法國卡斯特爾2024年8月1日 /美通社/ -- 近期，皮爾法伯集團因其針對罕見癌癥患者研發的首個同種異體免疫療法EBVALLO®榮獲"最佳罕見/孤兒病產品"類別的國際"蓋倫獎"。該產品適用于單一療法治療EB病毒呈陽性，且至少接受過一次先前治療的移植后淋巴增生性疾病（EBV+ PTLD）患者。
在同一頒獎典禮上，EBVALLO®還獲得了先進治療藥物產品類別的意大利"蓋倫獎"。這兩項卓越榮譽是繼2023年12月EBVALLO®榮獲法國"蓋倫獎"后的又一肯定。
EBV+ PTLD是一種罕見且具有潛在致命性的血液系統惡性腫瘤。這種類型的淋巴瘤可能出現在因免疫抑制導致免疫功能受損的移植患者身上。免疫功能受損導致EBV病毒得以增殖，并發展成淋巴增生性疾病。EBVALLO®由針對癌細胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴細胞組成，是一種細胞毒性療法。這一療法采用的細胞來源于已免疫EBV病毒的健康捐贈者。不同捐贈者的細胞存儲在一個隨時可用的細胞庫中，可在需要時提供給患者。
"國際蓋倫獎"是科學、嚴謹、卓越和創新的象征。在經過獨立專家委員會的評估后，獎項會頒發給近期可供公眾使用的杰出健康創新成果。如今，這一獎項遍及十五個國家，其聲譽和影響力使其成為醫學領域中最具威望的榮譽之一。EBVALLO®憑借其創新的生產工藝和作用機制獲得了評審團的認可。在50%以上的病例中，EBVALLO®能為這種預后極差的罕見疾病提供迅速而持久的臨床療效，極大改善了其嚴峻的發病率和死亡率。
該獎項彰顯了皮爾法伯在腫瘤學這一優先發展領域的創新能力以及建立成功合作關系的能力。與美國生物技術公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即為例證。皮爾法伯與ATARA公司于2023年12月簽署了一項全球協議，皮爾法伯獲得了EBVALLO®在全球的開發、生產和商業化權益。2022年12月，EBVALLO®獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準。這種前景廣闊的新療法目前已投入到德國和奧地利市場。在歐洲，自2023年7月起，EBVALLO® 即作為"早期準入計劃"的一部分提供給患者。
皮爾法伯集團首席執行官艾瑞克?迪庫諾表示："我們為獲得這一榮譽感到非常自豪，愿將此獎項獻給所有患者。這是對EBVALLO®為罕見癌癥患者帶來重大療法進展的認可。他們的預后通常極為不利，重大的治療需求長期以來一直得不到解決。這種癌癥每年影響全球數百人，與我們的立足之本不謀而合：每關心一個人，我們都讓整個世界變得更好一些。"
皮爾法伯集團醫學、患者與消費者事務總監Núria Perez-Cullell則表示："EBVALLO®作為來自健康供體的首個同種異體T細胞免疫療法，獲此殊榮對我們在罕見疾病領域的持續努力是極大的鼓舞。我們致力于為每一位患者提供支持和護理。罕見病患者不僅需要應對疾病帶來的困難，還往往面臨治療方案的匱乏。因此，我們將此獎項獻給我們的患者，我們使命的核心，以及那些在我們不斷追求罕見病治療的研究和創新過程中投入專業知識的團隊。"
