北京和南京 2025年6月4日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（以下簡稱"百奧賽圖"，HKEX：02315）與南京正大天晴制藥有限公司（以下簡稱"南京正大天晴"）共同宣布，雙方合作開發的NTB003（原代號BCG009）注射液已收到國家藥品監督管理局（以下簡稱"國家藥監局"）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，適應癥為甲狀腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。
關于 NTB003注射液
NTB003注射液是百奧賽圖與南京正大天晴合作開發的第二代全人抗IGF-1R抗體，由百奧賽圖基于自主開發的全人抗體RenMab平臺完成抗體發現和優化，由南京正大天晴完成CMC工藝開發、GLP安評及IND注冊。相比于第一代獲批上市藥物，在分子親和力、成藥性、半衰期上都做了進一步的提升。在體外實驗結果中展現出強效的信號阻斷作用，可有效抑制透明質酸（HA）釋放，顯示出良好的開發前景。
綜合已上市的替妥木單抗和多個IGF-1R單抗臨床研究結果均顯示，靶向IGF-1R的生物制劑表現出良好的臨床獲益，給藥后可快速出現治療反應，在改善眼球突出度、復視、生活質量及降低臨床活動度評分方面獲得了較好結局。南京正大天晴將快速推進中國的臨床試驗及商業化，為中國TED患者提供更優的治療方案。百奧賽圖則將主導該產品海外權益的對外授權許可。
關于百奧賽圖
百奧賽圖（股票代碼：02315.HK）是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力于成為全球新藥發源地。基于底層基因編輯技術，百奧賽圖自主研發了RenMice®（RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimic®）平臺，用于全人治療性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類TCR抗體的發現。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規模化藥物開發（"千鼠萬抗TM"計劃），并已建立起超100萬條全人抗體序列庫，用于全球合作。截至2024年12月31日，百奧賽圖已簽署了約200項藥物合作開發/授權/轉讓協議，并與包括多家MNC在內的企業達成了50多個靶點項目RenMice®平臺授權開發合作，多個臨床階段抗體分子也達成了對外授權合作。公司子品牌BioMice®提供幾千種包括靶點人源化小鼠在內的基因編輯動物和細胞模型，同時為全球客戶提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務。百奧賽圖總部位于北京，在中國（江蘇海門、上海）、美國（波士頓、舊金山、圣地亞哥）及德國海德堡等地設有分支機構。欲了解更多信息，請訪問官網https://www.biocytogen.com.cn/。
