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中國南京、上海和美國加州圣荷西2024年7月5日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家致力于細胞創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司，與信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，共同宣布雙方已簽署一系列合作協議，內容涉及馴鹿生物自信達生物購買合作產品福可蘇®的收益權和知識產權許可、以及信達生物對馴鹿生物的入股等相關方面。
根據協議條款，馴鹿生物將按照約定價格購買信達生物在原BCMA CAR-T合作協議項下擁有的相關權益；同時，信達生物將按照相同價格入股馴鹿生物，入股后將持有馴鹿生物18%的股份比例。在新的戰略合作框架下，雙方將在細胞免疫治療領域達成資源的高度整合。馴鹿生物將獲得福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）的全球市場商業化權益及知識產權許可等權益，并獨立負責和決策產品的開發、生產及銷售；同時，信達生物成為馴鹿生物的戰略股東。
馴鹿生物與信達生物合作開發的福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）于2023年6月30日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準正式上市，是全球第一款商業化全人源CAR-T產品，也是中國第一款自主研發并且全流程自主生產的CAR-T細胞療法、國內首個獲批的靶向BCMA CAR-T產品以及國內首款獲批的治療多發性骨髓瘤的細胞治療產品。2024年3月28日，其新藥臨床試驗申請（IND）再獲批準，擬擴大適應癥用于治療既往經過1-2線治療且來那度胺耐藥的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。2024年，其治療難治性全身型重癥肌無力（gMG）等自身免疫性疾病領域的新藥臨床試驗申請（IND）也在中美兩國獲批。
馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華女士表示："我們衷心感謝信達生物對我們研發實力及商業化能力的高度認可和信任。過去六年中，我們與信達生物建立了堅實的合作伙伴關系，共同見證了彼此在生物醫藥領域的創新和成長。信達生物作為國內創新藥物研發的領軍企業，其在生物醫藥領域取得的卓越成就，始終是我們追求卓越、不斷學習的典范。我們堅信，通過此次戰略聯盟，將會為雙方帶來顯著的協同效應，并充分發揮各自優勢，共同致力于推動創新治療方案的發展。我們將堅守為患者帶來更多的創新治療方案的初心，在今后與信達生物的戰略合作伙伴關系中實現共贏。"
信達生物創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士表示："我們對馴鹿生物在細胞治療這一特殊藥品領域展現出的專業能力、創新精神和高執行力表示高度贊賞。我們相信，新的合作模式將更有利于發揮雙方現有資源的協同作用。CAR-T細胞療法作為一種前沿的生物醫藥產品，更加整合的資源、專業和團隊將更有利于充分發揮其生產制備、適應癥開發和商業化運營的潛力，而同時我們將作為股東繼續戰略支持馴鹿生物。信達生物致力于推動生物醫藥行業的發展，我們期待與馴鹿生物共同提升全球患者用藥的可及性，為更多的患者帶去希望。"
