其III期臨床試驗在中國獲批開展不僅對我們公司是一個重要的里程碑，同時對我們服務的患者也至關重要。相信隨著臨床試驗的進一步開展，我們向給患者帶來該創新產品從而讓他們能更健康地生活又邁進了堅實的一步！”
勃林格殷格翰中樞神經系統產品管線正擴展到許多精神神經疾病，例如精神分裂癥、抑郁癥和邊緣人格障礙。作為對研發管線的一種補充，勃林格殷格翰還在利用數字化技術進步帶來的機遇，并將其納入為臨床試驗的一部分。
