上海2021年7月1日 /美通社/ -- 葛蘭素史克（以下簡稱“GSK”）用于艾滋病治療的創新雙藥治療方案多偉托®（通用名：拉米夫定多替拉韋片），于2021年6月26日正式在中國上市。多偉托® 于2021年3月獲得中國國家藥品監督管理局批準，與傳統三聯治療方案相比，其能在減少人類免疫缺陷病毒（以下簡稱“HIV”）感染者服用抗逆轉錄病毒藥物種類的同時，達到經科學驗證的病毒學抑制療效 。作為中國首個完整的、每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案，多偉托®的上市為中國HIV感染者提供了一項全新的治療選擇。
上市會合影
多偉托®由固定劑量的多替拉韋（50mg）和拉米夫定（300mg）組成。其中，多替拉韋是第二代HIV整合酶鏈轉移抑制劑，通過阻止病毒DNA整合至人體免疫細胞（T細胞）的遺傳物質來阻斷HIV的復制；拉米夫定則是一種核苷類逆轉錄酶抑制劑，常與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于HIV感染的治療[2]。
GSK中國處方藥和疫苗總經理齊欣女士表示：“多偉托®在中國正式上市令我感到十分喜悅與自豪。這一雙藥治療方案開創了艾滋病‘簡化治療’理念之先河，為HIV感染者提供更創新、更簡單的治療選擇。艾滋病作為全球共同面臨的重大公共衛生挑戰，一直是GSK產品線布局和全球研發的戰略重點之一。‘不放棄任何一位艾滋病患者’是我們抗擊艾滋病的共同使命。今天，我們把多偉托®引入中國，是對這一使命的最佳印證。”
艾滋病是威脅全球公共衛生的重大挑戰之一。2019年，全球約有170萬新發艾滋病感染者，69萬人死于艾滋病相關疾病[3]。在中國，盡管整體持續處于低流行水平，但艾滋病仍是報告死亡數位居第一的傳染病病種。僅在2020年1-10月間，中國新發HIV感染者數量達11.2萬例，中國累計HIV存活感染者共104.5萬，防治工作仍然任重而道遠[4]。
隨著“四免一關懷”政策的實施以及抗逆轉錄病毒治療的廣泛普及，曾被視為“絕癥”的艾滋病，正在從致死性疾病逐步轉變為可防可控的慢性傳染病。由于艾滋病患者生存期的逐漸延長，與年齡相關的慢性疾病逐漸增多，患者的健康狀態和生活質量面臨諸多挑戰。如何降低長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用、提高服藥依從性從而改善整體生活質量，已然成為艾滋病患者新的治療需求。
上海市公共衛生臨床中心盧洪洲教授表示：“HIV感染者需要終生用藥，因此，HIV抗病毒治療需要綜合考慮藥物可及性、藥物毒副作用以及長期并發癥等問題。在抗病毒治療方案中，‘簡化療法’是當下治療艾滋病的新趨勢，其中雙藥療法正逐步展現出在HIV治療方面的優勢。大型3期臨床研究結果顯示，多偉托®具備高耐藥屏障和相對安全性，其長期病毒抑制效果非劣效于三藥方案，同時能顯著減少藥物暴露，減少藥物相關的副作用和藥物相互作用[5]。多偉托®的順利上市，為我們應對HIV抗病毒治療這一復雜的醫學問題提供了更多選擇。我相信，以多偉托®為代表的 ‘簡化療法’在提高患者依從性的同時，能夠幫助患者更有‘質量’地生活，擁抱簡單生活。”
作為全球領先的醫療保健公司，GSK已在中國HIV防治領域深耕二十余年，成功在國家藥品監督管理局注冊九款HIV治療藥物。未來，GSK將繼續為中國患者引入業界領先的HIV創新解決方案，為HIV感染者和中國民眾持續提供更具創新性、安全性更好、更加經濟有效的HIV預防和治療手段，助力提升中國艾滋病防治整體水平。
【參考資料】
1. CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155. |
2. 拉米夫定多替拉韋片產品說明書 |
3. 聯合國艾滋病規劃署. 2020全球艾滋病防治進展報告http://www.unaids.org.cn/page122?article_id=1200 |
4. 央視網我國報告顯存艾滋病感染者104.5萬例https://news.cctv.com/2020/12/01/ARTI6S5jWUXIIirhNklF5I2c201201.shtml |
5. /2020/unaids-data Cahn P.,Sierro Madera J., Arribas J, et al. Durable efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with HIV-1 infection – 3-year results from the GEMINI studies. Presented at HIV Glasgow 2020. |
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