益普生2025年業績強勁增長，三大治療領域穩扎穩打，并發布2026年全年指引

• 在腫瘤（4.1%^[1]）、罕見?。?02.5%^[1]）和神經科學（9.7%^[1]）三個治療領域增長的推動下，以固定匯率計算，2025財年總銷售額增長10.9%^[1]，以報告匯率計算增長8.1%；索馬杜林^®銷售額增長4.3%^[1]，除索馬杜林外其他產品實現了銷售額雙位數增長（14.2%^[1]）
• 2025財年核心營業利潤為12.94億歐元，以報告匯率計算增長16.7%，核心營業利潤率占總銷售額的35.2%，增長2.6個點
• 2025年研發管線持續推進，包括重大監管和臨床里程碑的推動，整合多項具有全球權益和創新模式的臨床前資產，以及收購ImCheck Therapeutics獲得中期候選藥物
• 2026年有望實現五項重大監管和臨床里程碑，并將公布IPN10200在醫美適應癥中的完整數據結果
• 公布2026年全年財務指引^[2]，以固定匯率計算，總銷售額增長超過13.0%^[3]，核心營業利潤率超過總銷售額的35.0%，基于除索馬杜林外產品組合實現加速增長，同時由于蘭瑞肽仿制藥生產方面的挑戰導致索馬杜林銷售額增長的假設。

巴黎2026年2月13日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）今日公布了2025全年（財年）和2025年第四季度的財務業績。

益普生首席執行官David Loew表示："益普生在2025年實現了強勁的銷售額和利潤增長。我們在三個治療領域繼續深耕，其中Iqirvo的表現尤為突出。我們推進了多個研發管線項目，并通過有針對性的業務開發，包括收購ImCheck Therapeutics，進一步加強了創新引擎。我們還在同類首創差異化長效重組分子IPN10200中取得了充滿希望的概念驗證結果。

2026年，我們有望再次實現銷售額的雙位數增長，這將得益于整個產品組合的增長提速，以及在蘭瑞肽仿制藥生產受限的背景下，索馬杜林的市場前景進一步改善。我們預計今年將實現五項監管和臨床里程碑，并進一步落實我們的外部創新戰略。"

2026年全年指引及中期展望

益普生為2026財年制定了以下財務指引：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長超過13.0%。基于2026年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約2%的不利影響。
• 核心營業利潤率超過總銷售額的35.0%，其中已計入因預期的早期和中期外部創新機會所產生的額外研發費用。

總銷售額和核心營業利潤率指引基于如下假設：除索馬杜林外的產品組合銷售額加速增長，以及因蘭瑞肽仿制藥生產受限帶來的索馬杜林銷售額增長。該指引排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發或之后）業務開發交易的任何影響。

基于對長期假設（包括競爭強度和產品生命周期考量）的持續評估，益普生已不再將Onivyde和達唯珂實現5億歐元銷售峰值作為目標。

基于索馬杜林因蘭瑞肽仿制藥持續生產受限所帶來的更高銷售預期，以及更廣泛產品組合的業績表現，益普生對2027年中期目標充滿信心，認為2023~2027年間實現總銷售額年均增長率^[5]至少7%，并在2027年實現核心營業利潤率至少占總銷售額的32%^[6]。

研發管線進展

2025年，益普生在不同產品組合實現多項重要的監管和臨床里程碑，反映了三個治療領域的研發管線持續推進。

2025年第一季度，歐洲藥品管理局（EMA）受理了用于治療兒童低分化膠質瘤的口服Ⅱ型RAF-激酶抑制劑tovorafenib的監管申報文件。

2025年5月，益普生在歐洲肝臟研究學會（EASL）大會上公布了Iqirvo^®（elafibranor）ELMWOOD研究的Ⅱ期數據，證明了在原發性硬化性膽管炎患者的12周治療中具有良好安全性特征和劑量依賴性療效。原發性硬化性膽管炎是一種醫療需求高度未滿足的疾病。

2025年7月，基于Ⅲ期CABINET試驗的積極結果，歐盟委員會批準Cabometyx^®（cabozantinib）用于治療有既往治療史的晚期神經內分泌腫瘤（NETs）。

