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中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年10月23日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法發現及開發的全球生物醫藥公司，今日公布其新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的II期臨床積極數據。
這項多中心、開放標簽的II期研究（NCT05167071）共納入24例既往接受過多線治療的非肝轉移性MSS mCRC患者。患者每21天接受HBM4003（0.3 mg/kg）聯合替雷利珠單抗（200 mg）治療。主要療效終點為基于RECIST 1.1標準的客觀緩解率（ORR）。研究結果顯示，在這一難治人群中，聯合療法展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性及可控的安全性。
主要研究結果包括：
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："2025年諾貝爾生理學或醫學獎授予了三位免疫學家，以表彰他們在調節性T細胞及其在免疫系統調控作用方面的突破性發現。通過我們HCAb Harbour Mice®平臺研發的新一代抗CTLA-4抗體HBM4003，正是源于這一基礎研究的直接臨床應用。我們此次取得的II期臨床積極數據是和鉑醫藥的又一項重要里程碑，進一步驗證了HBM4003的治療潛力。我們將持續推進HBM4003的臨床開發進程，為全球患者帶來突破性的腫瘤免疫治療方案。"
關于普魯蘇拜單抗（HBM4003）
普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發自HCAb Harbour Mice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細胞清除和優化的藥代動力學等獨特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過增強抗體依賴的細胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力，有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開展普魯蘇拜單抗治療多種實體瘤的全球開發計劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實體瘤的單藥治療以及聯合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經內分泌癌及肝細胞癌的臨床試驗中，均觀察到了積極的療效及安全性數據。HBM4003聯合特瑞普利單抗治療晚期肝細胞癌的最終數據已于2025年8月發表于《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research）。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICA?）為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICA?與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com。
