益普生公布2025年前9個月強勁業績并進一步上調全年財務指引

• 在所有三個治療領域的推動下，以固定匯率^[1]計算，本年度截至目前的總銷售額增長12.1%，以報告匯率計算增長9.6%，其中，Iqirvo^®、蓓爾唯^®和索馬杜林^®業績表現強勁
• 鑒于索馬杜林^®的銷量下滑速度低于預期，而其他產品組合的銷售增長速度加快，進一步上調2025年全年財務指引：以固定匯率計算，總銷售增長約10.0%^[2]（此前預期為高于7.0%）；核心營業利潤率約為總銷售額的35.0%（此前預期為高于32.0%）
• 今日宣布擬收購ImCheck Therapeutics，引入一項處于II期的同類首創資產，擴充腫瘤研發管線

法國巴黎2025年10月24日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于今日公布了本年度截至目前（即2025年第三季度）的銷售額。

益普生首席執行官David Loew表示："2025年前9個月，益普生展現出強勁的增長勢頭，三個治療領域均實現穩健增長，我們的罕見肝病業務板塊貢獻的份額也在不斷增加。基于此強勁的業績表現，我們進一步上調了全年財務指引"。

"本季度，我們也對醫美方面的II期LANTIC試驗取得的數據感到十分欣喜，這項試驗涉及一款同類首創差異化長效分子IPN10200。隨著今早宣布擬收購ImCheck Therapeutics，我們將獲得一項同類首創資產，進而擴大我們的腫瘤研發管線。我們始終專注于以使命推動科學進步，滿足患者所期盼的治療需求。我們堅信，每個人都值得擁有精彩的人生。"

2025年全年指引

基于第三季度強勁的業績表現，益普生進一步上調了2025年全年財務指引：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長約10.0%（此前預期為高于7.0%）。基于2025年9月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約3%的不利影響
• 核心營業利潤率約為總銷售額的35.0%（此前預期為高于32.0%）

本指引假設蘭瑞肽仿制藥對索馬杜林^®銷售量的影響有限，且其余產品組合的銷售增長加快。

2025年第三季度的研發管線更新

2025年9月22日，益普生宣布，醫美方面的LANTIC II期試驗展示了IPN10200的同類首創差異化長效臨床特征。IPN10200是一種同類首創重組分子，經獨特設計可提高受體親和力和內化水平，從而延長作用持續時間。數據顯示其起效迅速，峰值效應優于安慰劑，與安慰劑和吉適^®相比，大多數患者的作用持續時間在臨床上顯著延長，具體表現為第24周時的皺紋嚴重程度評分為"無"或"輕度"。相關數據將于2026年上半年召開的科學會議上公布，目前III期啟動工作已開始。

2025年9月19日，益普生宣布蓓爾唯^®（Odevixibat）在日本獲得監管批準，用于治療與進行性家族性肝內膽汁淤積（PFIC）相關的瘙癢，為嬰幼兒和成人提供了一種非手術治療選擇。

2025年7月23日，歐盟委員會批準益普生將Cabometyx^®（Cabozantinib）用于治療既往接受治療的晚期神經內分泌腫瘤（NETs）患者。此次批準基于Ⅲ期CABINET試驗的積極結果。

業務發展

2025年10月22日，益普生宣布就收購ImCheck Therapeutics事宜已簽訂最終股權收購協議，這是一家法國私營生物技術公司，也是下一代腫瘤免疫療法的開創性公司。此次收購重點在處于I/II期的項目ICT01，用于不適合接受一線治療的急性髓系白血病（AML），預計將于2026年啟動IIb/III期研究。ICT01是一種靶向BTN3A（一種在癌癥中廣泛表達的關鍵免疫調節分子）的同類首創單克隆抗體，已于2025年7月獲得美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局的孤兒藥資格認定。

根據協議條款，ImCheck Therapeutics的股東將在交易完成時收到3.5億歐元的現金付款，并根據指定監管批準和銷售里程碑完成情況獲得后期付款。此次交易預計將于2026年第一季度末完成，前提是符合慣例成交條件。

日程表

益普生擬于2026年2月12日公布全年及第四季度業績。

說明

本報告中所有財務數據均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報告的業績涵蓋2025年9月30日之前的9個月（2025年年初至今）和2025年9月30日之前的3個月（2025年第三季度），而數據對比的對象為2024年9月30日之前的9個月（2024年年初至今）和2024年9月30日之前的3個月（2024年第三季度）。除非另有說明，否則評論基于2025年年初至今的業績。

關于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤學、罕見病和神經科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。

我們的研發管線由內部和外部創新推動，并由近100年的開發經驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問ipsen.com。

益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明

本文件中包含的前瞻性聲明、目標與預期，基于益普生的管理戰略、當前觀點及假設。這些聲明涉及已知和未知的風險與不確定性，可能導致實際結果、績效或事件與本文件所述情況產生重大差異。上述所有風險因素均可能影響益普生未來達成財務目標的能力，而這些目標是基于當前可獲取信息并假設宏觀經濟環境相對穩定的前提下設定的。本文件中使用的"相信""預計""期望"等詞語，以及其他類似表達，旨在識別前瞻性聲明，包括益普生對未來事項（如監管遞交與審批結果等）的預期。此外，本文件所述目標并未考慮外部增長的假設或潛在的未來并購交易，這些因素可能導致相關指標發生變化。這些目標基于益普生認為合理的數據和假設，同時依賴于未來可能發生的情況，而非完全依賴于歷史數據。受若干風險與不確定性影響，實際結果可能與相關指標產生顯著偏差，例如某些在早期開發或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監管或市場競爭原因未能上市或未達成商業目標。益普生需應對，或可能需要應對仿制藥帶來的競爭，這可能導致市場份額流失。此外，研發過程包含多個階段，每一階段均存在益普生未能達成目標、甚至被迫終止已投入大量資源的項目的重大風險。因此，益普生無法保證在臨床前階段取得的積極結果一定能在后續臨床試驗中得到驗證，也無法保證臨床試驗結果足以證明相關藥物的安全性與有效性。產品是否能獲得監管批準，或是否能在市場上取得商業成功，也無法作出保證。若基本假設出現偏差，或風險與不確定性成為現實，則實際結果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經營的風險與不確定性還包括（但不限于）：行業整體狀況與競爭格局、宏觀經濟因素（包括利率和匯率波動）、醫藥監管政策與醫療立法影響、全球控費趨勢、競爭對手的技術進步與新藥/專利的取得、創新藥物研發過程中固有的挑戰（包括獲取監管批準）、益普生對未來市場的判斷能力、生產延誤或困難、國際金融不穩定性及主權風險、益普生對專利及創新藥物其他保護機制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發和商業化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關系可能產生大額特許權收入。但相關方若行為不當，可能對益普生的業務和財務結果造成不利影響。益普生無法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無法從合作協議中獲得預期收益。若合作方違約，可能導致公司營收低于預期，對公司業務、財務狀況或運營表現造成負面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無義務更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標或預測，以反映相關假設或條件的變化。益普生的業務亦受其向法國金融市場管理局提交的注冊文件中所述的風險因素影響。上述風險與不確定性并非詳盡無遺，建議讀者查閱益普生最新發布的通用注冊文件，可于官網 ipsen.com 獲取。