2025年9月，益普生公布了IPN10200在醫美領域LANTIC Ⅱ期臨床的積極數據，顯示該產品具有差異化的長效臨床特征。年內，益普生還啟動了IPN10200用于頸部張力障礙的Ⅱ期研究，這是該長效重組分子跨治療和醫美適應癥的全球開發計劃中的第四項臨床研究。

2025年12月，益普生宣布，關于將fidrisertib用于進行性骨化性纖維發育不良（FOP）的關鍵性Ⅱ期FALKON試驗未達到主要終點，研究隨后終止；fidrisertib總體耐受性良好，未發現安全性問題。

此外，益普生啟動了多項腫瘤I期臨床研究，包括RAF抑制劑IPN01195、抗體偶聯藥物IPN60300和T細胞激活劑IPN01203，進一步強化了益普生的腫瘤靶向藥物研發管線。

外部創新

2025年12月，益普生通過收購ImCheck Therapeutics進一步擴展了腫瘤免疫治療產品組合。ImCheck Therapeutics是一家致力于開發下一代腫瘤免疫療法的生物技術公司，產品包括IPN60340（ICT01），這是一種靶向BTN3A的同類首創單克隆抗體，目前處于Ⅰ/Ⅱ期開發階段，計劃于2026年啟動Ⅱb/Ⅲ期研究。IPN60340有望在一線不適合強化治療的急性髓系白血?。ㄒ环N常見于老年人的侵襲性血癌）患者中，通過聯合用藥方案，形成新的治療標準。

在2025年美國臨床腫瘤學會年度會議上口頭報告的Ⅰ/Ⅱ期EVICTION試驗的期中數據顯示，ICT01聯合維奈克拉和阿扎胞苷（Ven - Aza）治療獲得了令人鼓舞的高緩解率。在這項單臂試驗中，與歷史標準治療數據相比，新診斷患者的所有分子亞型（包括對標準治療[Ven-Aza]反應較差的亞型）的治療緩解率幾乎提高了一倍。2026年1月，益普生還宣布美國FDA已授予IPN60340突破性療法認定，用于一線不適合強化治療的急性髓系白血病。

2025年12月，益普生通過另外兩項有針對性的業務開發和研究合作，進一步加強了腫瘤學和早期研發管線。益普生與先聲再明（Simcere Zaiming）簽署獨家授權協議，獲得SIM0613，一款靶向LRRC15的抗體偶聯藥物，在大中華區以外地區的權益。益普生還宣布與蒙特利爾大學和IRICoR達成一項新的研究合作和選擇權協議，該協議涵蓋兩個處于發現階段的研究項目，重點關注對MAP激酶通路具有互補作用的新型抑制途徑。

2026年即將達到的里程碑

益普生預計2026年產品組合將迎來多項關鍵里程碑，包括：

• Tovorafenib（FIREFLY-1）-針對兒童低分化膠質瘤的歐洲監管決策
• 蓓爾唯（BOLD）- 膽管閉鎖關鍵性Ⅲ期試驗的數據讀出
• Iqirvo（ELSPIRE）- 原發性膽汁性膽管炎關鍵性Ⅲ期試驗的數據讀出
• 吉適（BEOND）- 慢性和發作性偏頭痛關鍵性Ⅲ期試驗的數據讀出
• IPN10200（LANTIC）- 外眥紋和抬頭紋Ⅱ期試驗的數據讀出

這些里程碑進一步加強了益普生致力于推進創新療法，為全球患者擴大治療選擇的承諾。

IPN10200的Ⅱ期LANTIC研究的完整數據預計將于2026年上半年在即將召開的大會上公布，研究結果此前已顯示出積極的同類首創、差異化長效臨床特征，并支持啟動Ⅲ期研究。

Galderma仲裁事項

2026年1月，國際商會（ICC）仲裁庭已作出有利于益普生的最終裁決，駁回了Galderma就益普生終止研發協議提起的仲裁請求。仲裁庭確認了益普生對在美學領域的臨床階段毒素項目的全部權利，包括IPN10200。益普生將繼續評估所有方案，以最大限度地發揮長效方案的價值。

