深圳2024年6月7日 /美通社/ -- 2024年6月7日，康哲藥業控股有限公司（"康哲藥業"）通過附屬皮膚醫美業務公司"康哲美麗"與上海白衣緣生物工程有限公司（"白衣緣生物"）就一款輕醫美注射類產品--脫細胞基質植入劑（"產品"）訂立獨占許可協議（"許可協議"）。根據許可協議，康哲美麗獲得該產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區獨占的推廣、銷售及商業化產品的權利。許可期限為2024年6月7日開始至產品取得中國大陸第三類醫療器械注冊證且康哲美麗收到白衣緣生物交付的第一批商業化可銷售的產品之日起十年；上述期限屆滿后，若符合許可協議約定，則許可期限自動延續十年。
脫細胞基質植入劑為具有生物活性成分的膠原蛋白類產品，屬于III類醫療器械，擬開發用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝皺紋。產品正處于中國注冊性臨床試驗階段。臨床前實驗結果顯示，產品及其降解產物均未對植入局部或者全身系統產生安全性影響，且產品表現出較好的填充和再生效果潛力。
康哲美麗通過一系列外延合作和內生發展，已建立有競爭力的輕醫美產品組合。此次與白衣緣生物達成合作--引入脫細胞基質植入劑，標志著再生類輕醫美產品組合的競爭力再度升級，增強公司在輕醫美領域的綜合實力。脫細胞基質植入劑將與在售韓系玻尿酸莫娜麗莎，在研再生類輕醫美系列產品，如"童顏針"、"少女針"及"微晶瓷"互為補充并協同增效，為廣大消費者提供立體美的解決方案，滿足日益個性化、精細化的醫美需求。
產品"脫細胞基質植入劑"
產品核心成分"脫細胞基質微粒"來源于豬小腸黏膜下層，主要由結構蛋白I型和III型膠原蛋白組成，且含有功能蛋白、多糖、細胞生長因子等多種成分[1]。產品植入后有望直接補充膠原蛋白，實現皮膚缺陷即時物理填充；此外，其結構蛋白還有望協同其他成分，為膠原蛋白新生提供微環境，內源性誘導膠原纖維再生[2]，同時促進組織修復[3]。在此過程中，產品可被人體完全代謝。通過多重作用機制，產品有潛力實現安全、自然、精細的抗衰效果。
據弗若斯特沙利文數據顯示，中國注射醫美填充針劑市場規模將在2025年達到約558億元。同時，愈加精準化的求美需求驅動醫美材料不斷升級迭代，朝"更安全、更自然、更長效"的方向加速發展。再生類膠原蛋白醫美注射劑作為革新性的初興抗衰品類，擁有很大的發展空間。康哲美麗將緊跟前沿技術發展動向，借助豐富的資源與渠道優勢，不斷發掘并布局更多高品質的醫美產品，為消費者提供專業的綜合醫療美容和皮膚管理解決方案。
