香港2023年8月25日 /美通社/ -- 中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）2023年8月24日公布了2023中期業(yè)績(jī)。2023上半年，三生制藥共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣約37.84億元，比去年同期增長(zhǎng)22.3%；毛利約人民幣32.02億元，比去年同期增長(zhǎng)24.8%；正常化EBITDA人民幣約15.18億元，同比增長(zhǎng)17.7%；正常化歸母凈利潤(rùn)人民幣約11.91億元，同比增長(zhǎng)20.1%。未來(lái)，三生制藥將最大化發(fā)揮研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和對(duì)外合作的一體化綜合平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)創(chuàng)造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
核心生物藥生命力強(qiáng)勁，板塊收入再創(chuàng)新高
2023上半年，三生制藥生物藥板塊營(yíng)收穩(wěn)步提高，繼續(xù)保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位。全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品特比澳銷(xiāo)售收入20.19億元，同比增長(zhǎng)28.2%。該產(chǎn)品已于年初順利續(xù)約醫(yī)保，并被《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級(jí)別推薦。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾保持市場(chǎng)龍頭地位，2023上半年銷(xiāo)售收入4.63億元，市場(chǎng)份額42.9%穩(wěn)居第一。
用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2023上半年銷(xiāo)售收入3億元，同比增長(zhǎng)25.0%。益賽普預(yù)充針劑型已于今年3月獲批上市。
用于治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的賽普汀2023上半年銷(xiāo)售收入1.09億元，同比增加60.5%。在《CSCO版乳腺癌診療指南（2022年版）》中，賽普汀被推薦為晚期患者一線用藥，顯著提升賽普汀在臨床覆蓋的患者數(shù)量。
拓展數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)，毛發(fā)健康產(chǎn)品快速增長(zhǎng)
治療雄激素性脫發(fā)和斑禿的OTC產(chǎn)品蔓迪繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023蔓迪上半年銷(xiāo)售收入4.96億元，同比增加35.3%。米諾地爾作為科學(xué)、有效、安全、便捷的生發(fā)手段，受認(rèn)可程度不斷提升，市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。作為米諾地爾龍頭品牌，蔓迪在醫(yī)療機(jī)構(gòu)市占率70%，穩(wěn)居米諾地爾市場(chǎng)第一。2023年上半年，蔓迪持續(xù)推進(jìn)患者教育，拓展數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)，與頭部平臺(tái)深度合作的同時(shí)切入新媒體運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，擴(kuò)展電商營(yíng)銷(xiāo)渠道，上半年電商領(lǐng)域銷(xiāo)售增速達(dá)到64%，充分發(fā)揮OTC產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力。
CDMO加快成長(zhǎng)步伐
2023年上半年，三生制藥CDMO業(yè)務(wù)進(jìn)一步增長(zhǎng)，板塊收入約9500萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)71.6%，海外基地收入同比增長(zhǎng)29%，國(guó)內(nèi)基地收入同比增長(zhǎng)246%。目前集團(tuán)CDMO業(yè)務(wù)合計(jì)已簽訂的在手訂單金額約1.6億元，聚焦商業(yè)化品種的CDMO差異化定位體現(xiàn)出良好效果。
臨床加速推進(jìn)，管線價(jià)值持續(xù)提升
2023上半年，集團(tuán)擁有30項(xiàng)在研產(chǎn)品，包含血液/腫瘤科10項(xiàng)，自身免疫及眼科13項(xiàng)，腎科5項(xiàng)，皮膚毛發(fā)領(lǐng)域2項(xiàng)。截至目前，已有10款新藥推進(jìn)至臨床III期或NDA申報(bào)階段，5款仿制藥品種處于BE及ANDA申報(bào)的階段。
研發(fā)管線
2023上半年，三生制藥兩款重要產(chǎn)品獲批上市：益賽普預(yù)充針劑型為患者提供了更加便利的治療選擇，顯著提高使用環(huán)節(jié)的便利性；鹽酸納呋拉啡口腔崩解片麗美治®是國(guó)內(nèi)第一款上市的針對(duì)血液透析患者瘙癢的藥物，同時(shí)該產(chǎn)品用于改善慢性肝病患者瘙癢癥（僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況）的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，有望覆蓋更大規(guī)模的患者人群；SSS06是公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效重組人促紅細(xì)胞生成素，II期臨床顯示在延長(zhǎng)給藥間隔至2周的同時(shí)保證了良好的安全性，目前III期臨床已完成最后的患者出組，預(yù)計(jì)即將于下半年獲得研究報(bào)告，進(jìn)行上市申報(bào)準(zhǔn)備。
以子公司三生國(guó)健為平臺(tái)的多款自免產(chǎn)品研發(fā)提示，上半年達(dá)成多項(xiàng)里程碑事件。目前，用于治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的三期臨床入組已完成；用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的抗IL-1β抗體（613）和治療特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4Rα抗體（611）II期臨床成功達(dá)到主要終點(diǎn)；用于治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已完成重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘的II期臨床的患者入組。公司創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化大潮已至，預(yù)計(jì)未來(lái)每年都將有重磅管線產(chǎn)品推進(jìn)至商業(yè)化階段。
此外，公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用于痤瘡適應(yīng)癥的橋接臨床申報(bào)工作正在積極推進(jìn)中，作為FDA 40年來(lái)批準(zhǔn)的首個(gè)新機(jī)制痤瘡用藥，Winlevi®在美國(guó)獲得皮膚科醫(yī)生的廣泛認(rèn)可，自2021年12月上市以來(lái)有1.5萬(wàn)名醫(yī)生開(kāi)具超過(guò)67萬(wàn)張?zhí)幏剑殉蔀槊绹?guó)處方量最大的痤瘡治療用藥，有望在三生制藥的推動(dòng)下，成為中國(guó)大陸首款上市的針對(duì)尋常痤瘡治療的AR拮抗劑，為國(guó)內(nèi)數(shù)以億計(jì)的痤瘡患者帶來(lái)新的治療選擇。
展望三生制藥未來(lái)的研發(fā)方向，公司一方面將繼續(xù)聚焦腎科、自身免疫、血液、腫瘤及毛發(fā)皮膚等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，另一方面將著眼全球，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)。公司將堅(jiān)持自主研發(fā)和對(duì)外合作雙軌并行，全力推進(jìn)具有臨床真需求，真價(jià)值的藥品盡早上市。
三生制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士表示："2023年，在'讓創(chuàng)新生物藥觸手可及'的使命驅(qū)動(dòng)之下，三生制藥已進(jìn)入了成立的第30年。當(dāng)前公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展，業(yè)績(jī)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭。不忘初心，方得始終。未來(lái)我們將堅(jiān)持聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域的探索創(chuàng)新，積極推動(dòng)公司各業(yè)務(wù)線發(fā)展，持續(xù)踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，促進(jìn)更多創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品走上市場(chǎng)，為患者造福。"
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類(lèi)健康造福。目前，公司擁有100余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國(guó)家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺(tái)的4大研發(fā)中心，共有30種在研產(chǎn)品，其中25種為國(guó)家新藥，并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地。未來(lái)，三生制藥將繼續(xù)秉持"珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活"的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國(guó)生物制藥企業(yè)。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.3sbio.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
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