環境、社會和治理

2025年，益普生在推進宏偉的可持續發展戰略方面采取了重要措施，持續將可持續發展融入公司運營和決策中。從減少環境足跡到提高患者可及性，再到發揚企業文化，益普生進一步加強對造?；颊?、員工、社區和地球的承諾。

益普生在多個環境目標方面取得了良好進展，包括：

• 范圍1和范圍2的溫室氣體排放量減少54%（與2019年基線相比）
• 范圍3的排放量減少16%，完全符合我們的2030年目標（與2019年基線相比）
• 益普生全球用電現在100%來自可再生能源
• 在"未來車隊"項目的影響下，截至2025年，公司車隊中電動汽車占比已達55%。

益普生因在環境行動和透明度方面的最佳實踐，以及對環境依賴性、風險和機遇的全面理解，成功斬獲CDP A級評級。

益普生很自豪地成為首批在執行領導團隊內實現完全性別均等的生物制藥公司之一，目前全球領導團隊中女性占比達53%。

說明

除非另有說明，否則本報告中所有財務數據均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報告的業績涵蓋2025年12月31日之前的12個月（2025財年）和2025年12月31日之前的3個月（2025年第四季度），而數據對比的對象為2024年12月31日之前的12個月（2024財年）和2024年12月31日之前的3個月（2024年第四季度）。除非另有說明，否則評論基于2025財年的業績。

關于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤學、罕見病和神經科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。我們的研發管線由內部和外部創新推動，并由近100年的開發經驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問ipsen.com。

關于益普生中國

益普生集團于1992年進入中國，于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業務變動，同步剝離多元健康業務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經科學），益普生中國將持續推出創新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明

本文件中包含的前瞻性聲明、目標與預期，基于益普生的管理戰略、當前觀點及假設。這些聲明涉及已知和未知的風險與不確定性，可能導致實際結果、績效或事件與本文件所述情況產生重大差異。上述所有風險因素均可能影響益普生未來達成財務目標的能力，而這些目標是基于當前可獲取信息并假設宏觀經濟環境相對穩定的前提下設定的。本文件中使用的"相信""預計""期望"等詞語，以及其他類似表達，旨在識別前瞻性聲明，包括益普生對未來事項（如監管遞交與審批結果等）的預期。此外，本文件所述目標并未考慮外部增長的假設或潛在的未來并購交易，這些因素可能導致相關指標發生變化。這些目標基于益普生認為合理的數據和假設，同時依賴于未來可能發生的情況，而非完全依賴于歷史數據。受若干風險與不確定性影響，實際結果可能與相關指標產生顯著偏差，例如某些在早期開發或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監管或市場競爭原因未能上市或未達成商業目標。益普生需應對，或可能需要應對仿制藥帶來的競爭，這可能導致市場份額流失。此外，研發過程包含多個階段，每一階段均存在益普生未能達成目標、甚至被迫終止已投入大量資源的項目的重大風險。因此，益普生無法保證在臨床前階段取得的積極結果一定能在后續臨床試驗中得到驗證，也無法保證臨床試驗結果足以證明相關藥物的安全性與有效性。產品是否能獲得監管批準，或是否能在市場上取得商業成功，也無法作出保證。若基本假設出現偏差，或風險與不確定性成為現實，則實際結果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經營的風險與不確定性還包括（但不限于）：行業整體狀況與競爭格局、宏觀經濟因素（包括利率和匯率波動）、醫藥監管政策與醫療立法影響、全球控費趨勢、競爭對手的技術進步與新藥/專利的取得、創新藥物研發過程中固有的挑戰（包括獲取監管批準）、益普生對未來市場的判斷能力、生產延誤或困難、國際金融不穩定性及主權風險、益普生對專利及創新藥物其他保護機制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發和商業化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關系可能產生大額特許權收入。但相關方若行為不當，可能對益普生的業務和財務結果造成不利影響。益普生無法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無法從合作協議中獲得預期收益。若合作方違約，可能導致公司營收低于預期，對公司業務、財務狀況或運營表現造成負面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無義務更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標或預測，以反映相關假設或條件的變化。益普生的業務亦受其向法國金融市場管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注冊文件中所述的風險因素影響。上述風險與不確定性并非詳盡無遺，建議讀者查閱益普生最新發布的通用注冊文件。