 |
南京2021年8月16日 /美通社/ -- 應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國FDA快速通道認定。應世生物擁有IN10018的全球專利權與開發權益。IN10018的快速通道認定表明了IN10018在治療鉑耐藥卵巢癌這一在全球范圍內存在著迫切未滿足臨床需求的疾病方面的巨大潛力，也進一步凸顯了應世生物優異的創新與臨床開發能力。
卵巢癌是全球女性婦科癌癥死亡率第二大常見原因，2020年美國新增病例為23820例，死亡14359例；中國新增病例為55342例，死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌臨床確診時多為晚期，手術及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式，雖然化療對初治的病人效果顯著，但是最后大多數病人會產生耐藥，進而導致病情迅速進展。一旦出現鉑耐藥，后續治療藥物有限，且效果不理想，預后差，整體生存期僅約一年。應世生物的臨床前及Ib/II期研究臨床數據表明，IN10018聯合化療在鉑耐藥卵巢癌患者中具有顯著協同抗腫瘤效果。
應世生物創始人兼首席執行官（CEO）王在琪博士表示：“對應世而言，IN10018的快速通道認定是一個重要的里程碑。IN10018在應世的‘最佳聯合治療’開發策略中具有重要價值，我們將充分利用快速通道認定的政策法規優勢，與FDA進行高效互動，以加速IN10018的臨床開發，使患者盡快受益?！?/p>
