蘇州2024年5月6日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司將在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上首次公布HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤的中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號(hào)：JSKN003-102）。本屆ASCO年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年5月31日至6月4日在美國(guó)芝加哥舉辦。
主題：JSKN003在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效評(píng)估：Ⅰ/Ⅱ期臨床研究
摘要編號(hào)：3031
報(bào)告類型和標(biāo)題：壁報(bào)展示-在研療法-分子靶向藥物和腫瘤生物學(xué)
展示時(shí)間：美國(guó)中部時(shí)間2024年6月1日上午9:00 - 12:00
JSKN003具有靶向HER2兩個(gè)不同表位、糖基定點(diǎn)偶聯(lián)和更好的血清穩(wěn)定性、更寬的治療窗等優(yōu)勢(shì)，今年4月美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布的澳大利亞Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前JSKN003在澳大利亞和中國(guó)的多項(xiàng)臨床研究正在順利進(jìn)行，治療晚期HER2低表達(dá)乳腺癌的中國(guó)關(guān)鍵臨床研究也在積極推進(jìn)中。
JSKN003-102（NCT05744427）是一項(xiàng)在中國(guó)開展的Ⅰ期（劑量遞增和劑量擴(kuò)展）和Ⅱ期（隊(duì)列擴(kuò)展）研究，Ⅰ期入組經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的HER2 表達(dá)（IHC ≥ 1+）患者或既往系統(tǒng)治療失敗的 HER2 突變腫瘤患者，旨在評(píng)估JSKN003單藥治療這類患者人群的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和初步抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）或Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次ASCO大會(huì)將公布Ⅰ期研究結(jié)果。
關(guān)于JSKN003
JSKN003為靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點(diǎn)偶聯(lián)平臺(tái)自主研發(fā)。JSKN003結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的HER2，通過(guò)HER2介導(dǎo)的細(xì)胞內(nèi)吞釋放拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，JSKN003較同類藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)和同等的腫瘤殺傷活性，有效地?cái)U(kuò)大了治療窗。目前JSKN003在澳大利亞和中國(guó)的多項(xiàng)臨床研究正在順利進(jìn)行，治療晚期HER2低表達(dá)乳腺癌的中國(guó)關(guān)鍵臨床研究也在積極推進(jìn)中。
關(guān)于康寧杰瑞
康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。
康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。打造了具有顯著差異化優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥：其中1個(gè)產(chǎn)品KN035（全球首個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達(dá)®）已于2021年在中國(guó)獲批上市，成為腫瘤患者廣泛可及的藥物；3個(gè)產(chǎn)品處于后期臨床開發(fā)階段；HER2雙抗KN026獲中國(guó)NMPA突破性療法認(rèn)定。并且公司擁有豐富的早期研發(fā)管線，其中2個(gè)新藥分子已進(jìn)入臨床研究階段。
"康達(dá)病患，瑞濟(jì)萬(wàn)家"。康寧杰瑞始終聚焦未滿足的臨床需求，不斷開發(fā)安全、負(fù)擔(dān)得起、具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的抗腫瘤藥物，惠及患者。
