圣地亞哥和上海2023年9月1日 /美通社/ -- 璧辰醫藥 (ABM Therapeutics）今日宣布，公司自主研發的BRAF 抑制劑ABM-1310，在針對復發和耐藥的原發性惡性腦腫瘤患者的I期臨床研究中，于近日在首都醫科大學附屬北京天壇醫院完成了首例患者的入組和成功給藥。這是ABM-1310在中國的第二個臨床研究。
ABM-1310是璧辰醫藥自主研發的一個口服的, 具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性的小分子BRAF抑制劑，在臨床前研究的動物模型中已顯示出血腦屏障滲透方面的獨特優勢。此前，ABM-1310已經在美國和中國多家中心開展了針對BRAF V600X突變晚期實體瘤的臨床I期研究，顯示出了良好的安全性，耐受性和初步抗腫瘤療效 。部分研究的階段性數據匯總已在2023 ASCO年會公開發表（https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098）。
目前正在進行的ABM-1310針對惡性腦腫瘤患者的I期臨床研究是一項多中心、開放性、 劑量遞增和擴展的臨床研究(NCT05892653)，旨在探索ABM-1310在BRAF V600X突變復發和耐藥的原發性惡性腦腫瘤患者中的藥物安全性、耐受性、藥代動力學, 以及初步抗腫瘤療效，為II期臨床研究及后續的臨床研究確定最佳劑量。本項目組長單位為首都醫科大學附屬北京天壇醫院，主要研究者為李文斌教授。
"原發性腦腫瘤涵蓋100多種不同的亞型，腫瘤種攜帶BRAF V600X基因突變的患者是其中一個常見的群體。盡管近年來原發性惡性腦腫瘤患者的治療手段取得了進展，但對于復發或耐藥患者來說，仍有很大的臨床需求未得到滿足"，璧辰醫藥首席執行官陳晨博士說，"目前，ABM-1310正在中美兩國開展3項臨床研究。璧辰團隊會和研究人員以及臨床研究中心一起，致力于未被滿足的臨床需求和患者的臨床獲益，全力推進ABM-1310的臨床開發，以期早日為患者和臨床醫生提供更加安全有效的治療選擇。"
"由于大多數原發惡性腦腫瘤預后差，現有治療手段有限，亟待探索新的治療方法。" ABM首席醫學官楊贊東博士說，"基于 ABM-1310的高水溶性、細胞和血腦屏障通透性的獨特優勢，我們期待ABM-1310將為BRAF V600X 突變陽性的中樞神經系統腫瘤患者提供更好的治療選擇"。
目前，璧辰醫藥正在進行B+輪融資。公司期待著能從不同層面和維度同國際制藥公司、國內外生物制藥公司以及證券和基金開展廣泛的合作，力爭早日造福于全球患者。
