意大利佛羅倫薩和美國紐約2024年1月5日 /美通社/ -- 2024年1月5日，國際領先的制藥和診斷公司美納里尼集團（"美納里尼"）與其全資子公司 Stemline Therapeutics，和臨床階段的人工智能（AI）驅動的生物科技公司英矽智能達成一項授權許可協議。美納里尼將獲得ISM5043的全球獨家開發和商業化權益，這是由英矽智能人工智能平臺輔助設計和開發的一種靶向KAT6的新型小分子抑制劑，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥的治療。
據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的數據顯示，乳腺癌是目前每年確診患者數量最多的惡性腫瘤之一，也是女性發病率最高的癌癥，其中ER+/HER2-亞型約占總體乳腺癌患者群體的70%。內分泌治療與CDK4/6抑制劑的聯合用藥是當前ER+/HER2-亞型乳腺癌的臨床標準治療方案。然而，因接受內分泌治療而產生的獲得性突變和治療耐藥性，給控制疾病進展帶來了重大的臨床挑戰。
研究表明KAT6A是一個潛在的驅動性致癌基因，在多種類型的癌癥中被發現表達失調或異常。KAT6A過表達與ER+/HER2-乳腺癌患者的臨床預后相關。ISM5043由英矽智能在一體化人工智能藥物研發平臺Pharma.AI的支持下設計而得，可抑制KAT6A并在轉錄水平阻斷ERα表達，使其有潛力克服因ESR1突變帶來的內分泌療法耐藥問題。并有望通過與CDK4/6抑制劑或新型口服選擇性雌激素受體下調劑（SERD藥物）聯合以進一步擴大療效。
美納里尼集團首席執行官Elcin Barker Ergun表示，"英矽智能是全球人工智能制藥領域的領先力量，我們很高興能與之達成合作。我們希望通過雙方的合作，探索一個前景廣闊的方向，并開啟變革性的抗腫瘤創新療法。我們的目標是進一步提高患者的臨床治療效果，而靶向 KAT6的候選藥物有望在乳腺癌及其他癌癥領域實現這一目標。"
在臨床前研究中，ISM5043在多個細胞系移植瘤模型(CDX)和人源異種移植模型(PDX)中均顯示出對KAT6A的強效抑制作用，體現了卓越的療效和良好的安全性。英矽智能在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上展示了該創新項目的最新數據。
英矽智能創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov 博士表示，"最新人工智能療法有望為乳腺癌患者提供新的臨床治療選擇，我們對此感到非常興奮。美納里尼旗下的Stemline在腫瘤學領域具有前瞻性的視野和對變革性療法的深刻理解，是將ISM5043帶入臨床試驗并完成臨床開發的理想合作伙伴。"
根據協議條款，美納里尼集團與英矽智能的合作交易總額逾5億美元，包括1200萬美元的首付款，以及后續開發、監管和商業里程碑。此外，英矽智能還有望獲得潛在可達兩位數的特許權使用費率。
