蘇州2025年8月26日 /美通社/ -- 近日，蘇州貝康醫療股份有限公司迎來重大突破——其全球領先的Gems培養液（胚胎處理液VitBase）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的注冊證，這不僅是中國輔助生殖領域的一項里程碑事件，更標志著國產高端培養液正式邁入國際領先陣營，徹底打破三十余年來進口品牌壟斷的局面。
貝康醫療VitBase胚胎處理液獲得NMPA注冊證
VitBase隸屬于貝康旗下國際品牌BMX（原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx）開發的明星產品GEMS系列。此次獲批堪稱歷史性跨越，使貝康醫療一躍成為全球極少數同時斬獲CE、FDA、TGA及NMPA四大權威認證的輔助生殖用液龍頭企業，全面實現從國際并購到本土轉化、從研發到商業化全鏈條的戰略布局。
長期以來，中國胚胎培養液市場被國際廠商高度壟斷，供應鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養液的橫空出世，徹底改寫行業格局。該產品凝聚悉尼IVF中心三十余年黃金臨床實踐的數據結晶，經本土化智能制造與嚴苛質控，品質比肩國際領先標準，卻在供應穩定性與可及性方面實現前所未有的提升，目前11款獲歐盟CE認證，8款通過美國FDA批準，11款符合澳大利亞TGA標準，可覆蓋輔助生殖全流程。為中國胚胎學家和廣大患者帶來可靠信賴之選。
值得強調的是，Gems培養液早前已通過Cook Medical在華注冊推廣，深入人心，被譽為"胚胎培養的金標準"。而貝康此次獲批的VitBase，不僅是GEMS全系列11款產品國產化的首發重磅成果，更意味著全球領先的培養液技術正式在中國落地生根。
這一突破性進展將為中國輔助生殖行業注入三大變革動力：一是徹底擺脫進口依賴，實現供應鏈自主可控；二是大幅降低治療成本，讓更多家庭受益于普惠型生殖醫療服務；三是引領全產業鏈升級換代，打造從設備、耗材到培養液的完整國產生態體系。
貝康醫療全產業鏈管線圖
貝康醫療負責人表示："我們不只是推出一款產品，更是在重塑中國胚胎培養新標準。Gems國產化將極大提升試管嬰兒成功率，讓每一個新生命的孕育更安全、更穩定。未來，貝康將繼續領軍國產替代浪潮，推動中國造高端生殖醫療產品走向世界。"
當前國家政策正大力扶持輔助生殖領域發展，貝康醫療Gems培養液在這一時代契機下獲準上市，不僅徹底樹立國產替代的全新標桿，更向全球彰顯中國企業在該領域日益強大的競爭實力與話語權。市場預期，該產品即將引爆新一輪采購與合作熱潮，帶領國產生殖醫療進入超車發展階段。
