中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區藥械審批部門已經批準腫瘤電場治療愛普盾®的器械上市許可申請，用于治療新診斷及復發性膠質母細胞瘤患者。
腦膠質瘤是顱內最常見的原發性惡性腫瘤，根據WHO分級，依照惡性程度分為1-4級。其中膠質母細胞瘤為4級腦膠質瘤，惡性程度最高，年發病率為3.21/10萬，5年生存率低于5%，被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。2020年，愛普盾獲國家藥品監督管理局批準上市，打破了國內新診斷膠質母細胞瘤治療領域15年來都未有新療法上市的困境。
再鼎醫藥臺灣地區總經理黃偉毅表示："大中華區有世界上最多的膠質母細胞瘤患者。很高興愛普盾能在臺灣地區獲批上市，這也是再鼎在臺灣地區上市的第二款產品。希望這一創新產品將為本地的腦膠質瘤患者提供創新治療選擇，并為越來越多的患者家庭帶來生命希望。"
再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡表示："再鼎醫藥2021年就在臺灣地區設立辦公室，開啟商業化運營，也是所有中國創新藥企中，率先于整個大中華區實現完整商業化運營的公司。再鼎將不忘初心，履行使命，盡快推進我們更多的創新產品惠及整個大中華區的患者。"
關于腫瘤電場治療愛普盾®
腫瘤電場治療（TTFields）是一種便攜式的癌癥物理療法，使用調整到特定頻率的交變電場，以多種機制選擇性地靶向殺滅腫瘤細胞。這一便攜式醫療設備被稱為愛普盾或愛普盾Lua，包括便攜式電場發生器、貼片、可充電電池和附件。將一次性無菌電場貼片貼在腫瘤周圍區域的皮膚上，并連接至電場發生器即可進行治療。
TTFields目前已在美國、歐洲、日本、大中華區和其他一些國家/地區上市。2015年，愛普盾獲得FDA批準與化療藥物替莫唑胺（TMZ）聯合用于治療新診斷的膠質母細胞瘤（GBM）成人患者，以及作為單藥療法用于接受化療后確認復發的膠質母細胞瘤成人患者。愛普盾于2018年在香港上市。2020年5月，愛普盾獲得中國藥監局批準，用于與替莫唑胺聯用治療新診斷的膠質母細胞瘤患者，以及作為單藥療法用于治療復發性膠質母細胞瘤患者。
關于再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處于商業化階段的創新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。
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