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          康寧杰瑞KN052臨床前研究數據入選2023年AACR年會Late-Breaking Research

          2023-04-17 13:01 5911

          蘇州2023年4月17日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司自主研發的PD-L1/OX40雙抗(研發代號:KN052)臨床前研究結果在2023年美國癌癥研究協會年會(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

          AACR年會是全球規模最大的腫瘤科學盛會,每年聚集來自全球各地高質量的腫瘤學研究和臨床進展。Late-Breaking Research是AACR年會備受關注的會議環節,主要展示腫瘤治療領域最具創新性和臨床潛力的研究。KN052是康寧杰瑞自主研發的、全球首個進入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗,其臨床前研究數據已于4月16日(美國東部時間) 在會場公開,電子壁報可在公司網站www.alphamabonc.com上查閱。

          標題:KN052是一種新型PD-L1/OX40雙特異性抗體,顯示出強大的抗腫瘤功效
          會議分會:最新突破研究:實驗和分子療法
          展示形式:壁報
          壁報編號:35-13

          臨床前研究顯示,KN052具有可接受的藥代動力學與安全性,抗腫瘤活性明顯強于兩個單靶點對照抗體單用及聯用:

          • KN052顯示高親和力與人PD-L1、OX40結合(KD分別為2.38nM和11.9nM),可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用,并激活OX40信號通路,且兩者存在協同效應。
          • 單次給藥后藥代動力學數據顯示,在3-30mg/kg劑量范圍內藥代動力學參數呈線性,且在雌性和雄性動物中沒有明顯差別。
          • 在MC38和MCA205小鼠模型中,KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果,且對腫瘤有長期的抑制作用。
          • 食蟹猴的毒性實驗中,KN052顯示安全性良好,最高非重度毒性劑量(HNSTD)為30mg/kg。
          • KN052的I期臨床實驗正在中國進行,預計2023年獲得初步結果。

          關于KN052

          KN052是康寧杰瑞自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體,能夠同時識別PD-L1與OX40,可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用,并激活OX40信號通路。目前,KN052正在中國開展I期臨床研究。

          關于康寧杰瑞

          康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,公司以"讓腫瘤成為可控、可治的疾病"為使命,專注于創新腫瘤大分子藥物的研發、生產和商業化。2019年12月12日,康寧杰瑞生物制藥在香港聯交所主板上市,股票代碼:9966.HK。

          公司匯聚了一支由歸國頂尖科學家領銜的專業研發團隊,擁有從創新藥的早期研發、工藝開發、商業生產到臨床研究的完整產業鏈,自主開發了蛋白質/抗體工程、抗體篩選和多功能抗體平臺。公司已申報發明專利80項,授權26項。

          康寧杰瑞的產品管線由具備全球競爭力和差異化優勢的單域抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤新藥組成,其中2個品種入選國家"重大新藥創制"專項,3個品種獲美國FDA授予4項孤兒藥資格。全球首個皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035,商品名:恩維達®)已獲批上市,6個品種在中國、美國、澳大利亞開展30多項臨床研究,其中3個品種8項研究在中美進入關鍵性臨床研究階段。

          "康達病患,瑞濟萬家",康寧杰瑞始終以臨床價值和患者需求為導向,堅持國際化和差異化戰略,聚焦創新、安全、可負擔的抗腫瘤藥開發,惠及中國和全球患者。

          歡迎訪問公司網站:www.alphamabonc.com  

           

          消息來源:康寧杰瑞
          相關股票:
          HongKong:9966
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